- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06331221
Efectos de diferentes protocolos de fatiga muscular concéntrica y excéntrica sobre el sentido de la posición de la articulación de la rodilla
Efectos de diferentes protocolos de fatiga muscular concéntrica y excéntrica sobre el sentido de la posición de la articulación de la rodilla: un ensayo cruzado controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo cruzado controlado aleatorio en un laboratorio de biomecánica con hombres sanos. Todos los participantes realizarán con un período de lavado de 1 semana: una condición de control (descanso de 5 minutos) y 4 protocolos de fatiga muscular local (concéntrico de cuádriceps; concéntrico de isquiotibiales; excéntrico de cuádriceps; excéntrico de isquiotibiales) en un dinamómetro isocinético a 30º /s. También se evaluarán tres contracciones isométricas voluntarias máximas (MVIC) de cuádriceps e isquiotibiales al comienzo de todas las condiciones.
El sentido de la posición de la articulación de la rodilla se evaluará antes e inmediatamente después de los protocolos de fatiga/condición de control, mediante posicionamientos/reposicionamientos concéntricos y excéntricos activos, en posición sentada y boca abajo, hasta un rango objetivo de 45º de flexión de rodilla en un dinamómetro isocinético. También se colocarán electrodos de electromiografía de superficie en el vasto lateral y el bíceps femoral durante todos los procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200
- Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- varones entre 18 y 30 años;
- sin patología o cirugía de rodilla actual o previa;
- con un nivel de actividad física bajo o moderado, según el Cuestionario Internacional de Actividad Física;
- Índice de masa corporal normal (menos de 24,9 kg/m2), según la Organización Mundial de la Salud.
Criterio de exclusión:
- aquellos con patologías cardiorrespiratorias, neurológicas o vestibulares;
- con pruebas de integridad de rodilla positivas (cajón anterior, prueba de Lachman, cajón posterior; testes de esfuerzo en valgo y varo); y
- aquellos que toman algún medicamento que pueda afectar el control motor (sedantes, ansiolíticos, antibióticos, analgésicos, AINE o miorrelajantes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición de control
Periodo de descanso de 5 minutos.
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Comparador activo: Cuádriceps_Concéntrico
40 contracciones concéntricas máximas consecutivas de cuádriceps a 30º/s
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Cuatro condiciones experimentales que constan de diferentes protocolos locales de fatiga muscular realizados en el dinamómetro isocinético en orden aleatorio, con al menos una semana de intervalo entre ellos.
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Comparador activo: Cuádriceps_Excéntrico
40 contracciones excéntricas máximas consecutivas del cuádriceps a 30°/s
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Cuatro condiciones experimentales que constan de diferentes protocolos locales de fatiga muscular realizados en el dinamómetro isocinético en orden aleatorio, con al menos una semana de intervalo entre ellos.
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Comparador activo: Isquiotibiales_Concéntricos
30 contracciones concéntricas máximas consecutivas de isquiotibiales a 30º/s
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Cuatro condiciones experimentales que constan de diferentes protocolos locales de fatiga muscular realizados en el dinamómetro isocinético en orden aleatorio, con al menos una semana de intervalo entre ellos.
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Comparador activo: Isquiotibiales_Excéntrico
30 contracciones excéntricas máximas consecutivas de los isquiotibiales a 30º/s
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Cuatro condiciones experimentales que constan de diferentes protocolos locales de fatiga muscular realizados en el dinamómetro isocinético en orden aleatorio, con al menos una semana de intervalo entre ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error angular absoluto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Antes) a Inmediatamente después de las intervenciones o el control (Después)
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El valor absoluto de la diferencia entre el rango objetivo y el rango alcanzado.
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Cambio desde el inicio (Antes) a Inmediatamente después de las intervenciones o el control (Después)
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Error angular relativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Antes) a Inmediatamente después de las intervenciones o el control (Después)
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La diferencia aritmética entre el rango objetivo y el rango alcanzado.
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Cambio desde el inicio (Antes) a Inmediatamente después de las intervenciones o el control (Después)
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Error angular variable
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Antes) a Inmediatamente después de las intervenciones o el control (Después)
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La desviación estándar de los 3 reposicionamientos.
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Cambio desde el inicio (Antes) a Inmediatamente después de las intervenciones o el control (Después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSA_Fatigue_FADEUP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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