Vergelijkende studie naar de werkzaamheid van Vibrabot-capsule en polyethyleenglycol voor chronische functionele constipatie

Inclusiecriteria:

1. Mensen met matige tot ernstige functionele obstipatie volgens de Rome IV-criteria.
2. Mensen die ermee instemmen passende medische anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf het moment dat zij de ICF ondertekenen tot het einde van de behandelingsperiode (met uitzondering van vrouwen met een medische sterilisatiestatus).
3. Mensen die binnen drie jaar vóór de screening een colonoscopie hebben gehad en negatieve resultaten, of hun colonoscopieresultaten, worden door de onderzoeker beoordeeld als milde afwijkingen, maar de oorzaak van hun constipatie kan niet worden verklaard. Als het colonoscopierapport niet beschikbaar is, zal de onderzoeksarts bepalen of een colonoscopie nodig is. Als de proefpersonen een colonoscopie ondergaan nadat ze de ICF hebben ondertekend, zullen ze pas aan de behandelingsperiode beginnen als hun BM's weer op het basisniveau zijn.
4. Mensen hadden colonpoliepen en een polypectomie (behalve endoscopische submucosale dissectie (ESD)): Degenen met een poliep ≤1 cm kunnen een maand na de polypectomie worden ingeschreven; Degenen met een poliep >1 cm kunnen drie maanden na de poliepectomie worden ingeschreven.
5. Mensen die toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek en met de onderzoeker kunnen communiceren en de relevante procedures en vereisten tijdens het onderzoek kunnen begrijpen en naleven (inclusief het op tijd invullen van onderzoeksvragenlijsten, behandeld en bezocht worden zoals gepland, en relevante onderzoeken ondergaan), en vrijwillig het ICF ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen die niet in aanmerking komen voor een operatie of weigeren een buikoperatie te ondergaan.
2. Mensen met bekende of vermoedelijke gastro-intestinale obstructie, stenose, divertikel, bloeding, misvorming en fistel.
3. Mensen die allergisch zijn voor polymere materialen.
4. Mensen bij wie een pacemaker is geïmplanteerd en die gastro-intestinale pacemakers gebruiken.
5. Mensen met aneurysmata van de abdominale aorta, gastro-intestinale vasculaire laesies, zweren en laesies met neiging tot bloeden.
6. Mensen met dysfagie.
7. Zwangere vrouwen of vrouwen met zwangerschapsplannen voor het komende jaar.
8. Mensen met ernstige depressie en angst en ernstige acute gastro-intestinale laesies.
9. Mensen die een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan of een voorgeschiedenis hebben van operaties die de structuur van het maag-darmkanaal hebben veranderd (behalve blindedarmoperatie) of mensen die in de afgelopen drie maanden gastro-intestinale ESD hebben ondergaan.
10. Mensen met ernstige aambeien (patiënten met graad III-IV aambeien volgens de Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids van de American Society of Colon and Rectal Surgeons).
11. Mensen die van plan zijn om in de nabije toekomst een MRI te ondergaan.
12. Mensen met andere aandoeningen, dus de onderzoeker acht hen niet geschikt voor dit onderzoek.