Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptief platformonderzoek voor de personalisatie van sepsisbehandeling bij kinderen en volwassenen: een multinationaal, behandelbaar karakteristiek-geleid, adaptief, Bayesiaans mandjeonderzoek (PALETTE)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

PALETTE- Adaptief platformonderzoek voor de personalisatie van sepsisbehandeling bij kinderen en volwassenen: een multinationaal, op behandelbare kenmerken gebaseerd, adaptief, Bayesiaans mandonderzoek"

PALETTE is een eeuwigdurend adaptief platform voor het efficiënt bestuderen van sepsisinterventies binnen 'behandelbare kenmerken' bij patiënten van alle leeftijden, waardoor een snelle evaluatie van pandemische behandelingen mogelijk wordt. Behandelbare kenmerken, therapeutische doelen geïdentificeerd door fenotypes of endotypes (gedefinieerd door een biologisch mechanisme of door behandelingsrespons) door middel van gevalideerde biomarkers (meetbare kenmerken die normale of pathogene processen weerspiegelen, of behandelingsreacties), kunnen multi-omics, cellulaire, immuun-, metabolische, endocriene eigenschappen omvatten functies of intelligente algoritmen. PALETTE Bayesiaans adaptief ontwerp maakt parallel onderzoek mogelijk van meerdere interventies voor sepsis en snelle opname van pandemische pathogenen. Het nieuwe conceptuele model van PALETTE zal een antwoord bieden op de uitdagingen van standaardbenaderingen, dat wil zeggen een reeks sepsisonderzoeken, die elk één of twee interventies onderzoeken, die duur, tijdrovend en ongepast zijn in de context van een pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk
      • Garches, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Contact:
      • Garches, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Raymond Poincaré - infectiologie
        • Contact:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Werving
        • CHD Vendée - infectiologie
        • Contact:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Werving
        • CHD Vendée - réanimation adulte
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - infectiologie
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - réanimation adulte
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van alle geslachten ouder dan 37 weken corrigeerden de zwangerschapsduur met sepsis volgens de Sepsis-3-definitie voor volwassenen, en volgens de PHOENIX-sepsis voor kinderen
  • gedocumenteerde of vermoedelijke infectie
  • een Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ≥2 voor volwassenen, en een PHOENIX-sepsisscore van ≥2 voor kinderen.

Domeinspecifieke aanvullende inclusiecriteria:

  1. Op basis van hyper- of hypo-ontsteking

    • Voor volwassenen met respectievelijk: bèta-, delta- en gamma-subfenotypen en/of circulerende niveaus van IL-6 > 100 pg/ml, en lymfocytenaantallen < 1,0 × 109/l en/of HLA-DR <5.000 HLA-DR-receptoren /monocyten
    • Voor kinderen op: het PODIUM (+specifieke criteria voor kinderen)
  2. Corticosteroïdendomein Corticosteroïdenreacties gebaseerd op de combinatie van door glucocorticoïden geïnduceerde 1 GLCCI1) AA en nucleaire factor (NF)-KB1 DI genotypen.

  3. Coagulatie domein

    • Hypercoagulatietoestand gedefinieerd als een SIC-score ≥4 punten en fluorescentielicht aan de neutrofielenzijde (NEUT-SFL) >66 willekeurige eenheden (patiënten met gedissemineerde intravasculaire coagulopathie, DIC) of NEUT-SFL ≤66 AU (septische coagulopathie)
    • Hypofibrinolytische toestand gedefinieerd als een SIC-score ≥4 punten en een verlaagd plasminogeenniveau <1,2 nM.

Uitsluitingscriteria:

  • weigerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • zwangerschap
  • elke aandoening waarvoor de primaire arts van de patiënt het ongepast acht om de patiënt aan het onderzoek te laten deelnemen
  • eerdere inschrijving voor de studie.
  • aanvullende domeinspecifieke uitsluitingscriteria die relevant zijn voor specifieke interventies, d.w.z. tocilizumab, baricitinib, anakinra, hydrocortison, fludrocortison, ongefractioneerde heparine, tinzaparine, menselijk recombinant trombomoduline, sivelestat, vers ingevroren plasma, volgens de "base de données publiques des medicaments"

Patiënten kunnen in meerdere domeinen worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperinflammatie : Tocilizumab
Geneesmiddel: Tocilizumab
8 mg per kilogram lichaamsgewicht enteraal (oraal of via een maagsonde) eenmaal daags gedurende 14 dagen (of in afwachting van ontslag uit het ziekenhuis, wat als eerste zal plaatsvinden) (hetzelfde voor volwassenen en kinderen)
Experimenteel: Hyperinflammatie: Baricitinib
Geneesmiddel: Baricitinib
4 mg, enteraal (oraal of via een maagsonde) eenmaal daags gedurende 14 dagen (of in afwachting van ontslag uit het ziekenhuis, wat als eerste zal plaatsvinden) (hetzelfde voor volwassenen en kinderen)
Experimenteel: Hyperinflammatie: Anakinra
Geneesmiddel: Anakinra
100 mg subcutaan eenmaal daags gedurende 10 dagen (of in afwachting van ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst zal plaatsvinden) (hetzelfde voor volwassenen en kinderen)
Experimenteel: Hyperinflammatie: bloedzuivering met MTx.100 Plasma Adsorptiekolom
Ander: bloedzuivering met MTx.100 Plasma Adsorptie Kolom
tot 4 uur per dag, tot vier dagen achter elkaar
Actieve vergelijker: Hyperinflammatie : gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Hypoinflammatie : G CSF filgrastim
Geneesmiddel: Heparine
Therapeutische ongefractioneerde heparine (UFH) vanaf 400 (bij kinderen: 20 IE/kg/u) IE/kg/24u (streefwaarde tussen 0,3 en 0,5 IE/ml), aangepast aan de therapeutische waarden voor de partiële tromboplastinetijd binnen het bereik van 60 tot 100 seconden, met een lagere intensiteitsdosering in het bereik van 60 tot 80 seconden, gedurende 7 dagen (of ontslag op de intensive care, in afwachting van wat het eerst zal gebeuren).
Geneesmiddel: G-CSF filgrastim
0,5 MIU (5μg)/kg/dag subcutaan gedurende 5 opeenvolgende dagen (of tot IC-ontslag, afhankelijk van wat zich eerst voordoet) - hetzelfde voor volwassenen en kinderen.
Experimenteel: Hypoinflammation : Interferon gamma-1b
Geneesmiddel: Interferon gamma-1b
rhIFNg subcutaan toegediend in een dosering van 50 µg/m² indien het lichaamsoppervlak >0,5 m² bedraagt, of 1,5 µg/kg indien het lichaamsoppervlak 0,5 m² of minder is, om de dag gedurende 15 dagen (of totdat de IC-ontslag plaatsvindt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Actieve vergelijker: Hypoinflammation : gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: MALS : Anakinra
Geneesmiddel: Anakinra
100 mg subcutaan eenmaal daags gedurende 10 dagen (of in afwachting van ontslag uit het ziekenhuis, wat het eerst zal plaatsvinden) (hetzelfde voor volwassenen en kinderen)
Experimenteel: MALS: bloedzuivering met MTx.100 Plasma Adsorptie Kolom
Ander: bloedzuivering met MTx.100 Plasma Adsorptie Kolom
tot 4 uur per dag, tot vier dagen achter elkaar
Actieve vergelijker: MALS : gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Corticosteroïden respons : Hydrocortison
Geneesmiddel: Hydrocortison
50 mg (bij kinderen: 1-2 mg/kg) IV Q6 gedurende 7 dagen
Experimenteel: Corticosteroïden respons : Fludrocortison
Geneesmiddel: Fludrocortison
50µg oraal (of via de maagsonde) eenmaal per dag gedurende 7 dagen (of tot ontslag uit de IC, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet) (hetzelfde voor volwassenen en kinderen)
Experimenteel: Corticosteroïdenrespons : Hydrocortison + Fludrocortison
Geneesmiddel: Hydrocortison en fludrocortison
Hydrocortison 50 mg IV Q6 gedurende 7 dagen + Fludrocortison 50 mg oraal of via een maagsonde eenmaal daags gedurende 7 dagen.
Actieve vergelijker: Corticosteroïdenrespons : gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Hypercoagulatie : Profylactische ongefractioneerde heparine (UFH)
Geneesmiddel: Prophylactische ongefractioneerde heparine (UFH)
100 IE/kg/24 uur gedurende 6 dagen
Experimenteel: Hypercoagulatie : Therapeutische UFH
Geneesmiddel: Heparine
Therapeutische ongefractioneerde heparine (UFH) vanaf 400 (bij kinderen: 20 IE/kg/u) IE/kg/24u (streefwaarde tussen 0,3 en 0,5 IE/ml), aangepast aan de therapeutische waarden voor de partiële tromboplastinetijd binnen het bereik van 60 tot 100 seconden, met een lagere intensiteitsdosering in het bereik van 60 tot 80 seconden, gedurende 7 dagen (of ontslag op de intensive care, in afwachting van wat het eerst zal gebeuren).
Experimenteel: Hypercoagulatie : Therapeutische laagmoleculaire heparine (LMWH)
Geneesmiddel: Heparine met laag molecuulgewicht
Therapeutische laaggewicht moleculaire heparine (LMWH) tinzaparine, rekening houdend met de contra-indicaties, aanbevolen dosisbereiken en monitoring indien van toepassing, als volgt: 175 (bij kinderen 100 E/kg) IE/kg/24 uur, gedurende 7 dagen (of ontslag uit het ziekenhuis in afwachting van eerst optreden).
Experimenteel: Hypercoagulatie : Thrombomoduline
Geneesmiddel: Recombinant humaan trombomoduline (rhTM)
Recombinant humaan trombomoduline (rhTM) 0,06 mg/kg/j IV, gedurende 7 dagen (of ontslag op de IC, in afwachting van wat het eerst zal gebeuren).
Actieve vergelijker: Hypercoagulatie : gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Hypofrinolyse : Sivelestat
Geneesmiddel: Sivelstat
0,2 mg/kg/u gedurende 7 dagen (of ontslag op de intensive care, in afwachting van wat het eerst zal gebeuren)
Experimenteel: Hypofrinolyse : OctaplasLG
Geneesmiddel: Octaplas LG
12 mL/kg op dag 1; dagelijks herhaald van dag 2 tot dag 5, mits de PT/INR ≥ 1,40 blijft (deze interventie wordt opengesteld voor randomisatie zodra een toevoercircuit is geïnstalleerd)
Experimenteel: Hypofrinolyse : Plasminogeen
Geneesmiddel: Plasminogeen
2,2 mg/kg/dag (intraveneuze infusie) gedurende 3 dagen.
Actieve vergelijker: Hypofibrinolyse : Standaardzorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale mortaliteit
Tijdsspanne: Op dag 28
Dubbel primair eindpunt
Op dag 28
Aantal dagen in leven zonder aanhoudende levensondersteunende therapieën
Tijdsspanne: Op dag 28
Dubbele primaire eindpunten Ademhalingsondersteuning: hoogdebietzuurstof, niet-invasieve of invasieve mechanische ventilatie, extracorporele membraanoxygenatie of CO2-verwijdering; cardiovasculaire ondersteuning: continue infusie van elke dosis vasopressor of inotroop, of mechanische circulatieondersteuning; nierondersteuning: intermitterende of continue niervervangende therapie
Op dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Op dag 90
Op dag 90
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Op 3 jaar
Aantal ziekenhuisvrije dagen
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar
Aantal ziekenhuisvrije dagen
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Op 3 jaar
Tijd om te herstellen van het lopen
Tijdsspanne: Op dag 90
Op dag 90
Tijd om eerdere sociale en professionele activiteiten te hervatten
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar
Kwaliteit van levenscore voor volwassenen beoordeeld door SF-36
Tijdsspanne: Op dag 90

De Short Form (36) (SF-36) Gezondheidsenquête is een maatstaf voor de gezondheidsstatus met 36 items. De verkregen score varieert tussen 0 en 100. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Ware JE, Sherbourne-cd. De MOS korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36): I. Conceptueel raamwerk en itemselectie. Medische zorg 1992;30:473-83.
Op dag 90
Kwaliteit van levenscore voor volwassenen beoordeeld door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Op dag 90
EQ-5D-5L: Het evalueert vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie en elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal per domein, hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven.
Op dag 90
Kwaliteit van levenscore voor volwassenen beoordeeld door SF-36
Tijdsspanne: Op 1 jaar

De Short Form (36) (SF-36) Gezondheidsenquête is een maatstaf voor de gezondheidsstatus met 36 items. De verkregen score varieert tussen 0 en 100. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Ware JE, Sherbourne-cd. De MOS korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36): I. Conceptueel raamwerk en itemselectie. Medische zorg 1992;30:473-83.
Op 1 jaar
Kwaliteit van levenscore voor volwassenen beoordeeld door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Op 1 jaar
EQ-5D-5L: Het evalueert vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie en elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal per domein, hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven.
Op 1 jaar
Kwaliteit van levenscore voor volwassenen beoordeeld door SF-36
Tijdsspanne: Op 3 jaar

De Short Form (36) (SF-36) Gezondheidsenquête is een maatstaf voor de gezondheidsstatus met 36 items. De verkregen score varieert tussen 0 en 100. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.

Ware JE, Sherbourne-cd. De MOS korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36): I. Conceptueel raamwerk en itemselectie. Medische zorg 1992;30:473-83.
Op 3 jaar
Kwaliteit van levenscore voor volwassenen beoordeeld door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Op 3 jaar
EQ-5D-5L: Het evalueert vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie en elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal per domein, hoe hoger de score, hoe slechter de kwaliteit van leven.
Op 3 jaar
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tolerantie voor interventies waarbij elke graad van 3 ernstige bijwerkingen wordt overwogen.
Tot 3 jaar
Incidentie van nieuwe sepsis-episodes
Tijdsspanne: Op dag 90
Op dag 90
Incidentie van nieuwe sepsis-episodes
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar
Incidentie van nieuwe sepsis-episodes
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Op 3 jaar
Incidentie van nieuwe ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Op dag 90
Op dag 90
Incidentie van nieuwe ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Op 1 jaar
Incidentie van nieuwe ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Op 3 jaar
Incidentie van sequels in neurocognitief, neuromusculair; cardiovasculaire, respiratoire, renale, metabolische en immuunsystemen
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Op 3 jaar
Netto voordeel waarschijnlijkheid van interventie versus controle, beoordeeld met een Gegeneraliseerde Paarsgewijze Vergelijking (sterfte heeft prioriteit boven dagen zonder levensondersteuning)
Tijdsspanne: Op dag 28
De Generalized Pairwise Comparison (GPC)-methode zal worden gebruikt om een enkele samengestelde uitkomst af te leiden. Elke patiënt in de interventiegroep zal worden vergeleken met elke patiënt in de controlegroep. Voor elk paar wordt een score van +1, -1 of 0 toegekend volgens geprioriteerde uitkomsten: (1) mortaliteit door alle oorzaken op dag 28, en (2) aantal dagen in leven zonder levensondersteunende therapieën op dag 28 als beide patiënten dezelfde mortaliteitsstatus hebben. Het netto voordeel wordt berekend als de som van alle paarsgewijze scores gedeeld door het totale aantal paren, wat overeenkomt met de waarschijnlijkheid dat een willekeurig gekozen patiënt een betere uitkomst heeft in de ene groep dan in de andere.
Op dag 28
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: Op dag 90
Gestandaardiseerd instrument gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) bij kinderen en adolescenten (leeftijd 2-18) te meten. Het is een score van 23 items, verdeeld in vier domeinen: Lichamelijk functioneren, Emotioneel functioneren, Sociaal functioneren, Schoolfunctioneren. De totale score varieert van 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Op dag 90
Kwaliteit van leven score voor kinderen beoordeeld door FSS
Tijdsspanne: Op dag 90
Functionele Status Schaal (FFS): Deze onderzoekt 6 functioneringsdomeinen, en elk domein krijgt een score van 1 (normaal), 2 (lichte dysfunctie), 3 (matige dysfunctie), 4 (ernstige dysfunctie) of 5 (zeer ernstige dysfunctie). De eindscore varieert van 6 tot 30.
Op dag 90
Kwaliteit van leven score voor kinderen beoordeeld door FSS
Tijdsspanne: Na 1 jaar
Functionele Status Schaal (FFS): Deze onderzoekt 6 domeinen van functioneren, en elk domein krijgt een score van 1 (normaal), 2 (lichte dysfunctie), 3 (matige dysfunctie), 4 (ernstige dysfunctie), of 5 (zeer ernstige dysfunctie). De eindscore varieert van 6 tot 30.
Na 1 jaar
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: Na 1 jaar
Gestandaardiseerd instrument gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij kinderen en adolescenten (leeftijd 2-18) te meten. Het is een score bestaande uit 23 items, verdeeld in vier domeinen: Fysiek functioneren, Emotioneel functioneren, Sociaal functioneren, School functioneren. De totale score varieert van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Na 1 jaar
Kwaliteit van leven score voor kinderen beoordeeld door FSS
Tijdsspanne: Na 3 jaar
Functional Status Scale (FFS) : Deze onderzoekt 6 functioneringsdomeinen, en elk domein krijgt een score van 1 (normaal), 2 (lichte dysfunctie), 3 (matige dysfunctie), 4 (ernstige dysfunctie), of 5 (zeer ernstige dysfunctie). De eindscore varieert van 6 tot 30.
Na 3 jaar
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: Na 3 jaar
Gestandaardiseerd instrument gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) bij kinderen en adolescenten (leeftijd 2-18 jaar) te meten. Het is een score van 23 items verdeeld in vier domeinen: Fysiek functioneren, Emotioneel functioneren, Sociaal functioneren, School functioneren. De totaalscore varieert van 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe hoger de levenskwaliteit.
Na 3 jaar
Aantal ernstige bijwerkingen van graad 3
Tijdsspanne: Op dag 28
Op dag 28

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Circulerende niveaus van cytokines
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Circulerende niveaus van chemokinen
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij inclusie
Circulerende niveaus van cytokines
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Circulerende niveaus van chemokinen
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Circulerende niveaus van cytokines
Tijdsspanne: Op dag 7
Op dag 7
Circulerende niveaus van chemokines
Tijdsspanne: Op dag 7
Op dag 7
Circulerende niveaus van cytokines
Tijdsspanne: Na 1 jaar
Na 1 jaar
Circulerende spiegels van chemokinen
Tijdsspanne: Na 1 jaar
Na 1 jaar
Circulerende niveaus van cytokines
Tijdsspanne: Na 3 jaar
Na 3 jaar
Circulerende niveaus van chemokinen
Tijdsspanne: Na 3 jaar
Na 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

9 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP240385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren