Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een validatiestudie om de overeenstemming tussen vloeibare biopsie en de diagnose van borstkanker te bepalen

11 maart 2026 bijgewerkt door: University of Southern California
Deze studie evalueert of een speciaal type bloedanalyse, vloeibare biopsie (LBx) genaamd, correleert met mammografieresultaten en/of de diagnose van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal de gevoeligheid van LBx voor de aanwezigheid van borstkanker in patiëntencohorten II. Bepaal de specificiteit van LBx voor de aanwezigheid van borstkanker in alle patiëntencohorten.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan een bloedmonsterafname en hun medische gegevens worden tijdens onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

490

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anastasia Martynova, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90020
        • Werving
        • Keck Medicine of USC Koreatown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anastasia Martynova, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Los Angeles General Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anastasia Martynova, MD
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anastasia Martynova, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zijn doorverwezen voor mammografie, vrouwen die onlangs de diagnose borstkanker hebben gekregen en geen behandeling hebben voltooid, of vrouwen met een voorgeschiedenis van gelokaliseerde borstkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • * Vrouwen

    • Leeftijd ≥ 18 jaar.
    • Screeningmammografiecohort: Patiënten die zijn doorverwezen voor screeningsmammografie en bij wie binnen 6 maanden voorafgaand aan de bloedafname een mammografie is uitgevoerd, of die binnen 6 maanden na de bloedafname een mammografie zullen ondergaan. De patiënt mag geen persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker hebben, een voorgeschiedenis van een borstbiopsie of eerdere abnormale mammografiebevindingen zijn toegestaan. OF
    • Abnormaal screeningcohort: Patiënt die een mammografie heeft ondergaan die abnormale resultaten aan het licht bracht (BIRADS 3, 4, 5) of abnormale MRI-resultaten die verder onderzoek vereisen (aanvullende beeldvormingsmodaliteit of biopsie). Patiënten mogen geen voorgeschiedenis van borstkanker hebben, geen voorgeschiedenis van borstbiopsie, of eerdere abnormale mammografiebevindingen zijn toegestaan. De bloedafname moet plaatsvinden in de tijd tussen de afwijkende mammografie en het begin van de definitieve behandeling (chirurgie of neoadjuvante chemotherapie). Patiënten die al een operatie/excisiebiopsie hebben ondergaan vanwege afwijkende mammografieresultaten komen niet in aanmerking. OF
    • New Beast Cancer Cohort: Patiënten met een nieuwe door biopsie bewezen diagnose van borstkanker (invasieve borstkanker of DCIS) binnen 60 dagen na bloedafname en die niet zijn begonnen met enige op kanker gerichte therapie, waaronder chirurgie, bestraling, hormonale therapie of chemotherapie. Alle patiënten met borstkanker, in welk stadium dan ook, komen in aanmerking. OF
    • Borstkankercohort in remissie: Patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van gelokaliseerde borstkanker (stadium 1, 2, 3) die eerder zijn behandeld met op kanker gerichte therapie, zoals chirurgie, chemotherapie, bestraling en/of hormonale therapie, en die in voltooide remissie zijn geweest. Patiënten moeten vóór inschrijving hun operatie, adjuvante chemotherapie en/of bestralingstherapie voltooien. De bloedafname moet minimaal 90 dagen na voltooiing van de gespecificeerde behandelingsmodaliteiten plaatsvinden. Patiënten die adjuvante hormonale therapie krijgen, komen in aanmerking voor deelname (degenen die worden behandeld met adjuvante hormonale therapie in combinatie met een CDK4/6-remmer moeten de behandeling met een CDK4/6-remmer voltooien vóór deelname).

Uitsluitingscriteria:

  • * Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

    • Patiënten die 14 dagen vóór de bloedafname een bloedtransfusie hebben gekregen
    • Patiënten die binnen 3 maanden een hartaanval, beroerte of longembolie hebben gehad om de bloedafname te onderzoeken
    • Excisieborstbiopsie in de voorafgaande 30 dagen. Naaldbiopsie van de borst is toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten ondergaan een bloedmonsterafname en hun medische gegevens worden tijdens onderzoek beoordeeld.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de gevoeligheid en specificiteit van LBx als screeningsmethode voor borstkanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
LBx-resultaten met behulp van perifere bloedmonsters zullen binnen 1 jaar na de vloeibare biopsietest worden vergeleken met een pathologische diagnose van borstkanker.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anastasia Martynova, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1B-23-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-01332 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren