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Sperimentazione con piattaforma adattiva per la personalizzazione del trattamento della sepsi nei bambini e negli adulti: una sperimentazione multinazionale, guidata dai tratti trattabili, adattiva e bayesiana (PALETTE)

24 agosto 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

PALETTE- Sperimentazione con piattaforma adattiva per la personalizzazione del trattamento della sepsi nei bambini e negli adulti: una sperimentazione multinazionale, guidata dai tratti trattabili, adattiva e bayesiana"

PALETTE è una piattaforma adattiva perpetua per studiare in modo efficiente gli interventi sulla sepsi nell'ambito dei "tratti curabili" in pazienti di tutte le età, consentendo una valutazione tempestiva dei trattamenti pandemici. I tratti trattabili, i bersagli terapeutici identificati da fenotipi o endotipi (definiti dal meccanismo biologico o dalla risposta al trattamento) attraverso biomarcatori validati (caratteristiche misurabili che riflettono processi normali o patogeni o risposte al trattamento), possono includere multi-omici, cellulari, immunitari, metabolici, endocrini funzionalità o algoritmi intelligenti. PALETTE Il design adattivo bayesiano consente indagini parallele di molteplici interventi per la sepsi e la rapida inclusione di agenti patogeni pandemici. Il nuovo modello concettuale di PALETTE risponderà alle sfide degli approcci standard, ovvero una serie di studi sulla sepsi, ciascuno dei quali esamina uno o due interventi, costosi, dispendiosi in termini di tempo e inappropriati nel contesto pandemico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Dijon - infectiologie
        • Contatto:
      • Dijon, Francia
      • Garches, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Contatto:
      • Garches, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Raymond Poincaré - infectiologie
        • Contatto:
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Reclutamento
        • CHD Vendée - infectiologie
        • Contatto:
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Reclutamento
        • CHD Vendée - réanimation adulte
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - infectiologie
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - réanimation adulte
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di tutti i sessi di età superiore a 37 settimane hanno corretto l'età gestazionale con sepsi secondo la definizione Sepsi-3 per gli adulti e secondo la sepsi PHOENIX per i bambini
  • infezione documentata o sospetta
  • a Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ≥2 per gli adulti e punteggio PHOENIX sepsi ≥2 per i bambini.

Criteri di inclusione aggiuntivi specifici del dominio:

  1. A base di iper o ipo infiammazione

    • Per gli adulti con, rispettivamente: sub-fenotipi beta, delta e gamma e/o livelli circolanti di IL-6 > 100 pg/ml e conta dei linfociti < 1,0 × 109/l e/o HLA-DR < 5.000 recettori HLA-DR /monociti
    • Per i bambini su: il PODIO (+criteri specifici per i bambini)
  2. Dominio dei corticosteroidi Risposte ai corticosteroidi basate sulla combinazione dei genotipi 1 GLCCI1) AA indotto dai glucocorticoidi e del fattore nucleare (NF)-KB1 DI.

  3. Dominio della coagulazione

    • Stato di ipercoagulazione definito come punteggio SIC ≥ 4 punti e luce di fluorescenza laterale dei neutrofili (NEUT-SFL) > 66 unità arbitrarie (pazienti con coagulopatia intravascolare disseminata, DIC) o NEUT-SFL ≤ 66 AU (coagulopatia settica)
    • Stato ipofibrinolitico definito come punteggio SIC ≥ 4 punti e diminuzione del livello di plasminogeno <1,2 nM.

Criteri di esclusione:

  • ha rifiutato di acconsentire alla partecipazione allo studio
  • gravidanza
  • qualsiasi condizione per la quale il medico curante del paziente considererà inappropriato l'arruolamento del paziente nello studio
  • precedente iscrizione allo studio.
  • ulteriori criteri di esclusione specifici del dominio rilevanti per interventi specifici, vale a dire tocilizumab, baricitinib, anakinra, idrocortisone, fludrocortisone, eparina non frazionata, tinzaparina, trombomodulina umana ricombinante, sivelestat, plasma fresco congelato, secondo la "base de données publiques des medicaments"

I pazienti possono essere inclusi in più domini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iperinfiammazione : Tocilizumab
Droga: Tocilizumab
8 mg per chilogrammo di peso corporeo per via enterale (orale o tramite sonda gastrica) una volta al giorno per 14 giorni (o dimissione ospedaliera in attesa di quale evento avverrà per prima) (lo stesso per adulti e bambini)
Sperimentale: Iperinfiammazione: Baricitinib
Droga: Baricitinib
4 mg, per via enterale (orale o tramite sonda gastrica) una volta al giorno per 14 giorni (o dimissione ospedaliera in attesa di quale evento avverrà per prima) (lo stesso per adulti e bambini)
Sperimentale: Iperinfiammazione: Anakinra
Droga: Anakinra
100 mg per via sottocutanea una volta al giorno per 10 giorni (o dimissione ospedaliera in attesa di quale evento avverrà per prima) (lo stesso per adulti e bambini)
Sperimentale: Iperinfiammazione: purificazione del sangue con colonna di adsorbimento al plasma MTx.100
Altro: purificazione del sangue con colonna di adsorbimento al plasma MTx.100
fino a 4 ore al giorno, fino a quattro giorni di fila
Comparatore attivo: Iperinfiammazione : cure abituali
Altro: Solita cura
Solita cura
Sperimentale: Ipoinfiammazione : G CSF filgrastim
Droga: Eparina
Eparina terapeutica non frazionata (UFH) a partire da 400 (nei bambini: 20 UI/kg/h) UI/kg/24 ore (target tra 0,3 e 0,5 UI/ml), adattato ai valori terapeutici di target temporale della tromboplastina parziale nell'intervallo di 60 a 100 secondi, con un dosaggio di intensità inferiore compreso tra 60 e 80 secondi, per 7 giorni (o dimissione dall'unità di terapia intensiva, in attesa di quale avvenga per prima).
Droga: G-CSF filgrastim
0.5 MIU (5µg)/kg/giorno per via sottocutanea per 5 giorni consecutivi (o fino alla dimissione dall'ICU, a seconda di quale evento si verifichi prima) - lo stesso per adulti e bambini.
Sperimentale: Ipoinfiammazione : Interferone gamma-1b
Droga: Interferone gamma-1b
rhIFNg per via sottocutanea a 50 µg/m² se la superficie corporea >0,5 m², oppure 1,5 µg/kg se la superficie corporea di 0,5 m² o inferiore, a giorni alterni per 15 giorni (o fino alla dimissione dalla terapia intensiva a seconda di quale si verifichi prima)
Comparatore attivo: Ipofiammazione: cure usuali
Altro: Solita cura
Solita cura
Sperimentale: MALS : Anakinra
Droga: Anakinra
100 mg per via sottocutanea una volta al giorno per 10 giorni (o dimissione ospedaliera in attesa di quale evento avverrà per prima) (lo stesso per adulti e bambini)
Sperimentale: MALS: purificazione del sangue con colonna di assorbimento al plasma MTx.100
Altro: purificazione del sangue con colonna di adsorbimento al plasma MTx.100
fino a 4 ore al giorno, fino a quattro giorni di fila
Comparatore attivo: MALS : cure abituali
Altro: Solita cura
Solita cura
Sperimentale: Risposta ai corticosteroidi : Idrocortisone
Droga: Idrocortisone
50 mg (nei bambini: 1-2 mg/kg) IV Q6 per 7 giorni
Sperimentale: Risposta ai corticosteroidi: Fludrocortisone
Droga: Fludrocortisone
50µg per via orale (o tramite sondino gastrico) una volta al giorno per 7 giorni (o fino alla dimissione dalla terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifichi prima) (stessa modalità per adulti e bambini)
Sperimentale: Risposta ai corticoidi : Idrocortisone + Fludrocortisone
Droga: Idrocortisone e fludrocortisone
Idrocortisone 50 mg IV Q6 per 7 giorni + Fludrocortisone 50 mg per via orale o tramite sonda gastrica una volta al giorno per 7 giorni.
Comparatore attivo: Risposta ai corticosteroidi : cura abituale
Altro: Solita cura
Solita cura
Sperimentale: Ipercoagulazione : Eparina non frazionata (UFH) profilattica
Droga: Eparina non frazionata (UFH) profilattica
100 UI/kg/24h per 6 giorni
Sperimentale: Ipercoagulazione: Terapia con Eparina non Frazionata (UFH)
Droga: Eparina
Eparina terapeutica non frazionata (UFH) a partire da 400 (nei bambini: 20 UI/kg/h) UI/kg/24 ore (target tra 0,3 e 0,5 UI/ml), adattato ai valori terapeutici di target temporale della tromboplastina parziale nell'intervallo di 60 a 100 secondi, con un dosaggio di intensità inferiore compreso tra 60 e 80 secondi, per 7 giorni (o dimissione dall'unità di terapia intensiva, in attesa di quale avvenga per prima).
Sperimentale: Ipercoagulazione: Terapia con eparina a basso peso molecolare (EBPM)
Droga: Eparina a basso peso molecolare
Eparina terapeutica a basso peso molecolare (LMWH) tinzaparina, considerando le sue controindicazioni, gli intervalli di dose raccomandati e il monitoraggio, se applicabile, come segue: 175 (nei bambini 100 U/kg) UI/kg/24 ore, per 7 giorni (o dimissione ospedaliera in attesa della quale sarà verificarsi prima).
Sperimentale: Ipercoagulazione : Trombomodulina
Droga: Trombomodulina umana ricombinante (rhTM)
Trombomodulina umana ricombinante (rhTM) 0,06 mg/kg/j IV, per 7 giorni (o dimissione dall'unità di terapia intensiva, in attesa di quale avvenga per prima).
Comparatore attivo: Ipercoagulazione : cure abituali
Altro: Solita cura
Solita cura
Sperimentale: Hypofrinolisi : Sivelestat
Droga: Sivelestat
0,2 mg/kg/h per 7 giorni (o dimissione dall'unità di terapia intensiva, in attesa di quale avvenga per prima)
Sperimentale: Ipoibrinolisi : OctaplasLG
Droga: Octaplas LG
12 mL/kg il giorno 1; ripetuto quotidianamente dal giorno 2 al giorno 5, a condizione che il PT/INR rimanga ≥ 1.40 (Questo intervento sarà aperto per la randomizzazione una volta che sarà disponibile un circuito di approvvigionamento)
Sperimentale: Iprofibrinolisi : Plasminogeno
Droga: Plasminogen
2,2 mg/kg/giorno (infusione endovenosa) per 3 giorni.
Comparatore attivo: Ipoibrinolisi : Cura abituale
Altro: Solita cura
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Al giorno 28
Endpoint primario duale
Al giorno 28
Numero di giorni di vita senza terapie di supporto vitale persistenti
Lasso di tempo: Al giorno 28
Doppio endpoint primario Supporto respiratorio: ossigeno ad alto flusso, ventilazione meccanica non invasiva o invasiva, ossigenazione extracorporea a membrana o rimozione di CO2; supporto cardiovascolare: infusione continua di qualsiasi dose di vasopressore o inotropo, o assistenza circolatoria meccanica; supporto renale: terapia renale sostitutiva intermittente o continua
Al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Al giorno 90
Al giorno 90
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Numero di giorni liberi dall'ospedale
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Numero di giorni liberi dall'ospedale
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
È ora di recuperare camminando
Lasso di tempo: Al giorno 90
Al giorno 90
È tempo di riprendere le precedenti attività sociali e professionali
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Punteggio della qualità della vita per gli adulti valutato da SF-36
Lasso di tempo: Al giorno 90

L'indagine sanitaria in formato breve (36) (SF-36) è una misura di 36 elementi relativa allo stato di salute. Il punteggio ottenuto varia da 0 a 100. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Ware JE, Sherbourne CD. L'indagine sanitaria in forma breve di 36 item MOS (SF-36): I. Quadro concettuale e selezione degli item. MedCare 1992;30:473-83.
Al giorno 90
Punteggio della qualità della vita per gli adulti valutato da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Al giorno 90
EQ-5D-5L: valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e ciascuna dimensione ha cinque livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Le risposte vengono fornite su una scala a 5 punti per ambito, più alto è il punteggio, peggiore è la qualità della vita.
Al giorno 90
Punteggio della qualità della vita per gli adulti valutato da SF-36
Lasso di tempo: A 1 anno

L'indagine sanitaria in formato breve (36) (SF-36) è una misura di 36 elementi relativa allo stato di salute. Il punteggio ottenuto varia da 0 a 100. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Ware JE, Sherbourne CD. L'indagine sanitaria in forma breve di 36 item MOS (SF-36): I. Quadro concettuale e selezione degli item. MedCare 1992;30:473-83.
A 1 anno
Punteggio della qualità della vita per gli adulti valutato da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: A 1 anno
EQ-5D-5L: valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e ciascuna dimensione ha cinque livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Le risposte vengono fornite su una scala a 5 punti per ambito, più alto è il punteggio, peggiore è la qualità della vita.
A 1 anno
Punteggio della qualità della vita per gli adulti valutato da SF-36
Lasso di tempo: A 3 anni

L'indagine sanitaria in formato breve (36) (SF-36) è una misura di 36 elementi relativa allo stato di salute. Il punteggio ottenuto varia da 0 a 100. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.

Ware JE, Sherbourne CD. L'indagine sanitaria in forma breve di 36 item MOS (SF-36): I. Quadro concettuale e selezione degli item. MedCare 1992;30:473-83.
A 3 anni
Punteggio della qualità della vita per gli adulti valutato da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: A 3 anni
EQ-5D-5L: valuta cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione e ciascuna dimensione ha cinque livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Le risposte vengono fornite su una scala a 5 punti per ambito, più alto è il punteggio, peggiore è la qualità della vita.
A 3 anni
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Tolleranza agli interventi considerando eventi avversi gravi di qualsiasi grado pari a 3.
Fino a 3 anni
Incidenza di nuovi episodi di sepsi
Lasso di tempo: Al giorno 90
Al giorno 90
Incidenza di nuovi episodi di sepsi
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Incidenza di nuovi episodi di sepsi
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Incidenza di nuovi ricoveri non programmati
Lasso di tempo: Al giorno 90
Al giorno 90
Incidenza di nuovi ricoveri non programmati
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Incidenza di nuovi ricoveri non programmati
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Incidenza di conseguenze neurocognitive, neuromuscolari; sistemi cardiovascolare, respiratorio, renale, metabolico e immunitario
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Probabilità del beneficio netto dell'intervento rispetto al controllo, valutata con un Confronto a Coppie Generalizzato (mortalità prioritaria rispetto ai giorni senza supporto vitale)
Lasso di tempo: Al giorno 28
Il metodo Generalized Pairwise Comparison (GPC) verrà utilizzato per derivare un singolo esito composito. Ogni paziente nel gruppo di intervento sarà confrontato con ogni paziente nel gruppo di controllo. Per ogni coppia, verrà assegnato un punteggio di +1, -1 o 0 in base agli esiti prioritari: (1) mortalità per tutte le cause al giorno 28, e (2) numero di giorni vissuti senza terapie di supporto vitale al giorno 28 se entrambi i pazienti hanno lo stesso stato di mortalità. Il beneficio netto sarà calcolato come la somma di tutti i punteggi a coppie divisa per il numero totale di coppie, corrispondente alla probabilità che un paziente scelto casualmente abbia un esito migliore in un gruppo rispetto all'altro.
Al giorno 28
Inventario della Qualità della Vita Pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: Al giorno 90
Strumento standardizzato utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei bambini e negli adolescenti (età 2-18). Si tratta di un punteggio di 23 elementi suddiviso in quattro domini: Funzionamento fisico, Funzionamento emotivo, Funzionamento sociale, Funzionamento scolastico. Il punteggio totale varia da 0 a 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Al giorno 90
Punteggio della qualità della vita per bambini valutato mediante FSS
Lasso di tempo: Al giorno 90
Functional Status Scale (FFS): Esamina 6 domini di funzionamento, e ciascun dominio riceve un punteggio di 1 (normale), 2 (lieve disfunzione), 3 (disfunzione moderata), 4 (grave disfunzione) o 5 (disfunzione molto grave). I punteggi finali vanno da 6 a 30.
Al giorno 90
Punteggio della qualità di vita per bambini valutato mediante FSS
Lasso di tempo: A 1 anno
Functional Status Scale (FFS): Esamina 6 domini di funzionamento, e ogni dominio riceve un punteggio di 1 (normale), 2 (lieve disfunzione), 3 (disfunzione moderata), 4 (disfunzione grave) o 5 (disfunzione molto grave). I punteggi finali vanno da 6 a 30.
A 1 anno
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Lasso di tempo: A 1 anno
Strumento standardizzato utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei bambini e negli adolescenti (età 2-18). È un punteggio di 23 elementi diviso in quattro domini: Funzionamento fisico, Funzionamento emotivo, Funzionamento sociale, Funzionamento scolastico. Il punteggio totale varia da 0 a 100. Più alto è il punteggio, più alta è la qualità della vita.
A 1 anno
Punteggio di qualità della vita per bambini valutato tramite FSS
Lasso di tempo: A 3 anni
Functional Status Scale (FFS): Esamina 6 domini di funzionamento, e ciascun dominio riceve un punteggio di 1 (normale), 2 (lieve disfunzione), 3 (disfunzione moderata), 4 (disfunzione grave) o 5 (disfunzione molto grave). I punteggi finali vanno da 6 a 30.
A 3 anni
Inventario della Qualità di Vita Pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: A 3 anni
Strumento standardizzato utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei bambini e negli adolescenti (età 2-18). Si tratta di un punteggio di 23 item suddiviso in quattro domini: Funzionamento fisico, Funzionamento emotivo, Funzionamento sociale, Funzionamento scolastico. Il punteggio totale varia da 0 a 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
A 3 anni
Numero di eventi avversi gravi di grado 3
Lasso di tempo: Al giorno 28
Al giorno 28

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli circolanti di citochine
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Livelli circolanti di chemochine
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Al momento dell'inclusione
Livelli circolanti di citochine
Lasso di tempo: Il giorno 1
Il giorno 1
Livelli circolanti di chemochine
Lasso di tempo: Al giorno 1
Al giorno 1
Livelli circolanti di citochine
Lasso di tempo: Al giorno 7
Al giorno 7
Livelli circolanti di chemochine
Lasso di tempo: Al giorno 7
Al giorno 7
Livelli circolanti di citochine
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Livelli circolanti di chemochine
Lasso di tempo: A 1 anno
A 1 anno
Livelli circolanti di citochine
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni
Livelli circolanti di chemochine
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

9 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

9 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP240385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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