Utiliser la neurostimulation pour accélérer le changement dans la misophonie : une étude pilote (MISO-STIM)

Compte tenu du besoin urgent d'interventions contre la misophonie, l'objectif principal de cette étude est d'établir les effets à court et à long terme d'une intervention combinant régulation des émotions et neurostimulation. L'objectif secondaire est d'examiner les meilleurs paramètres nécessaires à une intervention réussie. Il est important de souligner que les résultats de l’étude éclaireraient non seulement les futures interventions comportementales et de neurostimulation, mais pourraient également fournir des informations cruciales pour d’autres approches d’intervention visant à modifier les circuits neuronaux impliqués dans la misophonie.

Les participants intéressés qui passent l'écran en ligne et par téléphone sont programmés pour la première visite d'étude qui se déroulera à distance. Ceux qui sont intéressés et fournissent un consentement électronique répondront à des questions démographiques et à plusieurs entretiens et mesures visant à examiner la détresse misophonique et psychiatrique, le QI verbal, les antécédents de traitement et la sécurité de l'IRM/neurostimulation. Les participants écouteront un ensemble de sons aversifs et misophoniques standardisés et évalueront à quel point ils les trouvent pénibles. Ils seront également invités à envoyer des enregistrements de leurs propres sons misophoniques dans différents contextes et, avec eux et d'autres sons misophoniques standardisés, ils écouteront les sons et évalueront leur détresse. L'objectif de l'étude est de générer un ensemble personnalisé de déclencheurs comprenant des sons misophoniques, aversifs et neutres personnalisés pour chaque participant.

Le type de neuromodulation testé dans l'étude est la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une procédure qui implique le placement d'une bobine électromagnétique sur le cuir chevelu qui produit de très petits courants électriques dans la partie du cerveau la plus proche de la bobine. . La SMTr est une procédure non invasive actuellement approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la dépression, du trouble obsessionnel compulsif et du tabagisme. Dans cette étude, la SMTr sera utilisée différemment de ce qui a été approuvé par la FDA, mais dans le respect des directives de sécurité.

Le but de l'étude est d'inscrire soixante participants adultes éligibles atteints de misophonie qui seront ensuite invités à venir à Duke pour la première visite d'IRM cérébrale. Suivant les procédures établies, les participants apprendront brièvement la CR (restructuration cognitive), une stratégie de régulation des émotions sélectionnée car elle ajuste avec succès le réseau de régulation des émotions. Les participants subiront une tâche de neuroimagerie fonctionnelle (IRM) sur la base de laquelle une cible de neurostimulation personnalisée sera établie.

Les participants seront ensuite assignés au hasard à une intervention rTMS active ou fictive correspondant à l'âge, au sexe à la naissance et à la gravité de la déficience en misophonie. Les participants subiront ensuite quatre séances d'intervention consécutives au cours desquelles ils recevront l'un ou l'autre type de rTMS sur leur cible personnalisée du côté droit du cerveau tout en étant exposés à des signaux misophoniques personnalisés et chargés de s'engager dans la régulation cognitive des émotions. Lors de la visite TMS initiale, tous les participants seront formés en profondeur à la RC à l'aide d'une session de formation standardisée. Au cours de chaque séance de neurostimulation, des données biophysiologiques comprenant la fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront collectées.

Une semaine après l'intervention, les participants subiront une IRM cérébrale de suivi et rempliront certains des questionnaires de la première visite concernant la misophonie, l'humeur, l'anxiété, les difficultés à gérer les émotions, l'état de santé général et la détresse.

Deux visites de suivi à distance supplémentaires seront programmées aux moments de suivi de 1 et 3 mois. Les participants effectueront la tâche sonore à distance similaire à la première visite d'étude à distance. Les mesures de la misophonie, de l'humeur, de l'anxiété, des difficultés à gérer les émotions, de l'état de santé général et de la détresse seront à nouveau évaluées. Lors de la dernière visite de suivi de 3 mois, les participants passeront également un entretien de sortie pour donner leur avis sur leur participation à l'étude. Dans le cadre de l'entretien de sortie, un membre de l'équipe d'étude informera le participant du type de neurostimulation qu'il a reçu pendant l'étude et des références seront fournies, le cas échéant.