- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06331221
Wpływ różnych koncentrycznych i ekscentrycznych protokołów zmęczenia mięśni na poczucie pozycji stawu kolanowego
Wpływ różnych protokołów koncentrycznego i ekscentrycznego zmęczenia mięśni na poczucie pozycji stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe zostanie przeprowadzone w laboratorium biomechaniki ze zdrowymi mężczyznami. Wszyscy uczestnicy wystąpią z okresem wypłukania trwającym 1 tydzień: stan kontrolny (5-minutowy odpoczynek) i 4 protokoły lokalnego zmęczenia mięśni (koncentryczny mięsień czworogłowy uda, koncentryczny ścięgno podkolanowe, ekscentryczny mięsień czworogłowy uda, ekscentryczny ścięgno podkolanowe) na dynamometrze izokinetycznym pod kątem 30° /S. Na początku każdego schorzenia oceniane będą także trzy maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne (MVIC) mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych.
Wyczucie pozycji stawu kolanowego zostanie ocenione przed i bezpośrednio po protokołach zmęczenia/warunkach kontrolnych, poprzez aktywne koncentryczne i ekscentryczne pozycjonowanie/repozycjonowanie, w pozycjach siedzących i na brzuchu, do docelowego zakresu 45° zgięcia kolana na dynamometrze izokinetycznym. Podczas wszystkich zabiegów elektrody do elektromiografii powierzchniowej będą również umieszczane na mięśniu obszernym bocznym i mięśniu dwugłowym uda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat;
- bez obecnej lub wcześniejszej patologii lub operacji kolana;
- o niskim lub umiarkowanym poziomie aktywności fizycznej, według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej;
- Według Światowej Organizacji Zdrowia prawidłowy wskaźnik masy ciała (poniżej 24,9 kg/m2).
Kryteria wyłączenia:
- osoby z patologiami krążeniowo-oddechowymi, neurologicznymi lub przedsionkowymi;
- z pozytywnymi testami integralności stawu kolanowego (szuflada przednia, test Lachmana, szuflada tylna, jądra koślawe i szpotawe); I
- osoby przyjmujące jakiekolwiek leki mogące wpływać na kontrolę motoryczną (leki uspokajające, przeciwlękowe, antybiotyki, leki przeciwbólowe, NLPZ lub leki miorelaksacyjne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
5-minutowy okres odpoczynku.
|
|
|
Aktywny komparator: Czworogłowy_koncentryczny
40 kolejnych maksymalnych koncentrycznych skurczów mięśnia czworogłowego przy 30°/s
|
Cztery warunki eksperymentalne składające się z różnych protokołów lokalnego zmęczenia mięśni, wykonanych na dynamometrze izokinetycznym w losowej kolejności, z co najmniej tygodniową przerwą między nimi.
|
|
Aktywny komparator: Mięsień czworogłowy_Ekscentryczny
40 kolejnych maksymalnych ekscentrycznych skurczów mięśnia czworogłowego przy 30°/s
|
Cztery warunki eksperymentalne składające się z różnych protokołów lokalnego zmęczenia mięśni, wykonanych na dynamometrze izokinetycznym w losowej kolejności, z co najmniej tygodniową przerwą między nimi.
|
|
Aktywny komparator: Ścięgna_koncentryczne
30 kolejnych maksymalnych koncentrycznych skurczów ścięgien podkolanowych z szybkością 30°/s
|
Cztery warunki eksperymentalne składające się z różnych protokołów lokalnego zmęczenia mięśni, wykonanych na dynamometrze izokinetycznym w losowej kolejności, z co najmniej tygodniową przerwą między nimi.
|
|
Aktywny komparator: Ścięgna podkolanowe_Ekscentryczne
30 kolejnych maksymalnych ekscentrycznych skurczów ścięgien podkolanowych z szybkością 30°/s
|
Cztery warunki eksperymentalne składające się z różnych protokołów lokalnego zmęczenia mięśni, wykonanych na dynamometrze izokinetycznym w losowej kolejności, z co najmniej tygodniową przerwą między nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolutny błąd kątowy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej (przed) na bezpośrednio po interwencjach lub kontroli (po)
|
Wartość bezwzględna różnicy pomiędzy zakresem docelowym a zakresem osiągniętym
|
Zmiana z wartości wyjściowej (przed) na bezpośrednio po interwencjach lub kontroli (po)
|
|
Względny błąd kątowy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej (przed) na bezpośrednio po interwencjach lub kontroli (po)
|
Różnica arytmetyczna pomiędzy zakresem docelowym a zasięgiem osiągniętym
|
Zmiana z wartości wyjściowej (przed) na bezpośrednio po interwencjach lub kontroli (po)
|
|
Zmienny błąd kątowy
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej (przed) na bezpośrednio po interwencjach lub kontroli (po)
|
Odchylenie standardowe z 3 repozycjonowań
|
Zmiana z wartości wyjściowej (przed) na bezpośrednio po interwencjach lub kontroli (po)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSA_Fatigue_FADEUP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .