Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование адаптивной платформы для персонализации лечения сепсиса у детей и взрослых: многонациональное адаптивное исследование байесовской корзины, ориентированное на поддающиеся лечению особенности (PALETTE)

24 августа 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

PALETTE – Испытание адаптивной платформы для персонализации лечения сепсиса у детей и взрослых: многонациональное, адаптивное, байесовское исследование корзины, ориентированное на поддающиеся лечению особенности»

PALETTE — это постоянная адаптивная платформа для эффективного изучения методов лечения сепсиса в рамках «излечимых признаков» у пациентов всех возрастов, позволяющая быстро оценить методы лечения пандемии. Излечимые признаки, терапевтические цели, идентифицированные фенотипами или эндотипами (определяемыми биологическим механизмом или ответом на лечение) с помощью проверенных биомаркеров (измеримые характеристики, отражающие нормальные или патогенные процессы или ответы на лечение), могут включать мультиомикальные, клеточные, иммунные, метаболические, эндокринные реакции. функции или интеллектуальные алгоритмы. ПАЛИТРА Байесовский адаптивный дизайн позволяет проводить параллельные исследования нескольких вмешательств при сепсисе и быстро включать пандемические патогены. Новая концептуальная модель PALETTE будет отвечать задачам стандартных подходов, то есть серии исследований сепсиса, каждое из которых исследует одно или два вмешательства, дорогостоящих, отнимающих много времени и неуместных в контексте пандемии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Djillali Annane, Pr
  • Номер телефона: +33147107787
  • Электронная почта: djillali.annane@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jérôme Lambert
  • Номер телефона: +33142499742
  • Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr

Места учебы

  • Франция
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon - infectiologie
        • Контакт:
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon - réanimation adulte
        • Контакт:
      • Garches, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Контакт:
          • Djillali Annane, MD PhD
          • Номер телефона: +33 0147107787
          • Электронная почта: djillali.annane@aphp.fr
      • Garches, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Raymond Poincaré - infectiologie
        • Контакт:
          • Aurélien Dinh
          • Номер телефона: +33 0147107760
          • Электронная почта: aurelien.dinh@aphp.fr
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHD Vendée - infectiologie
        • Контакт:
          • Thomas Guimard
          • Номер телефона: +33 0251446385
          • Электронная почта: thomas.guimard@ght85.fr
      • La Roche-sur-Yon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHD Vendée - réanimation adulte
        • Контакт:
          • Matthieu Henry
          • Номер телефона: +33 0251446026
          • Электронная почта: matthieu.henry@ght85.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - infectiologie
        • Контакт:
          • Karine Lacombe
          • Номер телефона: +33 0149282438
          • Электронная почта: karine.lacombe2@aphp.fr
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint Antoine AP-HP - réanimation adulte
        • Контакт:
          • Jérémie Joffre
          • Номер телефона: +33 0149282943
          • Электронная почта: jeremie.joffre@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты всех полов в возрасте >37 недель скорректировали гестационный возраст с учетом сепсиса согласно определению Сепсис-3 для взрослых и согласно определению сепсиса PHOENIX для детей.
  • документированная или подозреваемая инфекция
  • Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) ≥2 для взрослых и оценка сепсиса PHOENIX ≥2 для детей.

Дополнительные критерии включения для конкретного домена:

  1. Гипер- или гиповоспаление на основе

    • Для взрослых соответственно: бета-, дельта- и гамма-субфенотипы и/или уровни циркулирующего IL-6 > 100 пг/мл и количество лимфоцитов < 1,0 × 109/л и/или HLA-DR <5000 HLA-DR-рецепторов. /моноциты
    • Для детей на: ПОДИУМ (+специальные критерии для детей)
  2. Домен кортикостероидов. Ответы на кортикостероиды основаны на комбинации генотипов DI, индуцированных глюкокортикоидами 1 GLCCI1) AA и ядерного фактора (NF)-KB1.

  3. Домен коагуляции

    • Состояние гиперкоагуляции определяется как оценка SIC ≥4 баллов и боковая флуоресценция нейтрофилов (NEUT-SFL) >66 произвольных единиц (пациенты с диссеминированной внутрисосудистой коагулопатией, ДВС) или NEUT-SFL ≤66 AU (септическая коагулопатия).
    • Гипофибринолитическое состояние определяется по шкале SIC ≥4 баллов и снижению уровня плазминогена <1,2 нМ.

Критерий исключения:

  • отказался дать согласие на участие в исследовании
  • беременность
  • любое состояние, при котором лечащий врач пациента сочтет нецелесообразным включение пациента в исследование
  • предыдущее участие в исследовании.
  • дополнительные доменные критерии исключения, относящиеся к конкретным вмешательствам, т. е. тоцилизумаб, барицитиниб, анакинра, гидрокортизон, флудрокортизон, нефракционированный гепарин, тинзапарин, человеческий рекомбинантный тромбомодулин, сивелестат, свежезамороженная плазма, в соответствии с «базой общедоступных лекарственных средств»

Пациенты могут быть включены в несколько доменов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиперинфламмация : Тоцилизумаб
Лекарство: Тоцилизумаб
8 мг на килограмм массы тела энтерально (перорально или через желудочный зонд) один раз в день в течение 14 дней (или до выписки из больницы, которая наступит раньше) (то же самое для взрослых и детей)
Экспериментальный: Гиперинфламация: Барицитиниб
Лекарство: Барицитиниб
4 мг энтерально (перорально или через желудочный зонд) один раз в день в течение 14 дней (или до выписки из больницы, которая наступит раньше) (то же самое для взрослых и детей)
Экспериментальный: Гиперинфламация: Анакинра
Лекарство: Анакинра
100 мг подкожно один раз в день в течение 10 дней (или до выписки из больницы, которая наступит раньше) (то же самое для взрослых и детей)
Экспериментальный: Гиперинфламмация: очистка крови с помощью колонки для адсорбции плазмы MTx.100
Другой: очистка крови с использованием колонки для адсорбции плазмы MTx.100
до 4 часов в день, до четырех дней подряд
Активный компаратор: Гиперинфламмация : стандартное лечение
Другой: Обычный уход
Обычный уход
Экспериментальный: Гиповоспаление : G-CSF филграстим
Лекарство: Гепарин
Терапевтический нефракционированный гепарин (НФГ), начиная с 400 (у детей: 20 МЕ/кг/час) МЕ/кг/24 часа (целевой уровень от 0,3 до 0,5 МЕ/мл), адаптированный к терапевтическим целевым значениям частичного тромбопластинового времени в диапазоне 60 до 100 секунд, с более низкой интенсивностью дозирования в диапазоне от 60 до 80 секунд, в течение 7 дней (или выписка из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что произойдет раньше).
Лекарство: G-CSF филграстим
0,5 МЕ (5 мкг)/кг/сут подкожно в течение 5 последовательных дней (или до выписки из реанимации, в зависимости от того, что наступит раньше) – одинаково для взрослых и детей.
Экспериментальный: Гиповоспаление : Интерферон гамма-1b
Лекарство: Интерферон гамма-1b
рчИФНг подкожно в дозе 50 мкг/м², если площадь поверхности тела >0,5 м², или 1,5 мкг/кг, если площадь поверхности тела 0,5 м² или менее, через день в течение 15 дней (или до выписки из ОРИТ в зависимости от того, что наступит раньше)
Активный компаратор: Гиповоспаление : обычная помощь
Другой: Обычный уход
Обычный уход
Экспериментальный: MALS : Анакинра
Лекарство: Анакинра
100 мг подкожно один раз в день в течение 10 дней (или до выписки из больницы, которая наступит раньше) (то же самое для взрослых и детей)
Экспериментальный: MALS: очистка крови с помощью колонки для адсорбции плазмы MTx.100
Другой: очистка крови с использованием колонки для адсорбции плазмы MTx.100
до 4 часов в день, до четырех дней подряд
Активный компаратор: MALS : обычное лечение
Другой: Обычный уход
Обычный уход
Экспериментальный: Реакция на кортикостероиды : Гидрокортизон
Лекарство: Гидрокортизон
50 мг (детям: 1-2 мг/кг) в/в Q6 в течение 7 дней.
Экспериментальный: Ответ на кортикоиды: Флудрокортизон
Лекарство: Флудрокортизон
50 мкг перорально (или через желудочный зонд) один раз в день в течение 7 дней (или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше) (одинаково для взрослых и детей)
Экспериментальный: Ответ на кортикоиды : Гидрокортизон + Флудрокортизон
Лекарство: Гидрокортизон и флудрокортизон
Гидрокортизон 50 мг внутривенно каждые 6 дней в течение 7 дней + флудрокортизон 50 мг перорально или через желудочный зонд один раз в день в течение 7 дней.
Активный компаратор: Ответ на кортикоиды: обычное лечение
Другой: Обычный уход
Обычный уход
Экспериментальный: Гиперкоагуляция : Профилактический нефракционированный гепарин (НФГ)
Лекарство: Профилактический нефракционированный гепарин (НФГ)
100 МЕ/кг/24 ч в течение 6 дней
Экспериментальный: Гиперкоагуляция : Терапевтический НФГ
Лекарство: Гепарин
Терапевтический нефракционированный гепарин (НФГ), начиная с 400 (у детей: 20 МЕ/кг/час) МЕ/кг/24 часа (целевой уровень от 0,3 до 0,5 МЕ/мл), адаптированный к терапевтическим целевым значениям частичного тромбопластинового времени в диапазоне 60 до 100 секунд, с более низкой интенсивностью дозирования в диапазоне от 60 до 80 секунд, в течение 7 дней (или выписка из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что произойдет раньше).
Экспериментальный: Гиперкоагуляция : Терапевтический низкомолекулярный гепарин (НМГ)
Лекарство: Низкомолекулярный гепарин
Терапевтический низкомолекулярный гепарин (НМГ) тинзапарин, учитывая его противопоказания, рекомендуемые диапазоны доз и мониторинг, если применимо, следующим образом: 175 (у детей 100 ЕД/кг) МЕ/кг/24 часа в течение 7 дней (или ожидается выписка из больницы, которая происходят первыми).
Экспериментальный: Гиперкоагуляция : Тромбомодулин
Лекарство: Рекомбинантный человеческий тромбомодулин (rhTM)
Рекомбинантный человеческий тромбомодулин (rhTM) 0,06 мг/кг/мл внутривенно в течение 7 дней (или выписка из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что произойдет раньше).
Активный компаратор: Гиперкоагуляция: стандартное лечение
Другой: Обычный уход
Обычный уход
Экспериментальный: Гипофибринолиз : Сивелестат
Лекарство: Сивелестат
0,2 мг/кг/ч в течение 7 дней (или выписка из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что произойдет раньше)
Экспериментальный: Гипофибринолиз : OctaplasLG
Лекарство: Октаплас LG
12 мл/кг в день 1; повторяется ежедневно со дня 2 по день 5 при условии, что ПТ/МНО остается ≥ 1,40 (Это вмешательство будет открыто для рандомизации после создания цепочки поставок)
Экспериментальный: Гипофибринолиз : Плазминоген
Лекарство: Плазминоген
2,2 мг/кг/сут (внутривенная инфузия) в течение 3 дней.
Активный компаратор: Гипофибринолиз: Обычное лечение
Другой: Обычный уход
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: На 28 день
Двойная первичная конечная точка
На 28 день
Количество дней жизни без постоянной поддерживающей терапии
Временное ограничение: На 28-й день
Двойная первичная конечная точка Дыхательная поддержка: кислород высокой скорости потока, неинвазивная или инвазивная искусственная вентиляция легких, экстракорпоральная мембранная оксигенация или удаление CO2; сердечно-сосудистая поддержка: непрерывная инфузия любого дозирования вазопрессора или инотропа, или механическая поддержка кровообращения; почечная поддержка: интермиттирующая или непрерывная заместительная почечная терапия
На 28-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: В день 90
В день 90
Общая выживаемость
Временное ограничение: В 1 год
В 1 год
Общая выживаемость
Временное ограничение: В 3 года
В 3 года
Количество дней без госпитализации
Временное ограничение: В 1 год
В 1 год
Количество дней без госпитализации
Временное ограничение: В 3 года
В 3 года
Время восстанавливать ходьбу
Временное ограничение: В день 90
В день 90
Время возобновить прежнюю общественную и профессиональную деятельность.
Временное ограничение: В 1 год
В 1 год
Оценка качества жизни взрослых по шкале SF-36
Временное ограничение: В день 90

Краткая форма (36) (SF-36) Опрос о состоянии здоровья представляет собой оценку состояния здоровья, состоящую из 36 пунктов. Полученная оценка варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем меньше инвалидности.

Ware JE, Sherbourne CD. Краткое обследование состояния здоровья MOS, состоящее из 36 пунктов (SF-36): I. Концептуальная основа и выбор вопросов. Мед Кеар 1992;30:473-83.
В день 90
Оценка качества жизни взрослых по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: В день 90
EQ-5D-5L: оценивается пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Ответы даются по 5-балльной шкале по доменам, чем выше балл, тем хуже качество жизни.
В день 90
Оценка качества жизни взрослых по шкале SF-36
Временное ограничение: В 1 год

Краткая форма (36) (SF-36) Опрос о состоянии здоровья представляет собой оценку состояния здоровья, состоящую из 36 пунктов. Полученная оценка варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем меньше инвалидности.

Ware JE, Sherbourne CD. Краткое обследование состояния здоровья MOS, состоящее из 36 пунктов (SF-36): I. Концептуальная основа и выбор вопросов. Мед Кеар 1992;30:473-83.
В 1 год
Оценка качества жизни взрослых по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: В 1 год
EQ-5D-5L: оценивается пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Ответы даются по 5-балльной шкале по доменам, чем выше балл, тем хуже качество жизни.
В 1 год
Оценка качества жизни взрослых по шкале SF-36
Временное ограничение: В 3 года

Краткая форма (36) (SF-36) Опрос о состоянии здоровья представляет собой оценку состояния здоровья, состоящую из 36 пунктов. Полученная оценка варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем меньше инвалидности.

Ware JE, Sherbourne CD. Краткое обследование состояния здоровья MOS, состоящее из 36 пунктов (SF-36): I. Концептуальная основа и выбор вопросов. Мед Кеар 1992;30:473-83.
В 3 года
Оценка качества жизни взрослых по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: В 3 года
EQ-5D-5L: оценивается пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Ответы даются по 5-балльной шкале по доменам, чем выше балл, тем хуже качество жизни.
В 3 года
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: До 3 лет
Переносимость вмешательств с учетом серьезного нежелательного явления любой степени из 3.
До 3 лет
Частота новых эпизодов сепсиса
Временное ограничение: В день 90
В день 90
Частота новых эпизодов сепсиса
Временное ограничение: В 1 год
В 1 год
Частота новых эпизодов сепсиса
Временное ограничение: В 3 года
В 3 года
Частота новых внеплановых госпитализаций
Временное ограничение: В день 90
В день 90
Частота новых внеплановых госпитализаций
Временное ограничение: В 1 год
В 1 год
Частота новых внеплановых госпитализаций
Временное ограничение: В 3 года
В 3 года
Частота последствий нейрокогнитивных, нервно-мышечных нарушений; сердечно-сосудистая, дыхательная, почечная, метаболическая и иммунная системы
Временное ограничение: В 3 года
В 3 года
Вероятность чистой пользы вмешательства по сравнению с контролем, оцененная с помощью обобщенного попарного сравнения (смертность имеет приоритет над днями без жизнеобеспечения)
Временное ограничение: На 28 день
Метод обобщённого попарного сравнения (GPC) будет использоваться для получения единого составного исхода. Каждый пациент в группе вмешательства будет сравниваться с каждым пациентом в контрольной группе. Для каждой пары будет присваиваться оценка +1, -1 или 0 в соответствии с приоритетными исходами: (1) смертность от всех причин на 28-й день и (2) количество дней жизни без поддерживающих жизнедеятельность терапий на 28-й день, если оба пациента имеют одинаковый статус смертности. Чистая польза будет рассчитываться как сумма всех попарных оценок, делённая на общее количество пар, что соответствует вероятности того, что случайно выбранный пациент имеет лучший исход в одной группе, чем в другой.
На 28 день
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: На 90-й день
Стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у детей и подростков (возраст 2-18 лет). Это оценка из 23 пунктов, разделенная на четыре области: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, школьное функционирование. Общий балл варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше качество жизни.
На 90-й день
Оценка качества жизни детей по шкале FSS
Временное ограничение: На 90-й день
Функциональная шкала статуса (FFS): Она исследует 6 областей функционирования, и каждая область получает оценку 1 (нормальная), 2 (лёгкая дисфункция), 3 (умеренная дисфункция), 4 (тяжёлая дисфункция) или 5 (очень тяжёлая дисфункция). Итоговые баллы варьируются от 6 до 30.
На 90-й день
Оценка качества жизни детей, определяемая по шкале FSS
Временное ограничение: Через 1 год
Шкала функционального статуса (FFS): Она исследует 6 областей функционирования, и каждая область получает оценку 1 (нормальное), 2 (легкая дисфункция), 3 (умеренная дисфункция), 4 (тяжелая дисфункция) или 5 (очень тяжелая дисфункция). Итоговые баллы варьируются от 6 до 30.
Через 1 год
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: Через 1 год
Стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у детей и подростков (возраст 2-18 лет). Это 23-балльная шкала, разделенная на четыре домена: Физическое функционирование, Эмоциональное функционирование, Социальное функционирование, Школьное функционирование. Общий балл варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше качество жизни.
Через 1 год
Оценка качества жизни детей по шкале FSS
Временное ограничение: Через 3 года
Шкала функционального статуса (FFS): она исследует 6 областей функционирования, и каждая область получает оценку 1 (нормальная), 2 (лёгкая дисфункция), 3 (умеренная дисфункция), 4 (тяжёлая дисфункция) или 5 (очень тяжёлая дисфункция). Итоговые оценки варьируются от 6 до 30.
Через 3 года
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: Через 3 года
Стандартизированный инструмент, используемый для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у детей и подростков (возраст 2-18 лет). Это оценка из 23 пунктов, разделенная на четыре области: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, школьное функционирование. Общий балл варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше качество жизни.
Через 3 года
Количество серьезных нежелательных явлений 3 степени тяжести
Временное ограничение: На 28-й день
На 28-й день

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Циркулирующие уровни цитокинов
Временное ограничение: При включении
При включении
Циркулирующие уровни хемокинов
Временное ограничение: При включении
При включении
Уровни цитокинов в циркуляции
Временное ограничение: В день 1
В день 1
Уровни циркулирующих хемокинов
Временное ограничение: На 1-й день
На 1-й день
Циркулирующие уровни цитокинов
Временное ограничение: На 7-й день
На 7-й день
Циркулирующие уровни хемокинов
Временное ограничение: На 7-й день
На 7-й день
Циркулирующие уровни цитокинов
Временное ограничение: Через 1 год
Через 1 год
Уровни циркулирующих хемокинов
Временное ограничение: Через 1 год
Через 1 год
Циркулирующие уровни цитокинов
Временное ограничение: Через 3 года
Через 3 года
Уровни циркулирующих хемокинов
Временное ограничение: Через 3 года
Через 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240385

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться