Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba platformy adaptacyjnej na rzecz personalizacji leczenia sepsy u dzieci i dorosłych: wielonarodowa, adaptacyjna próba z koszykiem Bayesa, oparta na cechach uleczalnych (PALETTE)

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

PALETTE – Próba platformy adaptacyjnej na rzecz personalizacji leczenia sepsy u dzieci i dorosłych: wielonarodowa, adaptacyjna próba Bayesa oparta na cechach uleczalnych”

PALETTE to ciągła platforma adaptacyjna umożliwiająca skuteczne badanie interwencji w zakresie sepsy w zakresie „cech możliwych do wyleczenia” u pacjentów w każdym wieku, umożliwiając szybką ocenę leczenia pandemii. Cechy możliwe do leczenia, cele terapeutyczne identyfikowane na podstawie fenotypów lub endotypów (określonych przez mechanizm biologiczny lub odpowiedź na leczenie) za pomocą zwalidowanych biomarkerów (mierzalna cecha odzwierciedlająca procesy normalne lub patogenne lub odpowiedzi na leczenie), mogą obejmować multiomiki, komórkowe, immunologiczne, metaboliczne, hormonalne funkcje lub inteligentne algorytmy. Adaptacyjny projekt Bayesa PALETTE umożliwia równoległe badanie wielu interwencji w przypadku sepsy i szybkie włączenie patogenów pandemicznych. Nowy model koncepcyjny projektu PALETTE będzie odpowiedzią na wyzwania stojące przed standardowym podejściem, tj. serią badań nad sepsą, z których każde dotyczy jednej lub dwóch interwencji, kosztownych, czasochłonnych i nieodpowiednich w kontekście pandemii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja
      • Dijon, Francja
      • Garches, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
      • Garches, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Raymond Poincaré - infectiologie
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendée - infectiologie
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendée - réanimation adulte
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - infectiologie
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - réanimation adulte
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wszystkich płci, w wieku > 37 tygodni, skorygowany wiek ciążowy z sepsą zgodnie z definicją Sepsa-3 dla dorosłych i zgodnie z sepsą PHOENIX dla dzieci
  • udokumentowana lub podejrzana infekcja
  • a Wynik w ocenie sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) ≥2 dla dorosłych i wynik w zakresie sepsy PHOENIX ≥2 dla dzieci.

Dodatkowe kryteria włączenia specyficzne dla domeny:

  1. Oparte na hiper lub hipozapaleniu

    • Dla dorosłych o odpowiednio: subfenotypach beta, delta i gamma i/lub poziomie krążącej IL-6 > 100 pg/ml i liczbie limfocytów < 1,0 × 109/L i/lub HLA-DR < 5000 receptorów HLA-DR /monocyty
    • Dla dzieci na: PODIUM (+szczegółowe kryteria dla dzieci)
  2. Domena kortykosteroidów Odpowiedzi kortykosteroidów oparte na kombinacji genotypów 1 GLCCI1) AA indukowanych glukokortykoidami i czynnikiem jądrowym (NF)-KB1 DI.

  3. Domena koagulacji

    • Stan hiperkoagulacji zdefiniowany jako wynik SIC ≥4 punkty i światło fluorescencji bocznej neutrofili (NEUT-SFL) > 66 jednostek arbitralnych (pacjenci z rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym, DIC) lub NEUT-SFL ≤66 AU (koagulopatia septyczna)
    • Stan hipofibrynolityczny definiowany jako wynik SIC ≥4 punkty i obniżone stężenie plazminogenu <1,2 nM.

Kryteria wyłączenia:

  • odmówiła wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • ciąża
  • każdy stan, w przypadku którego główny lekarz pacjenta uzna włączenie pacjenta do badania za niewłaściwe
  • poprzedniego zapisu na studia.
  • dodatkowe kryteria wykluczenia specyficzne dla konkretnej interwencji, tj. tocilizumab, baricytynib, anakinra, hydrokortyzon, fludrokortyzon, heparyna niefrakcjonowana, tinzaparyna, ludzka rekombinowana trombomodulina, sivelestat, świeżo mrożone osocze, zgodnie z „base de données publiques des medicaments”

Pacjenci mogą być objęci wieloma domenami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiperzapalenie : Tocilizumab
Lek: Tocilizumab
8 mg na kilogram masy ciała dojelitowo (doustnie lub przez zgłębnik żołądkowy) raz dziennie przez 14 dni (lub do czasu wypisu ze szpitala, który nastąpi wcześniej) (tak samo dla dorosłych i dzieci)
Eksperymentalny: Hiperzapalenie: Baricitinib
Lek: Baricytynib
4 mg dojelitowo (doustnie lub przez zgłębnik żołądkowy) raz dziennie przez 14 dni (lub do czasu wypisu ze szpitala, co nastąpi wcześniej) (tak samo dla dorosłych i dzieci)
Eksperymentalny: Hiperzapalenie: Anakinra
Lek: Anakinra
100 mg podskórnie raz dziennie przez 10 dni (lub do czasu wypisu ze szpitala, co nastąpi wcześniej) (tak samo dla dorosłych i dzieci)
Eksperymentalny: Hiperzapalenie : oczyszczanie krwi za pomocą kolumny adsorpcyjnej osocza MTx.100
Inny: oczyszczanie krwi z zastosowaniem kolumny adsorpcyjnej MTx.100 Plasma
do 4 godzin dziennie, do czterech dni z rzędu
Aktywny komparator: Hiperzapalenie : standardowa opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Hipozapalenie: G CSF filgrastim
Lek: Heparyna
Terapeutyczna heparyna niefrakcjonowana (UFH) począwszy od 400 (u dzieci: 20 IU/kg/h) IU/kg/24h (docelowa od 0,3 do 0,5 IU/ml), dostosowana do terapeutycznych wartości docelowych czasu częściowej tromboplastyny ​​w zakresie 60 do 100 sekund, przy dawkowaniu o mniejszej intensywności w zakresie od 60 do 80 sekund, przez 7 dni (lub wypis z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Lek: G-CSF filgrastim
0,5 MIU (5 µg)/kg/dzień podskórnie przez 5 kolejnych dni (lub do wypisu z OIT w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) - dotyczy zarówno dorosłych, jak i dzieci.
Eksperymentalny: Hypozapalenie : Interferon gamma-1b
Lek: Interferon gamma-1b
rhIFNg podskórnie w dawce 50 µg/m², jeśli powierzchnia ciała >0,5 m², lub 1,5 µg/kg, jeśli powierzchnia ciała wynosi 0,5 m² lub mniej, co drugi dzień przez 15 dni (lub do wypisu z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Aktywny komparator: Hypozapalenie : standardowa opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka
Eksperymentalny: MALS : Anakinra
Lek: Anakinra
100 mg podskórnie raz dziennie przez 10 dni (lub do czasu wypisu ze szpitala, co nastąpi wcześniej) (tak samo dla dorosłych i dzieci)
Eksperymentalny: MALS: oczyszczanie krwi za pomocą kolumny adsorpcyjnej osocza MTx.100
Inny: oczyszczanie krwi z zastosowaniem kolumny adsorpcyjnej MTx.100 Plasma
do 4 godzin dziennie, do czterech dni z rzędu
Aktywny komparator: MALS : zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Odpowiedź na kortykosteroidy : Hydrokortyzon
Lek: Hydrokortyzon
50mg (u dzieci: 1-2 mg/kg) IV Q6 przez 7 dni
Eksperymentalny: Reakcja na kortykosteroidy: Fludrokortyzon
Lek: Fludrokortyzon
50µg doustnie (lub przez zgłębnik żołądkowy) raz dziennie przez 7 dni (lub do wypisu z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) (tak samo dla dorosłych i dzieci)
Eksperymentalny: Odpowiedź na kortykosteroidy: Hydrokortyzon + Fludrokortyzon
Lek: Hydrokortyzon i fludrokortyzon
Hydrokortyzon 50 mg IV Q6 przez 7 dni + Fludrokortyzon 50 mg doustnie lub przez sondę żołądkową raz dziennie przez 7 dni.
Aktywny komparator: Odpowiedź na kortykosteroidy: standardowa opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Hiperkoagulacja : Profilaktyczna niefrakcjonowana heparyna (UFH)
Lek: Profilaktyczna niefrakcjonowana heparyna (UFH)
100 IU/kg/24h przez 6 dni
Eksperymentalny: Hiperkoagulacja: Terapeutyczna heparyna niefrakcjonowana (UFH)
Lek: Heparyna
Terapeutyczna heparyna niefrakcjonowana (UFH) począwszy od 400 (u dzieci: 20 IU/kg/h) IU/kg/24h (docelowa od 0,3 do 0,5 IU/ml), dostosowana do terapeutycznych wartości docelowych czasu częściowej tromboplastyny ​​w zakresie 60 do 100 sekund, przy dawkowaniu o mniejszej intensywności w zakresie od 60 do 80 sekund, przez 7 dni (lub wypis z OIT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Eksperymentalny: Hiperkoagulacja: terapeutyczna heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH)
Lek: Heparyna drobnocząsteczkowa
Terapeutyczna heparyna molekularna (LMWH) tinzaparyna, biorąc pod uwagę jej przeciwwskazania, zalecany zakres dawek i monitorowanie, jeśli ma to zastosowanie, w następujący sposób: 175 (u dzieci 100 j./kg) j.m./kg/24h, przez 7 dni (lub do czasu wypisu ze szpitala, co nastąpi wystąpić jako pierwsze).
Eksperymentalny: Hiperkoagulacja : Trombomodulina
Lek: Rekombinowana ludzka trombomodulina (rhTM)
Rekombinowana ludzka trombomodulina (rhTM) 0,06 mg/kg/j dożylnie przez 7 dni (lub wypis z OIOM-u, w oczekiwaniu na to, co nastąpi wcześniej).
Aktywny komparator: Hiperkoagulacja : standardowa opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Hypofrynoliza: Sivelestat
Lek: Sivelestat
0,2 mg/kg/h przez 7 dni (lub wypis z OIOM-u, w oczekiwaniu na to, co nastąpi wcześniej)
Eksperymentalny: Hypofrinoliza: OctaplasLG
Lek: Octaplas LG
12 mL/kg w dniu 1; powtarzane codziennie od dnia 2 do dnia 5, pod warunkiem, że PT/INR pozostaje ≥ 1,40 (Ta interwencja zostanie otwarta do randomizacji po wdrożeniu obwodu zaopatrzenia)
Eksperymentalny: Hipofrynoliza : Plazminogen
Lek: Plazminogen
2,2 mg/kg/dzień (wlew dożylny) przez 3 dni.
Aktywny komparator: Hipofrynoliza: Standardowa opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: W 28. dniu
Podwójny punkt końcowy pierwotny
W 28. dniu
Liczba dni przeżytych bez utrzymujących się terapii podtrzymujących życie
Ramy czasowe: W 28. dniu
Podwójny pierwszorzędowy punkt końcowy Wsparcie oddechowe: tlen o wysokim przepływie, nieinwazyjna lub inwazyjna wentylacja mechaniczna, pozaustrojowe natlenianie lub usuwanie CO2; wsparcie sercowo-naczyniowe: ciągła infuzja dowolnej dawki wazopresora lub inotropu lub mechaniczne wspomaganie krążenia; wsparcie nerek: przerywana lub ciągła terapia nerkozastępcza
W 28. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: W dniu 90
W dniu 90
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
W wieku 1 roku
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
W wieku 3 lat
Liczba dni wolnych od szpitala
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
W wieku 1 roku
Liczba dni wolnych od szpitala
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
W wieku 3 lat
Czas wrócić do chodzenia
Ramy czasowe: W dniu 90
W dniu 90
Czas wznowić dotychczasową działalność społeczną i zawodową
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
W wieku 1 roku
Wynik jakości życia dorosłych oceniany na podstawie skali SF-36
Ramy czasowe: W dniu 90

Krótka ankieta (36) (SF-36) dotycząca stanu zdrowia to 36-elementowa miara stanu zdrowia. Uzyskany wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Ware JE, Sherbourne CD. Krótka ankieta zdrowotna MOS zawierająca 36 pozycji (SF-36): I. Ramy koncepcyjne i wybór pozycji. Med Care 1992;30:473-83.
W dniu 90
Wynik jakości życia dorosłych oceniany za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: W dniu 90
EQ-5D-5L: Ocenia pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja, a każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy. Odpowiedzi udzielane są w 5-stopniowej skali według domeny, im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.
W dniu 90
Wynik jakości życia dorosłych oceniany na podstawie skali SF-36
Ramy czasowe: W wieku 1 roku

Krótka ankieta (36) (SF-36) dotycząca stanu zdrowia to 36-elementowa miara stanu zdrowia. Uzyskany wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Ware JE, Sherbourne CD. Krótka ankieta zdrowotna MOS zawierająca 36 pozycji (SF-36): I. Ramy koncepcyjne i wybór pozycji. Med Care 1992;30:473-83.
W wieku 1 roku
Wynik jakości życia dorosłych oceniany za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
EQ-5D-5L: Ocenia pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja, a każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy. Odpowiedzi udzielane są w 5-stopniowej skali według domeny, im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.
W wieku 1 roku
Wynik jakości życia dorosłych oceniany na podstawie skali SF-36
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Krótka ankieta (36) (SF-36) dotycząca stanu zdrowia to 36-elementowa miara stanu zdrowia. Uzyskany wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.

Ware JE, Sherbourne CD. Krótka ankieta zdrowotna MOS zawierająca 36 pozycji (SF-36): I. Ramy koncepcyjne i wybór pozycji. Med Care 1992;30:473-83.
W wieku 3 lat
Wynik jakości życia dorosłych oceniany za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
EQ-5D-5L: Ocenia pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja, a każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy. Odpowiedzi udzielane są w 5-stopniowej skali według domeny, im wyższy wynik, tym gorsza jakość życia.
W wieku 3 lat
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Tolerancja interwencji uwzględniających dowolny stopień 3 poważnych zdarzeń niepożądanych.
Do 3 lat
Częstość występowania nowych epizodów sepsy
Ramy czasowe: W dniu 90
W dniu 90
Częstość występowania nowych epizodów sepsy
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
W wieku 1 roku
Częstość występowania nowych epizodów sepsy
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
W wieku 3 lat
Częstotliwość nowych nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: W dniu 90
W dniu 90
Częstotliwość nowych nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
W wieku 1 roku
Częstotliwość nowych nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
W wieku 3 lat
Częstość występowania następstw w neurokognitywnym, nerwowo-mięśniowym; układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerkowy, metaboliczny i odpornościowy
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
W wieku 3 lat
Prawdopodobieństwo korzyści netto interwencji w porównaniu z kontrolą, oceniane za pomocą Uogólnionego Porównania Parowego (priorytet śmiertelności nad dniami bez podtrzymywania życia)
Ramy czasowe: W dniu 28
Metoda Uogólnionego Porównania Par (GPC) zostanie użyta do uzyskania pojedynczego złożonego wyniku.
Każdy pacjent w grupie interwencyjnej będzie porównywany z każdym pacjentem w grupie kontrolnej.
Dla każdej pary zostanie przypisana ocena +1, -1 lub 0 zgodnie z priorytetyzacją wyników: (1) śmiertelność z wszystkich przyczyn w 28. dniu oraz (2) liczba dni przeżytych bez terapii podtrzymujących życie w 28. dniu, jeśli obaj pacjenci mają taki sam status śmiertelności.
Korzyść netto zostanie obliczona jako suma wszystkich wyników par podzielona przez całkowitą liczbę par, co odpowiada prawdopodobieństwu, że losowo wybrany pacjent ma lepszy wynik w jednej grupie niż w drugiej.
W dniu 28
Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci (PedsQL)
Ramy czasowe: W 90. dniu
Standaryzowane narzędzie służące do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u dzieci i młodzieży (w wieku 2-18 lat). Składa się z 23 pytań podzielonych na cztery domeny: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie szkolne. Łączny wynik waha się od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
W 90. dniu
Wskaźnik jakości życia dzieci oceniany za pomocą FSS
Ramy czasowe: W 90. dniu
Skala Stanu Funkcjonalnego (FFS) : Bada 6 obszarów funkcjonowania, a każdy obszar otrzymuje wynik 1 (normalny), 2 (łagodne zaburzenie), 3 (umiarkowane zaburzenie), 4 (ciężkie zaburzenie) lub 5 (bardzo ciężkie zaburzenie). Końcowe wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30.
W 90. dniu
Ocena jakości życia dzieci przeprowadzona za pomocą FSS
Ramy czasowe: Po 1 roku
Skala Stanu Funkcjonalnego (FFS): Bada 6 obszarów funkcjonowania, przy czym każdy obszar otrzymuje wynik 1 (normalny), 2 (łagodna dysfunkcja), 3 (umiarkowana dysfunkcja), 4 (ciężka dysfunkcja) lub 5 (bardzo ciężka dysfunkcja). Ostateczne wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30.
Po 1 roku
Inwentarz Jakości Życia Dzieci i Młodzieży (PedsQL)
Ramy czasowe: Po 1 roku
Standaryzowane narzędzie służące do pomiaru zdrowotnej jakości życia (HRQoL) u dzieci i młodzieży (w wieku 2-18 lat). Jest to 23-punktowy wynik podzielony na cztery domeny: Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne, Funkcjonowanie szkolne. Łączny wynik wynosi od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Po 1 roku
Jakość życia dzieci oceniana za pomocą skali FSS
Ramy czasowe: Po 3 latach
Functional Status Scale (FFS) : Bada 6 obszarów funkcjonowania, a każdy obszar otrzymuje wynik 1 (normalny), 2 (łagodna dysfunkcja), 3 (umiarkowana dysfunkcja), 4 (ciężka dysfunkcja) lub 5 (bardzo ciężka dysfunkcja). Końcowe wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30.
Po 3 latach
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Ramy czasowe: Po 3 latach
Znormalizowane narzędzie służące do pomiaru zdrowotnej jakości życia (HRQoL) u dzieci i młodzieży (w wieku 2-18 lat). Składa się z 23 pozycji podzielonych na cztery domeny: Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne, Funkcjonowanie szkolne. Łączny wynik wynosi od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Po 3 latach
Liczba poważnych działań niepożądanych stopnia 3
Ramy czasowe: 28 dnia
28 dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom cytokin w krążeniu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Krążące poziomy chemokin
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Poziomy krążących cytokin
Ramy czasowe: W dniu 1
W dniu 1
Poziom krążących chemokin
Ramy czasowe: W dniu 1
W dniu 1
Poziomy krążących cytokin
Ramy czasowe: W 7 dniu
W 7 dniu
Krążące poziomy chemokin
Ramy czasowe: W dniu 7
W dniu 7
Poziomy krążących cytokin
Ramy czasowe: Po 1 roku
Po 1 roku
Poziom krążących chemokin
Ramy czasowe: Po 1 roku
Po 1 roku
Poziom cytokin w krążeniu
Ramy czasowe: Po 3 latach
Po 3 latach
Poziom krążących chemokin
Ramy czasowe: Po 3 latach
Po 3 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj