Uno studio di validazione per determinare la concordanza tra biopsia liquida e diagnosi di cancro al seno

Criterio di inclusione:

• * Donne

  • Età ≥ 18 anni.
  • Coorte con mammografia di screening: pazienti che sono stati indirizzati allo screening mammografico e che sono stati sottoposti a mammografia entro 6 mesi prima del prelievo di sangue o che saranno sottoposti a mammografia entro 6 mesi dal prelievo di sangue. La paziente non deve avere una storia personale di cancro al seno, una storia di biopsia mammaria o precedenti risultati mammografici anomali sono ammessi. O
  • Coorte di screening anormale: paziente che è stato sottoposto a mammografia che ha rivelato risultati anomali (BIRADS 3, 4, 5) o risultati MRI anormali che richiedono ulteriori test (modalità di imaging aggiuntiva o biopsia). I pazienti non devono avere una storia di cancro al seno, storia di biopsia mammaria o precedenti risultati mammografici anormali. Il prelievo di sangue deve avvenire nel tempo intercorrente tra la mammografia anomala e l'inizio del trattamento definitivo (intervento chirurgico o chemioterapia neoadiuvante). Non sono ammissibili i pazienti che sono già stati sottoposti a intervento chirurgico/biopsia escissionale a causa di risultati mammografici anomali. O
  • Coorte New Beast Cancer: pazienti con nuova diagnosi confermata dalla biopsia di cancro al seno (carcinoma mammario invasivo o DCIS) entro 60 giorni dal prelievo di sangue che non hanno iniziato alcuna terapia diretta al cancro, inclusa chirurgia, radioterapia, terapia ormonale o chemioterapia. Sono ammissibili tutti i pazienti con tumore al seno in qualsiasi stadio. O
  • Coorte di cancro al seno in remissione: pazienti con storia personale di cancro al seno localizzato (stadio 1, 2, 3) che è stato precedentemente trattato con terapia diretta contro il cancro, come chirurgia, chemioterapia, radioterapia e/o terapia ormonale, che è stato in remissione completa. I pazienti devono completare l'intervento chirurgico, la chemioterapia adiuvante e/o la radioterapia prima dell'arruolamento. Il prelievo di sangue deve avvenire almeno 90 giorni dopo il completamento delle modalità di trattamento specificate. I pazienti in terapia ormonale adiuvante sono idonei all'arruolamento (coloro che sono trattati con terapia ormonale adiuvante in combinazione con un inibitore di CDK4/6 devono completare la terapia con un inibitore di CDK4/6 prima dell'arruolamento).

Criteri di esclusione:

• *Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato

  • Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue 14 giorni prima del prelievo di sangue in studio
  • Pazienti che hanno avuto un infarto, ictus o embolia polmonare entro 3 mesi per studiare il prelievo di sangue
  • Biopsia mammaria escissionale nei 30 giorni precedenti. È consentita la biopsia con ago del seno