Efeito do design digital do sorriso na qualidade de vida de usuários de próteses totais: ensaio clínico randomizado

Embora os resultados estéticos das próteses construídas digitalmente possam ser satisfatórios para os pacientes, ainda há pouca evidência clínica do efeito do uso do DSD do design digital do sorriso na construção de próteses na satisfação do paciente. Assim, o objetivo do presente estudo é encontrar o efeito do DSD na qualidade de vida em usuários de próteses totais em comparação com as convencionais. O estudo atual está planejado para ser um ensaio clínico randomizado cruzado (RCT). O investigador principal, os participantes e o estatístico ficarão cegos. A randomização simples dos pacientes será realizada por meio de lista gerada por computador (Random Alloc, Software Informer, Informer Technologies Inc) e alocada em dois grupos; uma prótese convencional seguida de um grupo digital (GC) e uma prótese digital seguida de um grupo convencional (GD). A alocação paralela na proporção 1:1 ocorrerá. Os nomes dos participantes de ambos os grupos serão colocados em envelopes fechados, opacos e lacrados de acordo com a lista de números aleatórios gerada por computador e um envelope será atribuído a cada paciente. Para cegamento e ocultação de alocação, um terceiro, e não os autores e participantes, será o único a saber a chave, para que os autores e os participantes não saibam em qual grupo o participante estará. Posteriormente, os autores serão informados da randomização a ser tabulada.