Neurostimuláció használata a változás felgyorsítására misofóniában: kísérleti tanulmány (MISO-STIM)

Tekintettel a misofónia miatti beavatkozások sürgős szükségességére, ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan beavatkozás rövid és hosszú távú hatásainak megállapítása, amely az érzelemszabályozást neurostimulációval kombinálja. A másodlagos cél a sikeres beavatkozáshoz szükséges legjobb paraméterek vizsgálata. Fontos kiemelni, hogy a tanulmány eredményei nemcsak a jövőbeli viselkedési és neurostimulációs beavatkozásokhoz nyújtanak tájékoztatást, hanem kritikus információkkal szolgálhatnak más beavatkozási megközelítésekhez is, amelyek célja a misofóniában érintett idegi áramkörök megváltoztatása.

Azok az érdeklődő résztvevők, akik átmennek az online és a telefon képernyőjén, az első tanulmányi látogatásra kerül sor, amelyet távolról folytatnak le. Az érdeklődők, akik e-beleegyezést adnak, demográfiai kérdéseket töltenek ki, valamint számos interjút és intézkedést, amelyek célja a misophonic és pszichiátriai distressz, a verbális IQ, a kezelési előzmények és az MRI/neurostimulációs biztonság vizsgálata. A résztvevők szabványos averzív és mizofón hangokat hallgatnak meg, és értékelik, mennyire tartják őket nyomasztónak. Arra is felkérik őket, hogy küldjenek felvételeket saját mizofonikus hangjaikról különböző kontextusokban, és velük és más szabványosított misofon hangokkal együtt meghallgatják a hangokat és értékelik a szorongást. A tanulmány célja egy személyre szabott triggerkészlet létrehozása, amely minden résztvevő számára személyre szabott misofonikus, averzív és semleges hangokat tartalmaz.

A vizsgálatban tesztelt neuromoduláció típusa az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), egy olyan eljárás, amely során elektromágneses tekercset helyeznek el a fejbőrön, amely nagyon kis elektromos áramot termel az agynak a tekercshez legközelebb eső részében. . Az rTMS egy nem invazív eljárás, amelyet jelenleg az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyott jóvá a depresszió, a rögeszmés-kényszeres rendellenesség és a dohányzás kezelésére. Ebben a tanulmányban az rTMS-t az FDA által jóváhagyotttól eltérően fogják használni, de a biztonsági irányelvek betartása mellett.

A tanulmány célja hatvan, misofóniában szenvedő felnőtt résztvevő bevonása, akiket ezután felkérnek, hogy jöjjenek el Duke-ba az első agyi MRI látogatásra. A bevezetett eljárásokat követve a résztvevőknek röviden megtanítják a CR-t (kognitív restrukturálás), egy érzelemszabályozási stratégiát, amelyet azért választottak, mert sikeresen igazítja az érzelemszabályozó hálózatot. A résztvevők funkcionális neuroimaging (MRI) feladaton mennek keresztül, amely alapján személyre szabott neurostimulációs célpontot állítanak fel.

A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják az aktív vagy színlelt rTMS-beavatkozáshoz, koruk, születési nemük és a mizofónia károsodásának súlyossága alapján. A résztvevők ezután négy egymást követő beavatkozáson esnek át, amelyek során bármelyik típusú rTMS-t megkapják a személyre szabott célpontjukon az agy jobb oldalán, miközben személyre szabott misofonikus jelzéseknek vannak kitéve, és arra utasítják őket, hogy vegyenek részt a kognitív érzelmek szabályozásában. A kezdeti TMS-látogatás alkalmával minden résztvevőt alapos CR-képzésben részesülnek egy szabványosított tréning keretében. Minden egyes neurostimulációs alkalom során biofiziológiai adatokat gyűjtenek, beleértve a pulzusszámot és a bőr vezetőképességét.

Egy héttel a beavatkozás után a résztvevők agyi MRI-vizsgálaton esnek át, és az első látogatás során kitöltik néhány kérdőívet a mizofónia, a hangulat, a szorongás, az érzelmek kezelésének nehézségei, az általános egészségi állapot és a szorongás tekintetében.

Az 1 és 3 hónapos követési időpontokban két további távoli nyomon követési látogatás kerül ütemezésre. A résztvevők az első távoli tanulmányúthoz hasonló távhangosítási feladatot hajtanak végre. A mizofónia, a hangulat, a szorongás, az érzelmek kezelésének nehézségei, az általános egészségi állapot és a szorongás mértékét ismételten értékelik. Az utolsó 3 hónapos nyomon követési látogatáson a résztvevők egy kilépési interjút is kitöltenek, hogy visszajelzést adhassanak tanulmányi részvételükről. A kilépési interjú részeként a vizsgálati csoport egyik tagja tájékoztatja a résztvevőt, hogy milyen típusú neurostimulációt kapott a vizsgálat során, és adott esetben beutalókat biztosítanak.