Uso de la neuroestimulación para acelerar el cambio en la misofonía: un estudio piloto (MISO-STIM)

Dada la urgente necesidad de intervenciones para la misofonía, el objetivo principal de este estudio es establecer efectos a corto y largo plazo para una intervención que combina la regulación de las emociones con la neuroestimulación. El objetivo secundario es examinar los mejores parámetros necesarios para una intervención exitosa. Es importante resaltar que los hallazgos del estudio no solo informarían futuras intervenciones conductuales y de neuroestimulación, sino que también pueden proporcionar información crítica para otros enfoques de intervención que apuntan a alterar los circuitos neuronales involucrados en la misofonía.

Los participantes interesados ​​que pasen la pantalla en línea y por teléfono están programados para la primera visita del estudio que se realizará de forma remota. Aquellos que estén interesados ​​y brinden su consentimiento electrónico, completarán preguntas demográficas y varias entrevistas y medidas destinadas a examinar la angustia misofónica y psiquiátrica, el coeficiente intelectual verbal, el historial de tratamiento y la seguridad de la resonancia magnética/neuroestimulación. Los participantes escucharán un conjunto de sonidos aversivos y misofónicos estandarizados y calificarán qué tan angustiosos los encuentran. También se les invitará a enviar grabaciones de sus propios sonidos misofónicos en diferentes contextos y junto con ellos y otros sonidos misofónicos estandarizados, escucharán los sonidos y calificarán su angustia. El objetivo del estudio es generar un conjunto personalizado de desencadenantes que incluya sonidos misofónicos, aversivos y neutros personalizados para cada participante.

El tipo de neuromodulación que se está probando en el estudio es la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr), un procedimiento que implica la colocación de una bobina electromagnética sobre el cuero cabelludo que produce corrientes eléctricas muy pequeñas en la parte del cerebro más cercana a la bobina. . La rTMS es un procedimiento no invasivo actualmente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la depresión, el trastorno obsesivo compulsivo y el tabaquismo. En este estudio, la rTMS se utilizará de manera diferente a la aprobada por la FDA, pero dentro de las pautas de seguridad.

El objetivo del estudio es inscribir a sesenta participantes adultos elegibles con misofonía a quienes luego se les pedirá que vengan a Duke para la visita inicial de resonancia magnética cerebral. Siguiendo los procedimientos establecidos, a los participantes se les enseñará brevemente CR (reestructuración cognitiva), una estrategia de regulación de emociones seleccionada porque ajusta con éxito la red de regulación de emociones. Los participantes se someterán a una tarea de neuroimagen funcional (MRI) basada en la cual se establecerá un objetivo de neuroestimulación personalizado.

Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de rTMS activa o simulada que coincida con la edad, el sexo al nacer y la gravedad del deterioro de la misofonía. Luego, los participantes se someterán a cuatro sesiones de intervención consecutivas durante las cuales recibirán cualquier tipo de rTMS sobre su objetivo personalizado en el lado derecho del cerebro mientras se exponen a señales misofónicas personalizadas y se les indica que participen en la regulación cognitiva de las emociones. En la visita inicial de TMS, todos los participantes recibirán capacitación en RC en profundidad mediante una sesión de capacitación estandarizada. Durante cada sesión de neuroestimulación, se recopilarán datos biofisiológicos que incluyen frecuencia cardíaca y conductancia de la piel.

Una semana después de la intervención, los participantes se someterán a una resonancia magnética cerebral de seguimiento y completarán algunos de los cuestionarios de la primera visita sobre misofonía, estado de ánimo, ansiedad, dificultades para gestionar las emociones, salud general y angustia.

Se programarán dos visitas de seguimiento remotas adicionales en los momentos de seguimiento de 1 y 3 meses. Los participantes completarán la tarea de sonido remoto similar a la primera visita de estudio remota. Se evaluarán nuevamente medidas de misofonía, estado de ánimo, ansiedad, dificultades para gestionar las emociones, salud general y angustia. En la visita de seguimiento final de 3 meses, los participantes también completarán una entrevista de salida para dar su opinión sobre su participación en el estudio. Como parte de la entrevista de salida, un miembro del equipo del estudio informará al participante qué tipo de neuroestimulación recibió durante el estudio y se le proporcionarán derivaciones, si corresponde.