Badanie porównawcze skuteczności kapsułki Vibrabot i glikolu polietylenowego w leczeniu przewlekłych zaparć czynnościowych

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z umiarkowanymi i ciężkimi zaparciami czynnościowymi według kryteriów rzymskich IV.
2. Osoby, które wyrażą zgodę na stosowanie odpowiednich medycznych metod antykoncepcji od chwili podpisania ICF do końca okresu leczenia (z wyłączeniem kobiet znajdujących się w stanie sterylizacji medycznej).
3. Osoby, które w ciągu trzech lat przed badaniem przeszły kolonoskopię i uzyskały negatywne wyniki lub wyniki kolonoskopii, są przez badacza oceniane jako łagodne anomalie, ale nie można wyjaśnić przyczyny ich zaparć. Jeżeli raport z kolonoskopii nie jest dostępny, lekarz prowadzący badanie określi, czy kolonoskopia jest konieczna. Jeśli pacjenci zostaną poddani kolonoskopii po podpisaniu ICF, nie rozpoczną okresu leczenia, dopóki ich BM nie powrócą do poziomu wyjściowego.
4. Osoby z polipami jelita grubego i polipektomią (z wyjątkiem endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego (ESD)): Osoby z polipem ≤1 cm można włączyć do badania po miesiącu od polipektomii; Osoby z polipem >1 cm można włączyć do badania po trzech miesiącach od polipektomii.
5. Osoby, które wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i mogą komunikować się z badaczem oraz potrafią zrozumieć i przestrzegać odpowiednich procedur i wymagań podczas badania (w tym terminowe wypełnianie kwestionariuszy badania, leczenie i wizyty zgodnie z planem oraz przechodzenie odpowiednich badań) oraz dobrowolnie podpisać ICF.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby niekwalifikujące się do operacji lub odmawiające poddania się jakiejkolwiek operacji jamy brzusznej.
2. Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną niedrożnością przewodu pokarmowego, zwężeniem, uchyłkiem, krwawieniem, wadami rozwojowymi i przetoką.
3. Osoby uczulone na materiały polimerowe.
4. Osoby, którym wszczepiono rozruszniki serca i które korzystają z rozruszników przewodu pokarmowego.
5. Osoby z tętniakami aorty brzusznej, zmianami naczyniowymi przewodu pokarmowego, wrzodami i zmianami ze skłonnością do krwawień.
6. Osoby z dysfagią.
7. Kobiety w ciąży lub kobiety planujące ciążę w przyszłym roku.
8. Osoby z ciężką depresją i stanami lękowymi oraz ciężkimi ostrymi zmianami żołądkowo-jelitowymi.
9. Osoby, które przeszły operację przewodu pokarmowego lub historię operacji, która zmieniła strukturę przewodu żołądkowo-jelitowego (z wyjątkiem wyrostka robaczkowego) lub osoby, które przeszły ESD przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
10. Osoby z ciężkimi hemoroidami (pacjenci z hemoroidami stopnia III-IV zgodnie z Wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi leczenia hemoroidów Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Okrężnicy i Odbytnicy).
11. Osoby, które w najbliższej przyszłości planują poddać się rezonansowi magnetycznemu.
12. Osoby z innymi schorzeniami, dlatego badacz uznaje je za niekwalifikujące się do tego badania.