Bruk av nevrostimulering for å akselerere endring i misofoni: en pilotstudie (MISO-STIM)

Gitt det presserende behovet for intervensjoner for misofoni, er hovedformålet med denne studien å etablere kort- og langsiktige effekter for en intervensjon som kombinerer emosjonsregulering med nevrostimulering. Det sekundære målet er å undersøke de beste parameterne som trengs for en vellykket intervensjon. Det er viktig å fremheve at studiefunnene ikke bare vil informere fremtidige atferds- og nevrostimuleringsintervensjoner, men kan også gi kritisk informasjon for andre intervensjonstilnærminger som tar sikte på å endre nevrale kretsløp involvert i misofoni.

Interesserte deltakere som passerer nett- og telefonskjermen planlegges for det første studiebesøket som vil bli gjennomført eksternt. De som er interessert og gir e-samtykke, vil fylle ut demografiske spørsmål og flere intervjuer og tiltak rettet mot å undersøke misofonisk og psykiatrisk plage, verbal IQ, behandlingshistorie og MR/nevrostimuleringssikkerhet. Deltakerne vil lytte til et sett med standardiserte aversive og misofoniske lyder og vurdere hvor plagsomme de finner dem. De vil også bli invitert til å sende inn opptak av sine egne misofoniske lyder i ulike sammenhenger og sammen med dem og andre standardiserte misofoniske lyder vil de lytte til lydene og rangere sin nød. Målet i studien er å generere et personlig tilpasset sett med triggere som inkluderer personlige misofoniske, aversive og nøytrale lyder for hver deltaker.

Den typen nevromodulasjon som testes i studien er repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), en prosedyre som innebærer plassering av en elektromagnetisk spole over hodebunnen som produserer svært små elektriske strømmer i den delen av hjernen som er nærmest spolen. . rTMS er en ikke-invasiv prosedyre som for tiden er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av depresjon, tvangslidelser og røyking. I denne studien vil rTMS bli brukt annerledes enn det som er godkjent av FDA, men innenfor sikkerhetsretningslinjene.

Målet med studien er å registrere seksti kvalifiserte voksne deltakere med misofoni som deretter vil bli bedt om å komme til Duke for det første hjerne-MR-besøket. Etter etablerte prosedyrer vil deltakerne kort bli undervist i CR (kognitiv restrukturering), en emosjonsreguleringsstrategi valgt fordi den vellykket justerer emosjonsreguleringsnettverket. Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell nevroimaging (MRI) oppgave basert på hvilken et personlig nevrostimuleringsmål vil bli etablert.

Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt til aktiv eller sham rTMS intervensjon matching på alder, kjønn ved fødselen og misofoni svekkelse alvorlighetsgrad. Deltakerne vil deretter gjennomgå fire påfølgende intervensjonsøkter der de vil motta begge typer rTMS over deres personlige mål på høyre side av hjernen mens de blir utsatt for personlige misofoniske signaler og instruert om å engasjere seg i kognitiv følelsesregulering. Ved det første TMS-besøket vil alle deltakerne bli trent i CR i dybden ved hjelp av en standardisert treningsøkt. Under hver nevrostimuleringsøkt vil biofysiologiske data, inkludert hjertefrekvens og hudledningsevne, samles inn.

En uke etter intervensjonen vil deltakerne gjennomgå en oppfølgende MR-hjerneskanning og fylle ut noen av spørreskjemaene fra det første besøket angående misofoni, humør, angst, problemer med å håndtere følelser, generell helse og nød.

Ytterligere to eksterne oppfølgingsbesøk vil bli planlagt på 1- og 3-måneders oppfølgingstidspunkt. Deltakerne vil fullføre fjernlydoppgaven som ligner på det første fjernstudiebesøket. Mål for misofoni, humør, angst, vanskeligheter med å håndtere følelser, generell helse og nød vil igjen bli vurdert. Ved det siste 3-måneders oppfølgingsbesøket vil deltakerne også gjennomføre et utgangsintervju for å gi tilbakemelding på studiedeltakelsen. Som en del av utgangsintervjuet vil et medlem av studieteamet informere deltakeren om hvilken type nevrostimulering de mottok under studien, og henvisninger vil bli gitt, hvis aktuelt.