- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06331221
Auswirkungen verschiedener konzentrischer und exzentrischer Muskelermüdungsprotokolle auf das Positionsgefühl des Kniegelenks
Auswirkungen verschiedener konzentrischer und exzentrischer Muskelermüdungsprotokolle auf das Positionsgefühl des Kniegelenks: eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem Biomechaniklabor wird eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie mit gesunden Männern durchgeführt. Alle Teilnehmer führen eine Auswaschphase von einer Woche durch: eine Kontrollbedingung (5 Minuten Pause) und 4 lokale Muskelermüdungsprotokolle (konzentrischer Quadrizeps; konzentrischer Oberschenkelmuskel; exzentrischer Quadrizeps; exzentrischer Oberschenkelmuskel) in einem isokinetischen Dynamometer bei 30° /S. Zu Beginn aller Erkrankungen werden auch drei maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (MVIC) des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur beurteilt.
Der Positionssinn des Kniegelenks wird vor und unmittelbar nach den Ermüdungsprotokollen/Kontrollbedingungen durch aktive konzentrische und exzentrische Positionierungen/Neupositionierungen im Sitzen und in Bauchlage bis zu einem Zielbereich von 45° Kniebeugung in einem isokinetischen Dynamometer beurteilt. Bei allen Eingriffen werden auch Oberflächenelektromyographieelektroden am Vastus lateralis und am Bizeps femoris angebracht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joana Azevedo, MSc
- Telefonnummer: +351917910094
- E-Mail: azevedojoana311@gmail.com
Studienorte
-
-
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Porto, Portugal, 4200
- Rekrutierung
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
Kontakt:
- Joana Azevedo, MSc
- Telefonnummer: +351917910094
- E-Mail: azevedojoana311@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren;
- ohne aktuelle oder frühere Kniepathologie oder Operation;
- mit einem geringen oder mäßigen körperlichen Aktivitätsniveau gemäß dem International Physical Activity Questionnaire;
- normaler Body-Mass-Index (unter 24,9 kg/m2), laut Weltgesundheitsorganisation.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kardiorespiratorischen, neurologischen oder vestibulären Erkrankungen;
- mit positiven Knieintegritätstests (vordere Schublade, Lachman-Test, hintere Schublade; Valgus- und Varus-Stresstestes); Und
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die motorische Kontrolle beeinträchtigen können (Beruhigungsmittel, Anxiolytika, Antibiotika, Analgetika, NSAIDs oder Muskelrelaxantien).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
5-minütige Ruhezeit.
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Aktiver Komparator: Quadrizeps_Konzentrisch
40 aufeinanderfolgende maximale konzentrische Kontraktionen des Quadrizeps mit 30°/s von 90° bis 30° der Kniebeugung
|
Vier experimentelle Bedingungen, bestehend aus verschiedenen lokalen Muskelermüdungsprotokollen, die im isokinetischen Dynamometer in zufälliger Reihenfolge durchgeführt wurden, mit einem Abstand von mindestens einer Woche dazwischen.
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Aktiver Komparator: Quadrizeps_Exzentrisch
40 aufeinanderfolgende maximale exzentrische Kontraktionen des Quadrizeps mit 30°/s von 30° bis 90° der Kniebeugung
|
Vier experimentelle Bedingungen, bestehend aus verschiedenen lokalen Muskelermüdungsprotokollen, die im isokinetischen Dynamometer in zufälliger Reihenfolge durchgeführt wurden, mit einem Abstand von mindestens einer Woche dazwischen.
|
Aktiver Komparator: Kniesehnen_Konzentrisch
30 aufeinanderfolgende maximale konzentrische Kontraktionen der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit 30°/s von 30° bis 90° Kniebeugung
|
Vier experimentelle Bedingungen, bestehend aus verschiedenen lokalen Muskelermüdungsprotokollen, die im isokinetischen Dynamometer in zufälliger Reihenfolge durchgeführt wurden, mit einem Abstand von mindestens einer Woche dazwischen.
|
Aktiver Komparator: Kniesehnen_Exzentrisch
30 aufeinanderfolgende maximale exzentrische Kontraktionen der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit 30°/s von 90° bis 30° Kniebeugung
|
Vier experimentelle Bedingungen, bestehend aus verschiedenen lokalen Muskelermüdungsprotokollen, die im isokinetischen Dynamometer in zufälliger Reihenfolge durchgeführt wurden, mit einem Abstand von mindestens einer Woche dazwischen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absoluter Winkelfehler
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vorher) zu unmittelbar nach Eingriffen oder Kontrolle (nachher)
|
Der absolute Wert der Differenz zwischen der Zielreichweite und der erreichten Reichweite
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Wechsel vom Ausgangswert (vorher) zu unmittelbar nach Eingriffen oder Kontrolle (nachher)
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Relativer Winkelfehler
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vorher) zu unmittelbar nach Eingriffen oder Kontrolle (nachher)
|
Die rechnerische Differenz zwischen der Zielreichweite und der erreichten Reichweite
|
Wechsel vom Ausgangswert (vorher) zu unmittelbar nach Eingriffen oder Kontrolle (nachher)
|
Variabler Winkelfehler
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vorher) zu unmittelbar nach Eingriffen oder Kontrolle (nachher)
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Die Standardabweichung der 3 Neupositionierungen
|
Wechsel vom Ausgangswert (vorher) zu unmittelbar nach Eingriffen oder Kontrolle (nachher)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JSA_Fatigue_FADEUP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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