Usando neuroestimulação para acelerar a mudança na misofonia: um estudo piloto (MISO-STIM)
16 de julho de 2026 atualizado por: Duke University
A misofonia, a incapacidade de tolerar certos sons repetitivos e angustiantes que são comuns, está ganhando reconhecimento como uma condição prejudicial. Não é uma condição bem compreendida e não existem tratamentos conhecidos. O objetivo deste estudo é testar uma nova intervenção na misofonia que utiliza estratégias de regulação emocional e diferentes tipos de estimulação cerebral no sofrimento misofônico. Este estudo examinará as mudanças na atividade cerebral durante a apresentação e regulação de sons misofônicos versus sons angustiantes. A equipe de estudo planeja alterar a atividade em uma área-chave do cérebro responsável pelos circuitos de regulação emocional ao longo de 4 sessões com o objetivo de testar se esta intervenção ajuda no sofrimento misofônico.
Sessenta participantes adultos com misofonia moderada a grave serão recrutados e ensinados uma habilidade de regulação emocional e designados aleatoriamente para receber um dos dois tipos de estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr). O estudo inclui 9 a 10 visitas: a(s) visita(s) de triagem remota, a ressonância magnética inicial, as quatro sessões de neuroestimulação, a ressonância magnética de acompanhamento e duas visitas remotas adicionais de acompanhamento de 1 e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dada a necessidade urgente de intervenções para a misofonia, o objetivo principal deste estudo é estabelecer efeitos de curto e longo prazo para uma intervenção que combina regulação emocional com neuroestimulação. O objetivo secundário é examinar os melhores parâmetros necessários para uma intervenção bem-sucedida. É importante destacar que os resultados do estudo não apenas informariam futuras intervenções comportamentais e de neuroestimulação, mas também poderiam fornecer informações críticas para outras abordagens de intervenção que visam alterar os circuitos neurais envolvidos na misofonia.
Os participantes interessados que passarem pela tela online e telefônica serão agendados para a primeira visita de estudo que será realizada remotamente. Aqueles que estiverem interessados e fornecerem consentimento eletrônico preencherão questões demográficas e várias entrevistas e medidas destinadas a examinar sofrimento misofônico e psiquiátrico, QI verbal, histórico de tratamento e segurança de ressonância magnética/neuroestimulação. Os participantes ouvirão um conjunto de sons aversivos e misofônicos padronizados e avaliarão o quão angustiantes os consideram. Eles também serão convidados a enviar gravações de seus próprios sons misofônicos em diferentes contextos e, junto com eles e outros sons misofônicos padronizados, ouvirão os sons e avaliarão seu sofrimento. O objetivo do estudo é gerar um conjunto personalizado de gatilhos que inclua sons misofônicos, aversivos e neutros personalizados para cada participante.
O tipo de neuromodulação que está sendo testada no estudo é a estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr), um procedimento que envolve a colocação de uma bobina eletromagnética sobre o couro cabeludo que produz correntes elétricas muito pequenas na parte do cérebro que está mais próxima da bobina. . A EMTr é um procedimento não invasivo atualmente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da depressão, transtorno obsessivo-compulsivo e tabagismo. Neste estudo, a EMTr será usada de forma diferente do que foi aprovado pelo FDA, mas dentro das diretrizes de segurança.
O objetivo do estudo é inscrever sessenta participantes adultos elegíveis com misofonia, que serão então convidados a comparecer a Duke para a consulta inicial de ressonância magnética do cérebro. Seguindo os procedimentos estabelecidos, os participantes aprenderão brevemente CR (reestruturação cognitiva), uma estratégia de regulação emocional selecionada porque ajusta com sucesso a rede de regulação emocional. Os participantes serão submetidos a uma tarefa de neuroimagem funcional (MRI) com base na qual uma meta de neuroestimulação personalizada será estabelecida.
Os participantes serão então designados aleatoriamente para intervenção de EMTr ativa ou simulada, correspondente à idade, sexo ao nascer e gravidade do comprometimento da misofonia. Os participantes serão então submetidos a quatro sessões consecutivas de intervenção durante as quais receberão qualquer tipo de EMTr em seu alvo personalizado no lado direito do cérebro enquanto são expostos a sinais misofônicos personalizados e instruídos a se envolver na regulação emocional cognitiva. Na visita inicial do TMS, todos os participantes serão treinados em CR em profundidade usando uma sessão de treinamento padronizada. Durante cada sessão de neuroestimulação, serão coletados dados biofisiológicos, incluindo frequência cardíaca e condutância da pele.
Uma semana após a intervenção, os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética cerebral de acompanhamento e preencherão alguns dos questionários da primeira visita sobre misofonia, humor, ansiedade, dificuldades em controlar emoções, saúde geral e angústia.
Duas visitas adicionais de acompanhamento remoto serão agendadas nos períodos de acompanhamento de 1 e 3 meses. Os participantes completarão a tarefa de som remoto semelhante à primeira visita de estudo remoto. Medidas de misofonia, humor, ansiedade, dificuldades em controlar emoções, saúde geral e sofrimento serão novamente avaliadas. Na visita final de acompanhamento de 3 meses, os participantes também realizarão uma entrevista de saída para dar feedback sobre sua participação no estudo. Como parte da entrevista de saída, um membro da equipe do estudo informará ao participante que tipo de neuroestimulação recebeu durante o estudo e serão fornecidos encaminhamentos, se aplicável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-55
- acordo verbal para manter a dose da medicação psicotrópica prescrita (se houver) e/ou psicoterapia (se houver) constante durante todo o estudo, desde que estejam estáveis durante as últimas 4 semanas (exceto medicação de exclusão e exceto se houver uma emergência médica que exija alterações na medicação).
- Pontuação de comprometimento do DMQ >= 14
- sons de gatilho incluem sons de boca/garganta
Critério de exclusão:
- história atual ou passada de mania ou psicose
- QI verbal <90 de acordo com o NART
- não autorizado clinicamente para TMS ou fMRI
- Pontuação de comprometimento do DMQ <14
- menores de 18 anos e maiores de 55
- indo para a prisão nos próximos 2 meses
- grávida
- alto risco de suicídio (definido como tentativa de suicídio nos últimos 6 meses; tentativa de suicídio nos últimos 10 anos com ideação atual com plano ou método preferido disponível)
- transtorno atual moderado/grave por uso de álcool ou substâncias, ou transtorno grave por uso de álcool no passado
- incapaz de ler, cego ou surdo, ou sem vontade de dar consentimento
- não pode vir a Duke para as visitas de estudo presenciais
- anorexia não controlada atual ou outra condição que requer hospitalização
- condições associadas ao aumento da pressão intracraniana, lesão cerebral que ocupa espaço, ataque isquêmico transitório, aneurisma cerebral, demência, doença de Parkinson ou Huntington, esclerose múltipla
- uso de medicamentos ou dispositivos experimentais dentro de 4 semanas após a triagem
- iniciou/trocou medicamentos psicotrópicos ou iniciou psicoterapia nas últimas 4 semanas, ou planeja mudar de medicação ou interromper a psicoterapia durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reestruturação Cognitiva + Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Alta Frequência (EMTr)
30 participantes elegíveis receberão treinamento em Reestruturação Cognitiva (RC).
Esses participantes usarão CR enquanto são expostos a sons de gatilho misofônicos e também recebem rTMS de alta frequência sobre seu alvo personalizado do córtex pré-frontal lateral dorsal direito (dlPFC).
Esses participantes participarão de testes de acompanhamento de curto e longo prazo.
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EMTr de 10 Hz sobre o córtex pré-frontal lateral dorsal direito (dlPFC)
A reestruturação cognitiva é uma intervenção cognitivo-comportamental por meio da qual os participantes aprendem a pensar de maneira diferente sobre os gatilhos sonoros misofônicos, a fim de sentir menos excitação emocional.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Reestruturação Cognitiva + Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva de Vergonha (EMTr)
30 participantes elegíveis receberão treinamento em Reestruturação Cognitiva (RC).
Esses participantes usarão CR enquanto estiverem expostos a sons de gatilho misofônicos e também receberão rTMS placebo sobre seu alvo personalizado do córtex pré-frontal lateral dorsal direito (dlPFC).
Esses participantes participarão de testes de acompanhamento de curto e longo prazo.
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A reestruturação cognitiva é uma intervenção cognitivo-comportamental por meio da qual os participantes aprendem a pensar de maneira diferente sobre os gatilhos sonoros misofônicos, a fim de sentir menos excitação emocional.
Outros nomes:
EMTr inativa sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito (dlPFC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de agrupamentos em todo o cérebro com alterações BOLD significativas entre condições contrastando o acompanhamento com a ingestão e a exposição a sons misofônicos versus sons aversivos
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
Para cada participante, foi computada a diferença na ativação do BOLD entre o acompanhamento e a ingestão.
O contraste do sinal BOLD entre o envolvimento com sons misofônicos e o envolvimento com sons aversivos foi comparado entre condições em todo o cérebro com base no voxel.
Resultados significativos em termos de voxel (ou seja, z> 2,3) foram agrupados para corrigir estatisticamente para comparações múltiplas.
O número de clusters significativos que emergiram desta análise em cada condição é apresentado como resultado.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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Número de agrupamentos em todo o cérebro com alterações BOLD significativas entre condições contrastando o acompanhamento com a ingestão e a regulação negativa versus a exposição a sons misofônicos
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
Para cada participante, foi calculada a diferença na ativação do BOLD entre o acompanhamento e a ingestão.
O contraste do sinal BOLD entre a regulação negativa e o envolvimento com sons misofônicos foi comparado entre condições em todo o cérebro com base no voxel.
Resultados significativos em termos de voxel (ou seja, z> 2,3) foram agrupados para corrigir estatisticamente para comparações múltiplas.
O número de clusters significativos que emergiram desta análise em cada condição é apresentado como resultado.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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Alteração diferencial no sinal BOLD dentro da ativação do córtex insular anterior (AIC) quando apresentado com sons misofônicos versus não misofônicos, mas aversivos
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
A mudança no sinal fMRI BOLD observa mudanças no fluxo sanguíneo cerebral e na oxigenação do sangue, que estão associadas à atividade neuronal.
Para cada participante, será computada a mudança na ativação durante a apresentação de sons misofônicos versus sons aversivos desde o início até o acompanhamento.
Uma máscara do córtex insular anterior (AIC) será empregada para encontrar o valor máximo do contraste [ouvir sons misofônicos > ouvir sons aversivos] nesta região.
Uma vez identificado o voxel contendo este máximo, uma esfera ROI será criada em torno deste ponto (restrito à máscara AIC) e o valor médio de contraste dentro desta esfera será usado como variável de resultado.
Uma pontuação maior indica mais atividade ao ouvir sons misofônicos versus sons aversivos.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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Mudança diferencial na conectividade do sinal BOLD entre o córtex insular anterior esquerdo (AIC) e o córtex pré-frontal dorsolateral direito (dlPFC) durante a regulação negativa versus sofrimento relacionado a sons desencadeantes misofônicos
Prazo: durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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A imagem dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) é uma técnica comumente usada para estimar a atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Para cada participante, a mudança na ativação durante o contraste [regular negativamente vs. ouvir sons misofônicos] da linha de base ao acompanhamento será computada.
Uma máscara do córtex insular anterior esquerdo (AIC) será empregada para encontrar o valor máximo do contraste de interesse nesta região.
Uma análise de interação psicofisiológica (PPI) será realizada, para identificar o voxel dentro do dlPFC direito com a maior correlação positiva com o voxel AIC de ativação máxima.
Um ROI de esfera será criado em torno deste ponto dlPFC direito (restrito com uma máscara dlPFC) e o valor médio de contraste dentro desta esfera será usado como a variável de conectividade de resultado.
Uma pontuação maior indica mais conectividade ao regular negativamente versus ouvir sons misofônicos.
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durante a sessão de neuroimagem, dentro de 2 meses após a avaliação da ingestão
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Mudança no comprometimento e gravidade da misofonia usando um composto
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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A mudança no comprometimento e na gravidade da misofonia será investigada usando uma pontuação composta que será criada a partir das seguintes escalas e entrevistas para examinar as mudanças no comprometimento e na gravidade da misofonia: o Duke Misophonia Questionnaire (DMQ), o Duke Misophonia Interview (DMI), o Duke Misophonia Questionnaire (DMQ), o Duke Misophonia Interview (DMI), o Questionário de triagem de misofonia Duke-Vanderbilt (DVMSQ).
Uma pontuação mais alta no comprometimento do DMQ indica mais comprometimento (variações de 0 a 48).
Da mesma forma, pontuações mais elevadas no DVMSQ e no DMI indicam níveis mais elevados de incapacidade e sofrimento.
Essas medidas são coletadas em todos os momentos possíveis, dependendo do intervalo de tempo que cobrem (por exemplo, o DMI não é coletado no acompanhamento de 1 semana porque solicita comprometimento no último mês).
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Nível de condutância da pele (scl)
Prazo: Linha de base e blocos de dois minutos durante as 4 sessões de neuroestimulação (quando os participantes regulam negativamente as emoções associadas aos gatilhos misofônicos)
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A excitação fisiológica medida por SCL durante cada visita de neuroestimulação será extraída usando o software Acqknowledge e o hardware BIOPAC.
A resposta galvânica bruta da pele será coletada continuamente ao longo do experimento.
Os dados brutos serão então examinados em busca de mudanças abruptas (respostas de condutância da pele), que serão removidas.
Os dados processados serão então calculados para cada bloco experimental.
SCL mais alto significa maior excitação.
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Linha de base e blocos de dois minutos durante as 4 sessões de neuroestimulação (quando os participantes regulam negativamente as emoções associadas aos gatilhos misofônicos)
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Mudança nas Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS)
Prazo: Linha de base, durante os blocos experimentais das sessões de neuroestimulação (que ocorrerão durante 4 dias dentro de um mês da avaliação inicial)
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O sofrimento auto-relatado após cada apresentação sonora também será examinado em busca de diferenças ao levar em conta o sofrimento basal (durante as sessões de neuroestimulação).
O SUDS será medido usando uma venda de 0 a 9, onde 0 indica nenhum sofrimento e 9 indica extremo sofrimento.
A medida de resultado representa SUDS após apresentações sonoras misofônicas menos SUDS após a linha de base.
SUDS mais elevados representam maior sofrimento.
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Linha de base, durante os blocos experimentais das sessões de neuroestimulação (que ocorrerão durante 4 dias dentro de um mês da avaliação inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na psicopatologia autorreferida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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A mudança na psicopatologia autorreferida medida pelo OQ-45 será examinada uma semana, um mês e três meses após a intervenção, em comparação com a linha de base.
O Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) é uma medida de autorrelato de 45 itens usada para rastrear a gravidade da psicopatologia ao longo do tratamento.
É composto por subescalas que identificam três tipos de problemas que levam ao estresse geral: sintomas psicológicos, conflitos interpessoais e problemas com papéis sociais.
Os itens são avaliados em uma escala Likert que varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
As pontuações variam de 0 a 180.
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicopatológico do que pontuações mais baixas.
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Mudanças na psicopatologia avaliada pelo médico
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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A entrevista clínica estrutural rápida para transtornos do DSM-5 (Quick-SCID) será administrada para examinar as mudanças na psicopatologia avaliada pelo médico.
Esta entrevista administrada pelo médico será feita no início do estudo e novamente nos pontos de acompanhamento de 1 e 3 meses para avaliar qualquer mudança em comparação com o início do estudo.
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Desregulação emocional medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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O DERS examinará as mudanças na desregulação emocional entre as condições após a intervenção.
O DERS tem pontuações Min-Max que variam de 36 a 180 (com pontuações mais altas significando mais dificuldades com a regulação emocional).
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na flexibilidade cognitiva auto-relatada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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A mudança na flexibilidade cognitiva autorreferida medida pelo Questionário de Controle Cognitivo e Flexibilidade (CCFQ), será examinada usando a diferença da linha de base nessas avaliações e pontuações uma semana e acompanhamento de 1 e 3 meses após o treinamento.
O CCFQ possui 18 itens, classificados de “1” discordo totalmente a “7” concordo totalmente, com pontuações mais altas indicando mais flexibilidade.
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Desregulação emocional basal
Prazo: Linha de base
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Dificuldades de base com regulação emocional (DERS) serão usadas como moderador de resultados.
O DERS tem pontuações Min-Max variando de 36 a 180 (com pontuações mais altas significando mais dificuldades com a regulação emocional).
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Linha de base
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Hiperacusia basal
Prazo: Linha de base
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As pontuações iniciais de hiperacusia serão usadas como moderador dos resultados.
O inventário multidimensional de tolerância sonora em adultos (MIST-A) é uma medida de 25 itens que inclui questões relevantes sobre hiperacusia que variam de respostas a nunca (não no último mês) a muito frequentemente (várias vezes por dia).
Quanto maior a pontuação nos itens de hiperacusia, maior a probabilidade de o participante ter hiperacusia, separada da misofonia.
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Linha de base
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Intensidade de efeito de linha de base
Prazo: Linha de base
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A Medida de Intensidade de Afeto da Linha de Base (AIM) será usada como moderador dos resultados.
O AIM é um instrumento de 40 itens, sendo os itens avaliados de “1” nunca a “6” sempre.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade afetiva em situações emocionais.
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Linha de base
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Mudança no sofrimento emocional
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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O Índice de Sensibilidade de Afeto (ASI) será coletado para capturar o sofrimento emocional e explorar mudanças nesta área nesta amostra após a intervenção.
ASI é uma escala de 16 itens que contém itens que especificam diferentes preocupações que alguém poderia ter em relação à sua angústia/ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 64, com pontuações mais altas significando níveis mais elevados de sofrimento.
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Mudança na regulação emocional auto-relatada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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uma versão modificada da escala PROMIS de autoeficácia na regulação emocional (PROMIS-SEME) será coletada para capturar a regulação emocional e explorar as mudanças nessas áreas nesta amostra após a intervenção.
O PROMIS-SEME modificado tem 16 itens em uma classificação de 1 “Não estou totalmente confiante” a 5 “Estou muito confiante” com uma pontuação variando de 16 a 80. Pontuações mais altas indicam maior capacidade de regular emoções.
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Mudança na sensibilidade sensorial
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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O Questionário Sensorial de Glasgow (GSQ) será coletado para capturar diferenças sensoriais e explorar mudanças nessas áreas nesta amostra após a intervenção.
A escala GSQ é uma medida de 42 itens que captura a sensibilidade hiper e hipossensorial autoavaliada a estímulos em sete domínios sensoriais.
As respostas são codificadas numa escala de 0 a 4 e a pontuação total pode variar de 0 a 168 pontos.
As pontuações mais altas significam mais sensibilidade sensorial.
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Mudança na Consciência Interoceptiva
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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a Avaliação Multidimensional de Consciência Interoceptiva versão 2 (MAIA-2) será coletada para capturar mudanças na consciência interoceptiva e para explorar mudanças nessas áreas nesta amostra após a intervenção.
MAIA-2 é uma medida de 37 itens; um questionário de autorrelato de características de estado de 8 subescalas para medir 5 dimensões de interocepção (consciência das sensações corporais).
As pontuações estão entre 0 e 5, onde a pontuação mais alta equivale a maior consciência das sensações corporais.
Também é calculado um percentil, indicando a pontuação dos respondentes em comparação com uma amostra normativa.
Os resultados do MAIA-2 concentram-se nas pontuações da escala individual, pois a pontuação total não é significativa
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Linha de base, acompanhamento de 1 semana após neuroestimulação, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrada D Neacsiu, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Luber B, Steffener J, Tucker A, Habeck C, Peterchev AV, Deng ZD, Basner RC, Stern Y, Lisanby SH. Extended remediation of sleep deprived-induced working memory deficits using fMRI-guided transcranial magnetic stimulation. Sleep. 2013 Jun 1;36(6):857-71. doi: 10.5665/sleep.2712.
- Kleinjung T, Eichhammer P, Langguth B, Jacob P, Marienhagen J, Hajak G, Wolf SR, Strutz J. Long-term effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in patients with chronic tinnitus. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Apr;132(4):566-9. doi: 10.1016/j.otohns.2004.09.134.
- Brout JJ, Edelstein M, Erfanian M, Mannino M, Miller LJ, Rouw R, Kumar S, Rosenthal MZ. Investigating Misophonia: A Review of the Empirical Literature, Clinical Implications, and a Research Agenda. Front Neurosci. 2018 Feb 7;12:36. doi: 10.3389/fnins.2018.00036. eCollection 2018.
- Kumar S, Tansley-Hancock O, Sedley W, Winston JS, Callaghan MF, Allen M, Cope TE, Gander PE, Bamiou DE, Griffiths TD. The Brain Basis for Misophonia. Curr Biol. 2017 Feb 20;27(4):527-533. doi: 10.1016/j.cub.2016.12.048. Epub 2017 Feb 2.
- Neacsiu AD, Szymkiewicz V, Galla JT, Li B, Kulkarni Y, Spector CW. The neurobiology of misophonia and implications for novel, neuroscience-driven interventions. Front Neurosci. 2022 Jul 25;16:893903. doi: 10.3389/fnins.2022.893903. eCollection 2022.
- Eijsker N, Schroder A, Smit DJA, van Wingen G, Denys D. Neural Basis of Response Bias on the Stop Signal Task in Misophonia. Front Psychiatry. 2019 Oct 23;10:765. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00765. eCollection 2019.
- Kumar S, Dheerendra P, Erfanian M, Benzaquen E, Sedley W, Gander PE, Lad M, Bamiou DE, Griffiths TD. The Motor Basis for Misophonia. J Neurosci. 2021 Jun 30;41(26):5762-5770. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0261-21.2021. Epub 2021 May 21.
- Enzler F, Loriot C, Fournier P, Norena AJ. A psychoacoustic test for misophonia assessment. Sci Rep. 2021 May 26;11(1):11044. doi: 10.1038/s41598-021-90355-8.
- Erfanian M, Kartsonaki C, Keshavarz A. Misophonia and comorbid psychiatric symptoms: a preliminary study of clinical findings. Nord J Psychiatry. 2019 May-Jul;73(4-5):219-228. doi: 10.1080/08039488.2019.1609086. Epub 2019 May 8.
- Neacsiu AD, Beynel L, Graner JL, Szabo ST, Appelbaum LG, Smoski MJ, LaBar KS. Enhancing cognitive restructuring with concurrent fMRI-guided neurostimulation for emotional dysregulation-A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2022 Mar 15;301:378-389. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.053. Epub 2022 Jan 14.
- Neacsiu AD, Beynel L, Powers JP, Szabo ST, Appelbaum LG, Lisanby SH, LaBar KS. Enhancing Cognitive Restructuring with Concurrent Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: A Transdiagnostic Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2022;91(2):94-106. doi: 10.1159/000518957. Epub 2021 Sep 22.
- Mai S, Braun J, Probst V, Kammer T, Pollatos O. Changes in emotional processing following interoceptive network stimulation with rTMS. Neuroscience. 2019 May 15;406:405-419. doi: 10.1016/j.neuroscience.2019.03.014. Epub 2019 Mar 14.
- Abdelrahman AA, Noaman M, Fawzy M, Moheb A, Karim AA, Khedr EM. A double-blind randomized clinical trial of high frequency rTMS over the DLPFC on nicotine dependence, anxiety and depression. Sci Rep. 2021 Jan 15;11(1):1640. doi: 10.1038/s41598-020-80927-5.
- Somani A, Kar SK. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant depression: the evidence thus far. Gen Psychiatr. 2019 Aug 12;32(4):e100074. doi: 10.1136/gpsych-2019-100074. eCollection 2019.
- Tsagaris KZ, Labar DR, Edwards DJ. A Framework for Combining rTMS with Behavioral Therapy. Front Syst Neurosci. 2016 Nov 15;10:82. doi: 10.3389/fnsys.2016.00082. eCollection 2016.
- Schroder A, van Wingen G, Eijsker N, San Giorgi R, Vulink NC, Turbyne C, Denys D. Misophonia is associated with altered brain activity in the auditory cortex and salience network. Sci Rep. 2019 May 17;9(1):7542. doi: 10.1038/s41598-019-44084-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento social
- Auto-controle
- Transtornos de ansiedade
- Hiperacusia
- Regulação Emocional
- misofonia
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Reestruturação Cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- Pro00114183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo serão desidentificados e compartilhados como parte do Duke Data Sharing Repository.
Os participantes são informados deste plano por meio do consentimento do estudo aprovado pelo IRB e têm a opção de cancelar o compartilhamento de seus dados anonimizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
na publicação do manuscrito ou dentro de 1 ano após a conclusão da coleta de dados do estudo.
De acordo com o site do repositório Duke Data Research, o Duke Research Data Repository (RDR) está incluído na Política geral de preservação digital das Bibliotecas.
Embora atualmente não tenham um calendário formal de retenção para os dados publicados no RDR, prevêem manter os conjuntos de dados durante pelo menos 25 anos.
Depois disso, o conteúdo depositado poderá ser avaliado (número de downloads, visitas às páginas) para determinar se deve permanecer no repositório.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Política de Utilização Aceitável
O que os usuários de arquivos concordam:
- Você não tentará identificar quaisquer indivíduos incluídos nos dados ou de outra forma infringirá os direitos de privacidade ou confidencialidade de indivíduos descobertos inadvertidamente ou intencionalmente nos dados. Se você identificar alguém involuntariamente, entrará em contato com o RDR em datamanagement@duke.edu
- Você respeitará as condições de licença Creative Commons aplicadas aos dados (se houver).
- Você citará os dados adequadamente, incluindo uma citação dos dados em qualquer publicação ou apresentação resultante do uso dos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .