- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06331221
Effecten van verschillende protocollen voor concentrische en excentrische spiervermoeidheid op het positiegevoel van het kniegewricht
Effecten van verschillende protocollen voor concentrische en excentrische spiervermoeidheid op het positiegevoel van het kniegewricht: een gerandomiseerde gecontroleerde crossover-studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie worden uitgevoerd in een biomechanisch laboratorium met gezonde mannen. Alle deelnemers zullen optreden met een wash-outperiode van 1 week: een controleconditie (5 minuten rust) en 4 lokale spiervermoeidheidsprotocollen (concentrisch van quadriceps; concentrisch van hamstrings; excentrisch van quadriceps; excentrisch van hamstrings) in een isokinetische rollenbank op 30º /S. Drie maximale vrijwillige isometrische contracties (MVIC) van quadriceps en hamstrings zullen ook aan het begin van alle aandoeningen worden beoordeeld.
Het gevoel van de kniegewrichtspositie zal worden beoordeeld vóór en onmiddellijk na de vermoeidheidsprotocollen/controleconditie, door middel van actieve concentrische en excentrische positioneringen/herpositioneringen, in zittende en buikliggende posities, tot een doelbereik van 45º knieflexie in een isokinetische dynamometer. Tijdens alle procedures zullen ook oppervlakte-elektromyografie-elektroden op de vastus lateralis en biceps femoris worden geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen tussen 18 en 30 jaar;
- zonder huidige of eerdere kniepathologie of operatie;
- met een laag of matig lichamelijk activiteitsniveau, volgens de International Physical Activity Questionnaire;
- normale Body Mass Index (minder dan 24,9 kg/m2), volgens de Wereldgezondheidsorganisatie.
Uitsluitingscriteria:
- mensen met cardiorespiratoire, neurologische of vestibulaire pathologieën;
- met positieve knie-integriteitstests (voorste schuiflade, Lachman-test, achterste schuiflade; valgus- en varusstresstestes); En
- degenen die medicijnen gebruiken die de motorische controle kunnen beïnvloeden (sedativa, anxiolytica, antibiotica, analgetica, NSAID's of myorelaxantia).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie
Rustperiode van 5 minuten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Quadriceps_Concentrisch
40 opeenvolgende maximale concentrische contracties van de quadriceps met een snelheid van 30 °/s
|
Vier experimentele omstandigheden bestaande uit verschillende lokale protocollen voor spiervermoeidheid, uitgevoerd in de isokinetische rollenbank in willekeurige volgorde, met een interval van ten minste één week ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: Quadriceps_Excentrisch
40 opeenvolgende maximale excentrische contracties van de quadriceps met een snelheid van 30°/s
|
Vier experimentele omstandigheden bestaande uit verschillende lokale protocollen voor spiervermoeidheid, uitgevoerd in de isokinetische rollenbank in willekeurige volgorde, met een interval van ten minste één week ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: Hamstrings_Concentrisch
30 opeenvolgende maximale concentrische contracties van de hamstrings met een snelheid van 30 °/s
|
Vier experimentele omstandigheden bestaande uit verschillende lokale protocollen voor spiervermoeidheid, uitgevoerd in de isokinetische rollenbank in willekeurige volgorde, met een interval van ten minste één week ertussen.
|
|
Actieve vergelijker: Hamstrings_Excentrisch
30 opeenvolgende maximale excentrische contracties van de hamstrings met een snelheid van 30 °/s
|
Vier experimentele omstandigheden bestaande uit verschillende lokale protocollen voor spiervermoeidheid, uitgevoerd in de isokinetische rollenbank in willekeurige volgorde, met een interval van ten minste één week ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute hoekfout
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór) naar onmiddellijk na interventies of controle (na)
|
De absolute waarde van het verschil tussen het doelbereik en het bereikte bereik
|
Verandering van baseline (vóór) naar onmiddellijk na interventies of controle (na)
|
|
Relatieve hoekfout
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór) naar onmiddellijk na interventies of controle (na)
|
Het rekenkundige verschil tussen het doelbereik en het bereikte bereik
|
Verandering van baseline (vóór) naar onmiddellijk na interventies of controle (na)
|
|
Variabele hoekfout
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór) naar onmiddellijk na interventies of controle (na)
|
De standaardafwijking van de 3 herpositioneringen
|
Verandering van baseline (vóór) naar onmiddellijk na interventies of controle (na)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSA_Fatigue_FADEUP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .