Neurostimulatie gebruiken om verandering in misofonie te versnellen: een pilotstudie (MISO-STIM)

Gezien de dringende behoefte aan interventies voor misofonie, is het primaire doel van deze studie het vaststellen van korte- en langetermijneffecten voor een interventie die emotieregulatie combineert met neurostimulatie. Het secundaire doel is het onderzoeken van de beste parameters die nodig zijn voor een succesvolle interventie. Het is belangrijk om te benadrukken dat de onderzoeksresultaten niet alleen toekomstige gedrags- en neurostimulatie-interventies zouden informeren, maar ook kritische informatie kunnen verschaffen voor andere interventiebenaderingen die tot doel hebben de neurale circuits die betrokken zijn bij misofonie te veranderen.

Geïnteresseerde deelnemers die het online- en telefoonscherm passeren, worden ingepland voor het eerste studiebezoek dat op afstand zal plaatsvinden. Degenen die geïnteresseerd zijn en e-toestemming geven, zullen demografische vragen en verschillende interviews en metingen invullen die gericht zijn op het onderzoeken van misofonische en psychiatrische klachten, verbaal IQ, behandelgeschiedenis en de veiligheid van MRI/neurostimulatie. Deelnemers luisteren naar een reeks gestandaardiseerde aversieve en misofonische geluiden en beoordelen hoe verontrustend ze deze vinden. Ze zullen ook worden uitgenodigd om opnames van hun eigen misofonische geluiden in verschillende contexten te sturen en samen met deze en andere gestandaardiseerde misofonische geluiden naar de geluiden te luisteren en hun nood te beoordelen. Het doel van het onderzoek is om voor elke deelnemer een gepersonaliseerde set triggers te genereren, met daarin gepersonaliseerde misofonische, aversieve en neutrale geluiden.

Het type neuromodulatie dat in het onderzoek wordt getest is repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), een procedure waarbij een elektromagnetische spoel over de hoofdhuid wordt geplaatst die zeer kleine elektrische stroompjes produceert in het deel van de hersenen dat zich het dichtst bij de spoel bevindt. . rTMS is een niet-invasieve procedure die momenteel is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van depressie, obsessief-compulsieve stoornis en roken. In dit onderzoek zal rTMS op een andere manier worden gebruikt dan waarvoor is goedgekeurd door de FDA, maar binnen de veiligheidsrichtlijnen.

Het doel van het onderzoek is om zestig in aanmerking komende volwassen deelnemers met misofonie in te schrijven, die vervolgens zullen worden gevraagd naar Duke te komen voor het eerste MRI-bezoek aan de hersenen. Volgens vastgestelde procedures krijgen de deelnemers kort CR (cognitieve herstructurering) onderwezen, een emotieregulatiestrategie die is geselecteerd omdat deze met succes het emotieregulatienetwerk aanpast. Deelnemers zullen een functionele neuroimaging (MRI) taak ondergaan op basis waarvan een gepersonaliseerd neurostimulatiedoel zal worden vastgesteld.

Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een actieve of schijn-rTMS-interventie, waarbij de leeftijd, het geslacht bij de geboorte en de ernst van de misofonie-stoornis worden vergeleken. Deelnemers zullen vervolgens vier opeenvolgende interventiesessies ondergaan waarin ze elk type rTMS zullen ontvangen over hun gepersonaliseerde doelwit aan de rechterkant van de hersenen, terwijl ze worden blootgesteld aan gepersonaliseerde misofonische signalen en geïnstrueerd worden om deel te nemen aan cognitieve emotieregulatie. Bij het eerste TMS-bezoek worden alle deelnemers diepgaand getraind in CR met behulp van een gestandaardiseerde trainingssessie. Tijdens elke neurostimulatiesessie worden biofysiologische gegevens, waaronder hartslag en huidgeleiding, verzameld.

Een week na de interventie ondergaan de deelnemers een vervolg-MRI-hersenscan en vullen ze een aantal vragenlijsten van het eerste bezoek in met betrekking tot misofonie, stemming, angst, problemen met het beheersen van emoties, algemene gezondheid en angst.

Er zullen twee extra vervolgbezoeken op afstand worden gepland op de follow-up-tijdstippen van 1 en 3 maanden. Deelnemers voltooien de geluidstaak op afstand, vergelijkbaar met het eerste studiebezoek op afstand. Maatregelen op het gebied van misofonie, stemming, angst, problemen met het beheersen van emoties, algemene gezondheid en angst zullen opnieuw worden beoordeeld. Tijdens het laatste vervolgbezoek van drie maanden zullen de deelnemers ook een exit-interview afleggen om feedback te geven over hun deelname aan het onderzoek. Als onderdeel van het exitgesprek zal een lid van het onderzoeksteam de deelnemer informeren over het type neurostimulatie dat hij of zij tijdens het onderzoek heeft gekregen en zal er, indien van toepassing, worden doorverwezen.