Einsatz von Neurostimulation zur Beschleunigung von Veränderungen bei Misophonie: eine Pilotstudie (MISO-STIM)

Angesichts des dringenden Bedarfs an Interventionen bei Misophonie besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, kurz- und langfristige Auswirkungen einer Intervention zu ermitteln, die Emotionsregulation mit Neurostimulation kombiniert. Das sekundäre Ziel besteht darin, die besten Parameter zu untersuchen, die für eine erfolgreiche Intervention erforderlich sind. Es ist wichtig hervorzuheben, dass die Studienergebnisse nicht nur zukünftige Verhaltens- und Neurostimulationsinterventionen beeinflussen würden, sondern auch wichtige Informationen für andere Interventionsansätze liefern könnten, die darauf abzielen, die an Misophonie beteiligten neuronalen Schaltkreise zu verändern.

Interessierte Teilnehmer, die den Online- und Telefontest bestehen, werden für den ersten Studienbesuch eingeplant, der aus der Ferne durchgeführt wird. Diejenigen, die interessiert sind und eine elektronische Einwilligung erteilen, werden demografische Fragen beantworten und mehrere Interviews und Maßnahmen durchführen, die darauf abzielen, misophone und psychiatrische Belastung, verbalen IQ, Behandlungsgeschichte und MRT/Neurostimulationssicherheit zu untersuchen. Die Teilnehmer hören sich eine Reihe standardisierter aversiver und misophonischer Geräusche an und bewerten, wie belastend sie sie finden. Sie werden auch eingeladen, Aufnahmen ihrer eigenen misophonen Klänge in verschiedenen Kontexten einzusenden und gemeinsam mit ihnen und anderen standardisierten misophonen Klängen die Klänge anzuhören und ihre Belastung einzuschätzen. Das Ziel der Studie besteht darin, für jeden Teilnehmer einen personalisierten Satz von Auslösern zu generieren, der personalisierte misophone, aversive und neutrale Geräusche umfasst.

Die Art der Neuromodulation, die in der Studie getestet wird, ist die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), ein Verfahren, bei dem eine elektromagnetische Spule über der Kopfhaut platziert wird, die in dem Teil des Gehirns, der der Spule am nächsten liegt, sehr kleine elektrische Ströme erzeugt . rTMS ist ein nichtinvasives Verfahren, das derzeit von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Depressionen, Zwangsstörungen und Rauchen zugelassen ist. In dieser Studie wird rTMS anders als von der FDA zugelassen verwendet, jedoch im Rahmen der Sicherheitsrichtlinien.

Das Ziel der Studie besteht darin, 60 geeignete erwachsene Teilnehmer mit Misophonie einzuschreiben, die dann gebeten werden, für den ersten MRT-Besuch des Gehirns zu Duke zu kommen. Den Teilnehmern wird nach etablierten Verfahren kurz CR (kognitive Umstrukturierung) beigebracht, eine Emotionsregulierungsstrategie, die ausgewählt wurde, weil sie das Emotionsregulationsnetzwerk erfolgreich anpasst. Die Teilnehmer werden einer funktionellen Neuroimaging-Aufgabe (MRT) unterzogen, auf deren Grundlage ein personalisiertes Neurostimulationsziel festgelegt wird.

Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer aktiven oder Schein-rTMS-Intervention zugeordnet, die auf Alter, Geschlecht bei der Geburt und Schweregrad der Misophonie-Beeinträchtigung abgestimmt ist. Anschließend durchlaufen die Teilnehmer vier aufeinanderfolgende Interventionssitzungen, in denen sie eine der beiden Arten von rTMS über ihr personalisiertes Ziel auf der rechten Seite des Gehirns erhalten, während sie personalisierten misophonen Hinweisen ausgesetzt und angewiesen werden, sich an der kognitiven Emotionsregulation zu beteiligen. Beim ersten TMS-Besuch werden alle Teilnehmer anhand einer standardisierten Schulungssitzung eingehend in CR geschult. Während jeder Neurostimulationssitzung werden biophysiologische Daten einschließlich Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit erfasst.

Eine Woche nach dem Eingriff werden die Teilnehmer einer weiteren MRT-Gehirnuntersuchung unterzogen und einige der Fragebögen des ersten Besuchs zu Misophonie, Stimmung, Angstzuständen, Schwierigkeiten beim Umgang mit Emotionen, allgemeinem Gesundheitszustand und Stress ausfüllen.

Zwei zusätzliche Fern-Follow-up-Besuche werden zu den Nachuntersuchungszeitpunkten nach 1 und 3 Monaten geplant. Die Teilnehmer erledigen die Remote-Sound-Aufgabe ähnlich wie beim ersten Remote-Studienbesuch. Es werden erneut Maßnahmen zu Misophonie, Stimmung, Angstzuständen, Schwierigkeiten beim Umgang mit Emotionen, allgemeinem Gesundheitszustand und Stress bewertet. Beim letzten dreimonatigen Nachuntersuchungsbesuch führen die Teilnehmer außerdem ein Abschlussgespräch durch, um Feedback zu ihrer Studienteilnahme zu geben. Im Rahmen des Abschlussgesprächs informiert ein Mitglied des Studienteams den Teilnehmer darüber, welche Art von Neurostimulation er während der Studie erhalten hat, und stellt gegebenenfalls Empfehlungen zur Verfügung.