Gespecialiseerde gezondheidszorg voor borderline-patiënten: proef in Athene (BPDAS)
Een quasi-experimenteel pragmatisch onderzoek ter evaluatie van een op maat gemaakte gezondheidszorg voor patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis: Borderline Persoonlijkheidsstoornis Athens Study (BPDAS)
Er werd een quasi-experimenteel, pragmatisch onderzoek ontwikkeld om een specifieke gezondheidszorgdienst voor de behandeling van patiënten met een biporale persoonlijkheidsstoornis (BPS) te evalueren. De effectiviteit en economische evaluatie (kosteneffectiviteit en kostenutiliteit) van deze specifieke gezondheidszorgdienst als het wordt aangeboden zal in de dagelijkse klinische praktijk worden beoordeeld. De belangrijkste hypothese van het specifieke onderzoek is dat de specifieke gezondheidszorg voor de behandeling van BPS-patiënten een betere werkzaamheid en kosteneffectiviteit heeft dan de gebruikelijke behandeling.
Daarnaast zullen er nog twee aanvullende deelonderzoeken worden uitgevoerd. Het eerste is een kwalitatief onderzoek naar de ervaringen van patiënten en therapeuten met het specifieke programma in vergelijking met de gebruikelijke behandeling. Het tweede deelonderzoek heeft tot doel de effectiviteit en de mogelijke psychodynamische functies van de initiële polikliniek van het specifieke programma te onderzoeken.
Patiënten zullen gedurende 2 jaar gevolgd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan onderzoeken naar de effectiviteit van gezondheidszorgdiensten die patiënten met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis behandelen. Deze studie is de eerste waarin een psychoanalytisch georiënteerde interventie wordt geëvalueerd die specifiek voor BPS is ontwikkeld.
Er werd een quasi-experimenteel, pragmatisch onderzoek ontwikkeld voor de evaluatie van een specifieke gezondheidszorgdienst voor BPS-patiënten. De effectiviteit en economische evaluatie (kosteneffectiviteit en kostenutiliteit) van een speciale gezondheidszorgdienst voor de behandeling van BPS-patiënten zoals deze wordt aangeboden in de dagelijkse klinische praktijk zal worden beoordeeld.
Deze gezondheidszorgdienst is het specifieke therapieprogramma voor BPS-patiënten van de eerste psychiatrische kliniek van de medische school van de Nationale en Kapodistrian Universiteit van Athene. Het heeft een breed scala aan verschillende behandelingsinterventies opgeleverd (poliklinisch, intramuraal en dagbehandeling).
De belangrijkste hypothese van het onderzoek is dat de specifieke gezondheidszorg voor de behandeling van BPS-patiënten een betere werkzaamheid en kosteneffectiviteit heeft dan de gebruikelijke behandeling.
Daarnaast zullen er nog twee aanvullende deelonderzoeken worden uitgevoerd. Het eerste betreft een kwalitatief onderzoek naar de ervaringen van patiënten en therapeuten met het specifieke programma en met de TAU. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld uit interviews en/of focusgroepen. Deze studie heeft tot doel informatie te verschaffen over de aspecten van de specifieke gezondheidszorg die voordeliger zijn voor de patiënten. Het tweede deelonderzoek heeft tot doel de effectiviteit en de mogelijke psychodynamische functies van de initiële polikliniek van het specifieke programma te onderzoeken en zal gebaseerd zijn op zowel empirische kwalitatieve gegevens.
Patiënten zullen gedurende 2 jaar gevolgd worden. De uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang, vóór de toewijzing van de patiënt en elke zes maanden tot de voltooiing van de tweedejaars follow-up (6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar). Er zal contact worden opgenomen met de beoordeling van de bemiddelaars voor de evaluatie van de veranderingsmechanismen voor de patiënten van de studie bij aanvang en vervolgens elk jaar (1 jaar, 2 jaar). Een aanvullend vervolgonderzoek vindt plaats 6 maanden en 1 jaar na afronding van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ioannis A. Malogiannis, MD
- Telefoonnummer: +306945898082
- E-mail: ioannis.malogiannis@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lily E. Peppou
- Telefoonnummer: +306976925095
- E-mail: lilly.peppou@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11528
- Werving
- 1st Psychiatric Clinic, Medical School, National Kapodistrian University of Athens, Eginition Hospital
-
Contact:
- Ioannis A. Malogiannis, MD
- Telefoonnummer: +306945898082
- E-mail: ioannis.malogiannis@gmail.com
-
Contact:
- Lily E. Peppou
- Telefoonnummer: +306976925095
- E-mail: lilly.peppou@gmail.com
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- Werving
- Outpatient Clinic for Borderline Personality Disorder Patients, 2nd Psychiatric Clinic, Medical School of National Kapodistrian University of Athens: Attikon General University Hospital
-
Contact:
- Panagiotis Aristotelidis, MD
- Telefoonnummer: +306944153008
- E-mail: panaristotelidis@gmail.com
-
Athens, Attica, Griekenland, 15126
- Werving
- Outpatient Clinic for Borderline Personality Disorder Patients, Psychiatric Clinic of Sismanogleion General Hospital
-
Contact:
- Maria Aspradaki, MD
- Telefoonnummer: +306946697252
- E-mail: maria_asp@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire diagnose van BPS (gediagnosticeerd met Structureel Klinisch Interview voor DSM-5 Persoonlijkheidsstoornissen; SCID-5-PD en
- bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- levenslange psychotische stoornis (behalve een korte psychotische stoornis zoals beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, versie V, DSM-5, BPS-criterium 9,
- bipolaire stoornis type I,
- antisociale persoonlijkheids stoornis,
- ernstige middelenafhankelijkheid resulterend in ernstige cognitieve beperkingen tijdens de therapie, waardoor klinische ontgifting nodig is,
- IQ lager dan 80,
- organische hersenziekte,
- slechte Griekse taalvaardigheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Het Specifieke Therapieprogramma voor Persoonlijkheidsstoornissen van de 1e Psychiatrische Kliniek, Medische School, Nationale en Kapodistrian Universiteit van Athene, Eginition Ziekenhuis, opgericht in 1999, biedt poliklinische, intramurale en dagopvangdiensten met psychoanalytische interventies op maat voor Borderline Persoonlijkheidsstoornis.
Groepspsychoanalytische psychotherapiesessies overheersen, ondersteund door onderzoek.
Patiënten ondergaan de eerste zes tot acht maanden nauwlettend gecontroleerde poliklinische zorg, inclusief maandelijkse psychodynamisch georiënteerde sessies, psychiatrische afspraken en psychologische beoordelingen, waarbij de nadruk ligt op crisismanagement en gepersonaliseerde behandelplannen.
Vervolgens bieden langdurige psychodynamische psychotherapie-interventies, vaak gecombineerd met psychiatrische behandeling, duurzame therapeutische ondersteuning.
|
Het programma werd opgericht in 1999; sindsdien heeft het een breed scala aan verschillende behandelingsinterventies aangeboden (poliklinische, intramurale en dagbehandeling).
De interventies zijn psychoanalytisch georiënteerd en specifiek voor patiënten met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis.
De meeste daarvan hebben de vorm van groepspsychoanalytische psychotherapie.
Het programma bestaat uit twee stappen: 1) een eerste opvangpolikliniek waar patiënten na verwijzing naar het programma gedurende een periode van 6-8 maanden worden gevolgd.
Deze eerste stap bestaat uit maandelijkse psychodynamisch georiënteerde sessies, maandelijkse psychiatrische afspraken en toepassing van psychologische assessmentinstrumenten.
De interventie richt zich op crisismanagement en het opstellen van het behandelplan voor elke patiënt.
2) De tweede stap bestaat uit langdurige psychodynamische psychotherapie-interventies, in combinatie met psychiatrische behandeling wanneer dat nodig is.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Treatment As Usual (TAU)-groep
De TAU-groep krijgt de gebruikelijke behandeling in de twee Specifieke Poliklinieken voor BPS-patiënten:
|
De TAU-groep krijgt de gebruikelijke behandeling in de twee Specifieke Poliklinieken voor BPS-patiënten: De polikliniek voor patiënten met borderline-persoonlijkheidsstoornissen van de 2e psychiatrische kliniek van de Medische School van de Nationale en Kapodistrian Universiteit van Athene, genaamd Attikon General University Hospital, en de polikliniek voor patiënten met borderline-persoonlijkheidsstoornissen van de psychiatrische kliniek van het Sismanogleion General Hospital. Treatment As Usual (TAU) De TAU omvat de psychiatrische behandeling, consultatie en farmacotherapie indien nodig in de twee specifieke poliklinieken voor BPS-patiënten. TAU biedt één sessie van dertig minuten per maand aan. Bij crisisbeheersing nemen patiënten tijdens de werkuren contact op met hun psychiater, of spreken daarna een bericht in op het antwoordapparaat en bezoeken indien nodig de Spoedeisende Hulp van het dienstdoende ziekenhuis. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de borderline-stoornis en ernstig parasuïcidaal gedrag zoals gedefinieerd door Bateman en Fonagy (2009).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Het wordt beoordeeld aan de hand van de Borderline Personality Disorder Severity Index (BPDSI) en deze laatste wordt beoordeeld aan de hand van het aantal 1) zelfmoordpogingen, 2) levensbedreigend zelfbeschadigend gedrag en 3) psychiatrische ziekenhuisopnames.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
|
Inventarisatie van zelfmoordschade
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Het is een interview dat is ontworpen om te zorgen voor een nauwkeurige verzameling van gegevens over zelfmoordpogingen en incidenten van zelfbeschadiging over een periode van zes maanden, maar heeft niet tot doel de ernst ervan te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene psychiatrische symptomen aanwezig op het moment van beoordeling.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Deze zullen worden beoordeeld met behulp van de BSI (Brief Symptom Inventory): het is een zelfrapportage-inventarisatie van algemene psychiatrische symptomen die aanwezig zijn op het moment van beoordeling.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
|
Subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de WHOQOL BREF (World Health Organization Quality of Life-vragenlijst), een valide en betrouwbaar instrument voor de beoordeling van de kwaliteit van leven in de twee voorgaande weken.
Het beoordeelt verschillende domeinen.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
|
Pijn veroorzaakt door interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de IIP-64 (Inventaris van interpersoonlijke problemen): het is een maatstaf van 64 items die is ontworpen om bronnen van interpersoonlijk leed te bepalen.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
|
Functionele beperkingen op gebieden zoals werk en huishouden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van WSAS (Work and Social Adjustment Scale): een zelfrapportage-instrument dat functionele beperkingen beoordeelt op het gebied van werk, huishouden, sociale vrijetijdsbesteding, privé-vrije tijd, gezin en relaties.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
|
WHODAS II
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 2 jaar
|
Een generiek beoordelingsinstrument voor gezondheid en invaliditeit.
|
Basislijn, 6 maanden, 2 jaar
|
|
Reflecterende werking
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Het zal worden beoordeeld aan de hand van de RFQ-8 (Reflective Functioning Questionnaire): is een korte screeningsmaatstaf voor reflectief functioneren.
Het is ontwikkeld om ernstige beperkingen of onevenwichtigheden in het mentaliseren te beoordelen, zoals die doorgaans worden waargenomen bij patiënten met kenmerken van een borderline-persoonlijkheidsstoornis.
|
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
De neiging tot verdediging
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van DSQ-40 (Defense Style Questionnaire): is een vragenlijst van 40 items, bedoeld om gedrag te beoordelen dat indicatief is voor bewuste afgeleiden van defensieve stijlen die overeenkomen met veronderstelde patronen van onbewuste psychologische mechanismen.
|
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Persoonlijkheid Organisatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Gemeten met behulp van IPO-GR (Inventory of Personality Organization): het is een zelfrapportage-instrument bedoeld om het niveau van persoonlijkheidsorganisatie van een patiënt te meten.
|
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
CSQ-8 De Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ) is een van de meest gebruikte vragenlijsten voor het meten van door patiënten gerapporteerde tevredenheid in de geestelijke gezondheidszorg.
|
6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Een zelfrapportagemaatstaf bestaande uit vijf items (EuroQol-5D-3L) zal worden gebruikt om vijf verschillende dimensies van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van patiënten te beoordelen: zelfzorg, mobiliteit, gebruikelijke activiteit, angst/depressie en pijn/ongemak.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
Er zal een interview worden gehouden om achteraf de kosten te identificeren die relevant zijn voor de ervaring van patiënten met BPS.
Deze omvatten kosten voor de gezondheidszorg (bezoeken aan huisartsen, ziekenhuizen, psychiaters enz.), kosten voor patiënten en gezinnen (reiskosten, informele zorg, eigen kosten enz.) en kosten in andere sectoren (productiviteitsverliezen op het werk vrijwilligerswerk en/of studeren, enz.).
De terugroeptermijn voor het interview bedraagt 6 maanden.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden, 2 jaar
|
|
ALLE 3 MECHANISMEN VAN VERANDERING-RFQ, IPO-GR, DSQ-40
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar
|
|
|
ETI - Inventarisatie van vroege trauma's
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
De zelfrapportage Early Trauma Inventory (ETI-SR-SF) werd in 2007 ontwikkeld door Bremner et al. Het is een waardevol instrument gebleken voor de beoordeling van trauma uit de kindertijd.
De inventarisatie omvat vier soorten traumatische ervaringen: algemeen trauma, fysieke mishandeling, emotionele mishandeling en seksueel misbruik.
|
Basislijn, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Borderline Personality Disorder: Treatment and Management. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55403/
- Vaslamatzis G, Coccossis M, Zervis C, Panagiotopoulou V, Chatziandreou M. A psychoanalytically oriented combined treatment approach for severely disturbed borderline patients: the Athens project. Bull Menninger Clin. 2004 Fall;68(4):337-49. doi: 10.1521/bumc.68.4.337.56640.
- Vaslamatzis G, Theodoropoulos P, Vondikaki S, Karamanolaki H, MiliaTsanira M, Gourounti K. Is the residential combined (psychotherapy plus medication) treatment of patients with severe personality disorder effective in terms of suicidality and impulsivity? J Nerv Ment Dis. 2014 Feb;202(2):138-43. doi: 10.1097/NMD.0000000000000083.
- E. Layiou-Lignos, L. Anagnostaki, I. Malogiannis & H. Karamanolaki (2021): The psychoanalytic psychotherapy endeavor in the Greek public sector, Psychoanalytic Psychotherapy, DOI: 10.1080/02668734.2021.1898045
- Leibniz Institute for Psychology (ZPID). (2019). Open Test Archive: BPDSI-IV. Borderline Personality Disorder Severity Index (Version IV) - deutsche Fassung. Available at: https://www.testarchiv.eu/en/test/9007150κ
- Bateman, A., Fonagy, P. (2004) Suicide and self-harm inventory. In: Psychotherapy for Borderline Personality Disorder: Mentalization-based treatment. New York, NY: Oxford University Press.
- Derogatis, L. R. (1993). BSI brief symptom inventory: Administration, scoring, and procedures manual (4th ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Horowitz, L. M., Alden, L., Wiggins, J., & Pincus, A. (2000). Inventory of Interpersonal Problems Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
- Andrews G, Singh M, Bond M. The Defense Style Questionnaire. J Nerv Ment Dis. 1993 Apr;181(4):246-56. doi: 10.1097/00005053-199304000-00006.
- Lenzenweger MF, Clarkin JF, Kernberg OF, Foelsch PA. The Inventory of Personality Organization: psychometric properties, factorial composition, and criterion relations with affect, aggressive dyscontrol, psychosis proneness, and self-domains in a nonclinical sample. Psychol Assess. 2001 Dec;13(4):577-91.
- Wetzelaer P, Farrell J, Evers SM, Jacob GA, Lee CW, Brand O, van Breukelen G, Fassbinder E, Fretwell H, Harper RP, Lavender A, Lockwood G, Malogiannis IA, Schweiger U, Startup H, Stevenson T, Zarbock G, Arntz A. Design of an international multicentre RCT on group schema therapy for borderline personality disorder. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:319. doi: 10.1186/s12888-014-0319-3. Erratum In: BMC Psychiatry. 2022 Mar 25;22(1):216.
- Bremner JD, Bolus R, Mayer EA. Psychometric properties of the Early Trauma Inventory-Self Report. J Nerv Ment Dis. 2007 Mar;195(3):211-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000243824.84651.6c.
- First MB, Williams JBW, Benjamin LS, Spitzer RL: User's Guide for the SCID-5-PD (Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorder). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No. 404/06-07-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .