Validációs tanulmány a folyékony biopszia és a mellrák diagnózisának összhangjának meghatározására

Bevételi kritériumok:

• * Nők

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Szűrő mammográfiás kohorsz: Olyan betegek, akiket mammográfiás szűrésre utaltak be, és a vérvételt megelőző 6 hónapon belül mammográfiát végeztek, vagy a vérvételt követő 6 hónapon belül mammográfiás vizsgálaton fognak átesni. A betegnek nem lehet emlőrákja, nem szerepelhet emlőbiopszia vagy korábbi kóros mammográfiás lelet. VAGY
  • Rendellenes szűrési kohorsz: olyan beteg, akinél mammográfiás vizsgálaton kóros eredményeket (BIRADS 3, 4, 5) vagy további vizsgálatot (kiegészítő képalkotó eljárást vagy biopsziát) igénylő MRI-eredményeket tártak fel. A betegeknél nem szerepelhet emlőrák, nem szerepelhet emlőbiopszia, vagy korábbi kóros mammográfiás lelet nem megengedett. A vérvételnek a kóros mammográfia és a végleges kezelés (műtét vagy neoadjuváns kemoterápia) megkezdése között kell megtörténnie. Azok a betegek, akik már átestek műtéten/excíziós biopszián kóros mammográfiás leletek miatt, nem vehetők igénybe. VAGY
  • New Beast Cancer Cohort: Olyan betegek, akiknél a vérvételt követő 60 napon belül új, biopsziával igazolt mellrák (invazív emlőrák vagy DCIS) diagnózist kaptak, és nem kezdtek el semmilyen rákellenes kezelést, beleértve a műtétet, a sugárkezelést, a hormonterápiát vagy a kemoterápiát. Bármely emlőrákos beteg bármely szakaszában jogosult. VAGY
  • Remissziós emlőrák-kohorsz: Olyan betegek, akiknek személyes anamnézisében lokalizált emlőrák szerepel (1., 2., 3. stádium), akiket korábban rákspecifikus terápiával, például műtéttel, kemoterápiával, sugárkezeléssel és/vagy hormonterápiával kezeltek, és akik már teljes remisszióban voltak. A betegeknek a beiratkozás előtt be kell fejezniük a műtétet, az adjuváns kemoterápiát és/vagy a sugárterápiát. A vérvételnek legalább 90 nappal a meghatározott kezelési módok befejezése után kell történnie. Adjuváns hormonterápiában részesülő betegek jogosultak a felvételre (azoknak, akiket adjuváns hormonterápiával kezelnek CDK4/6 gátlóval kombinálva, a CDK4/6 gátló kezelést be kell fejezniük a felvétel előtt).

Kizárási kritériumok:

• * Azok a betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

  • Azok a betegek, akik a vizsgálati vérvétel előtt 14 nappal vérátömlesztésben részesültek
  • Olyan betegek, akiknek 3 hónapon belül szívinfarktusa, szélütése vagy tüdőembóliája volt, hogy tanulmányozzák a vérvételt
  • Excíziós emlőbiopszia az előző 30 napban. A mell tűbiopsziája megengedett