Sammenlignende studie om effekten av Vibrabot-kapsel og polyetylenglykol for kronisk funksjonell forstoppelse

Inklusjonskriterier:

1. Personer med moderat til alvorlig funksjonell forstoppelse i henhold til Roma IV kriterier.
2. Personer som godtar å bruke passende medisinske prevensjonsmetoder fra tidspunktet de signerer ICF til slutten av behandlingsperioden (unntatt kvinner i medisinsk steriliseringsstatus).
3. Personer som hadde en koloskopi innen tre år før screening og negative resultater, eller deres koloskopiresultater, bedømmes av etterforskeren som milde anomalier, men årsaken til deres forstoppelse kan ikke forklares. Hvis koloskopirapporten ikke er tilgjengelig, vil studielegen avgjøre om en koloskopi er nødvendig. Hvis forsøkspersonene gjennomgår en koloskopi etter signering av ICF, vil de ikke gå inn i behandlingsperioden før deres BM-er går tilbake til baseline-nivået.
4. Folk hadde tykktarmspolypper og polypektomi (bortsett fra endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)): De med polypp ≤1 cm kan registreres en måned etter polypektomien; De med polypp >1 cm kan innskrives tre måneder etter polypektomien.
5. Personer som samtykker til å delta i denne utprøvingen og kan kommunisere med etterforskeren og kan forstå og overholde de relevante prosedyrene og kravene under studien (inkludert å fylle ut spørreskjemaer i tide, bli behandlet og besøkt som planlagt, og gjennomgå relevante undersøkelser), og frivillig signere ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som ikke er kvalifisert for operasjon eller nekter å gjennomgå noen abdominal kirurgi.
2. Personer med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon, stenose, divertikulum, blødninger, misdannelser og fistel.
3. Folk som er allergiske mot polymermaterialer.
4. Folk implantert med pacemakere og bruker gastrointestinale pacemakere.
5. Personer med abdominale aortaaneurismer, gastrointestinale vaskulære lesjoner, sår og lesjoner med blødningstendenser.
6. Mennesker med dysfagi.
7. Gravide kvinner eller kvinner med graviditetsplaner det neste året.
8. Personer med alvorlig depresjon og angst og alvorlige akutte gastrointestinale lesjoner.
9. Personer som har hatt gastrointestinal kirurgi eller en historie med kirurgi som endret strukturen i mage-tarmkanalen (unntatt blindtarmoperasjon) eller personer som gjennomgikk gastrointestinal ESD i løpet av de siste tre månedene.
10. Personer med alvorlige hemorroider (pasienter med grad III-IV hemorroider i henhold til Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids of the American Society of Colon and Rectal Surgeons).
11. Folk som planlegger å gjennomgå MR i nær fremtid.
12. Personer med andre forhold, så etterforskeren anser dem som ikke kvalifisert for denne studien.