Specjalistyczne usługi opieki zdrowotnej dla pacjentów z BPD: badanie ateńskie (BPDAS)
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ioannis A. Malogiannis
Quasi-eksperymentalne badanie pragmatyczne oceniające usługi opieki zdrowotnej dostosowane do potrzeb pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline: badanie ateńskie dotyczące zaburzeń osobowości typu borderline (BPDAS)
Opracowano quasi-eksperymentalne, pragmatyczne badanie w celu oceny konkretnej usługi opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z chorobą afektywną dwuporową (BPD). Skuteczność i ocena ekonomiczna (opłacalność i użyteczność kosztowa) tej konkretnej usługi opieki zdrowotnej jako oferowane w codziennej praktyce klinicznej zostaną poddane ocenie. Główną hipotezą tego badania jest to, że specyficzna usługa opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z BPD ma lepszą skuteczność i opłacalność niż zwykłe leczenie.
Ponadto zostaną wykonane dwa dodatkowe badania cząstkowe. Pierwsze z nich to jakościowe badanie doświadczeń pacjentów i terapeutów konkretnego programu w porównaniu z leczeniem powszechnym. Drugie badanie cząstkowe ma na celu zbadanie skuteczności i możliwych funkcji psychodynamicznych początkowej poradni ambulatoryjnej w ramach konkretnego programu.
Pacjenci będą obserwowani przez 2 lata.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Brakuje badań oceniających skuteczność świadczeń opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline). To badanie jest pierwszym, w którym ocenia się interwencję zorientowaną psychoanalitycznie, opracowaną specjalnie dla BPD.
Opracowano quasi-eksperymentalne, pragmatyczne badanie mające na celu ocenę konkretnej usługi opieki zdrowotnej dla pacjentów z BPD. Oceniona zostanie skuteczność i ocena ekonomiczna (efektywność kosztowa i użyteczność kosztowa) specjalnej usługi zdrowotnej w leczeniu pacjentów z BPD, oferowanej w codziennej praktyce klinicznej.
Ta usługa opieki zdrowotnej stanowi Specjalny Program Terapii dla pacjentów z BPD w 1. Klinice Psychiatrycznej Szkoły Medycznej Narodowego Uniwersytetu Kapodistrian w Atenach. Zapewnia szeroką gamę różnych interwencji terapeutycznych (opieka ambulatoryjna, szpitalna i dzienna).
Główną hipotezą badania jest to, że specyficzna usługa opieki zdrowotnej w leczeniu pacjentów z BPD ma lepszą skuteczność i opłacalność niż zwykłe leczenie.
Ponadto zostaną wykonane dwa dodatkowe badania cząstkowe. Pierwsza dotyczy jakościowego badania doświadczeń pacjentów i terapeutów programu szczegółowego oraz TAU. Dane jakościowe zostaną zebrane z wywiadów i/lub grup fokusowych. Celem badania jest dostarczenie informacji o tym, które aspekty konkretnego świadczenia zdrowotnego są korzystniejsze dla pacjenta. Drugie badanie cząstkowe ma na celu zbadanie skuteczności i możliwych funkcji psychodynamicznych początkowej przychodni przyjęć w ramach konkretnego programu i będzie oparte zarówno na empirycznych danych jakościowych.
Pacjenci będą obserwowani przez 2 lata. Pomiary wyników będą oceniane na początku badania, przed przydzieleniem pacjenta do badania i co 6 miesięcy aż do zakończenia drugiego roku obserwacji (6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata). Osoba oceniająca mediatory w celu oceny mechanizmów zmian u pacjentów objętych badaniem będzie kontaktowana na początku badania, a następnie co roku (1 rok, 2 lata). Dodatkowa ocena kontrolna zostanie przeprowadzona 6 miesięcy i 1 rok po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ioannis A. Malogiannis, MD
- Numer telefonu: +306945898082
- E-mail: ioannis.malogiannis@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lily E. Peppou
- Numer telefonu: +306976925095
- E-mail: lilly.peppou@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- 1st Psychiatric Clinic, Medical School, National Kapodistrian University of Athens, Eginition Hospital
-
Kontakt:
- Ioannis A. Malogiannis, MD
- Numer telefonu: +306945898082
- E-mail: ioannis.malogiannis@gmail.com
-
Kontakt:
- Lily E. Peppou
- Numer telefonu: +306976925095
- E-mail: lilly.peppou@gmail.com
-
Athens, Attica, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- Outpatient Clinic for Borderline Personality Disorder Patients, 2nd Psychiatric Clinic, Medical School of National Kapodistrian University of Athens: Attikon General University Hospital
-
Kontakt:
- Panagiotis Aristotelidis, MD
- Numer telefonu: +306944153008
- E-mail: panaristotelidis@gmail.com
-
Athens, Attica, Grecja, 15126
- Rekrutacyjny
- Outpatient Clinic for Borderline Personality Disorder Patients, Psychiatric Clinic of Sismanogleion General Hospital
-
Kontakt:
- Maria Aspradaki, MD
- Numer telefonu: +306946697252
- E-mail: maria_asp@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna diagnoza BPD (zdiagnozowana na podstawie strukturalnego wywiadu klinicznego w kierunku zaburzeń osobowości DSM-5; SCID-5-PD i
- chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie psychotyczne w ciągu całego życia (z wyjątkiem krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego opisanego w Podręczniku Diagnostyczno-Statystycznym Zaburzeń Psychicznych, wersja V, DSM-5, BPD kryterium 9,
- choroba afektywna dwubiegunowa typu I,
- aspołeczne zaburzenie osobowości,
- ciężkie uzależnienie od substancji skutkujące poważnymi ograniczeniami poznawczymi w trakcie terapii, wymagające detoksykacji klinicznej,
- IQ poniżej 80,
- organiczna choroba mózgu,
- słaba znajomość języka greckiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa interwencyjna
Specjalny program terapii zaburzeń osobowości w 1. Klinice Psychiatrycznej Szkoły Medycznej, Uniwersytecie Narodowym i Kapodistrian w Atenach, szpitalu Eginition, założonym w 1999 roku, oferuje usługi ambulatoryjne, stacjonarne i opiekę dzienną z interwencjami psychoanalitycznymi dostosowanymi do zaburzeń osobowości z pogranicza.
Dominują grupowe sesje psychoterapii psychoanalitycznej, poparte badaniami.
Pacjenci przechodzą początkowe 6-8 miesięcy ściśle monitorowanej opieki ambulatoryjnej, obejmującej comiesięczne sesje psychodynamiczne, wizyty psychiatryczne i oceny psychologiczne, skupiające się na zarządzaniu kryzysowym i spersonalizowanych planach leczenia.
Następnie długoterminowe interwencje psychoterapii psychodynamicznej, często w połączeniu z leczeniem psychiatrycznym, zapewniają trwałe wsparcie terapeutyczne.
|
Program powstał w 1999 roku; od tego czasu zapewnia szeroką gamę różnych interwencji leczniczych (opieka ambulatoryjna, szpitalna i dzienna).
Interwencje mają charakter psychoanalityczny i są przeznaczone specjalnie dla pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline.
Większość z nich ma formę grupowej psychoterapii psychoanalitycznej.
Program składa się z dwóch etapów: 1) przychodni wstępnej przyjęć, w której pacjenci po skierowaniu do Programu są monitorowani przez okres 6-8 miesięcy.
Ten pierwszy krok składa się z comiesięcznych sesji zorientowanych psychodynamicznie, comiesięcznych wizyt psychiatrycznych i stosowania narzędzi oceny psychologicznej.
Interwencja koncentruje się na zarządzaniu kryzysowym i konstruowaniu planu leczenia dla każdego pacjenta.
2) Drugi etap obejmuje długoterminowe interwencje psychoterapii psychodynamicznej, w połączeniu z leczeniem psychiatrycznym, gdy jest to konieczne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa „Traktuj jak zwykle” (TAU).
Grupa TAU otrzymuje leczenie w ramach wspólnej praktyki w dwóch Specjalnych Przychodniach dla pacjentów z BPD:
|
Grupa TAU otrzymuje leczenie w ramach wspólnej praktyki w dwóch Specjalnych Przychodniach dla pacjentów z BPD: Przychodnia dla pacjentów z zaburzeniami osobowości z pogranicza 2. Kliniki Psychiatrycznej Szkoły Medycznej Uniwersytetu Narodowego i Kapodistrian w Atenach, zwana Szpitalem Uniwersyteckim Attikon oraz Przychodnia dla pacjentów z zaburzeniami osobowości z pogranicza Kliniki Psychiatrycznej Szpitala Ogólnego Sismanogleion. Leczenie jak zwykle (TAU) TAU obejmuje opiekę psychiatryczną, konsultacje i farmakoterapię, jeśli to konieczne, w dwóch Specjalnych Przychodniach dla pacjentów z BPD. TAU zapewnia jedną trzydziestominutową sesję miesięcznie. W przypadku zarządzania kryzysowego pacjenci kontaktują się ze swoim psychiatrą w godzinach pracy lub po tym czasie zostawiają wiadomość na sekretarce telefonicznej iw razie potrzeby udają się na wizytę na Oddziale Ratunkowym Szpitala Dyżurnego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie BPD i ciężkie zachowania parasuicydalne zgodnie z definicją Batemana i Fonagy'ego (2009).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Ocenia się je za pomocą wskaźnika ciężkości zaburzeń osobowości z pogranicza (BPDSI), który ocenia się na podstawie liczby 1) prób samobójczych, 2) zachowań samookaleczających zagrażających życiu i 3) hospitalizacji psychiatrycznej.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
|
Inwentarz szkód samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Jest to wywiad mający na celu dokładne zebranie danych na temat prób samobójczych i przypadków samookaleczenia w okresie sześciu miesięcy, ale nie ma na celu pomiaru ich ciężkości.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne objawy psychiatryczne obecne w momencie oceny.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Zostaną one ocenione przy użyciu BSI (krótkiego spisu objawów): jest to samoopisowy wykaz ogólnych objawów psychiatrycznych występujących w momencie oceny.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
|
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Oceniana będzie za pomocą WHOQOL BREF (kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia), który jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny jakości życia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Ocenia różne domeny.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
|
Stres spowodowany problemami interpersonalnymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Będzie on oceniany za pomocą IIP-64 (Inwentarz problemów interpersonalnych): jest to 64-elementowy miernik, którego zadaniem jest określenie źródeł stresu interpersonalnego.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
|
Upośledzenia funkcjonalne w obszarach takich jak praca i gospodarstwo domowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Zostanie ono ocenione za pomocą WSAS (skala przystosowania do pracy i społeczeństwa): jest to narzędzie samoopisowe, które ocenia upośledzenie funkcjonalne w obszarach pracy, gospodarstwa domowego, wypoczynku społecznego, wypoczynku prywatnego, rodziny i związków.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
|
WHODA II
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 2 lata
|
Ogólny instrument oceny stanu zdrowia i niepełnosprawności.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 2 lata
|
|
Funkcjonowanie refleksyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Zostanie ono ocenione za pomocą RFQ-8 (kwestionariusz funkcjonowania refleksyjnego): jest to krótka, przesiewowa miara funkcjonowania refleksyjnego.
Został opracowany w celu oceny poważnych zaburzeń lub braku równowagi w mentalizacji, typowo obserwowanych u pacjentów z cechami zaburzenia osobowości typu borderline.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Tendencja obronna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Będzie on oceniany za pomocą DSQ-40 (Kwestionariusz Stylu Obronnego): jest kwestionariuszem składającym się z 40 pozycji, mającym na celu ocenę zachowań wskazujących na świadome pochodne stylów obronnych, które odpowiadają hipotetycznym wzorcom nieświadomych mechanizmów psychologicznych.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Organizacja osobowości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Mierzone za pomocą IPO-GR (Inwentarz Organizacji Osobowości): jest to narzędzie samoopisowe, przeznaczone do pomiaru poziomu organizacji osobowości pacjenta.
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
CSQ-8 Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy do pomiaru satysfakcji zgłaszanej przez pacjentów w placówkach opieki psychiatrycznej.
|
6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
|
Jakość życia pacjentów zależna od stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Do oceny pięciu różnych wymiarów jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów zostanie wykorzystana pięcioelementowa miara samoopisu (EuroQol-5D-3L): samoopieka, mobilność, zwykła aktywność, lęk/depresja oraz ból/dyskomfort
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
Przeprowadzony zostanie wywiad w celu retrospektywnej identyfikacji kosztów związanych z doświadczeniem pacjentów z BPD.
Należą do nich koszty opieki zdrowotnej (wizyty u lekarzy pierwszego kontaktu, szpitali, psychiatrów itp.), koszty pacjenta i rodziny (koszty podróży, opieka nieformalna, koszty bieżące itp.) oraz koszty w innych sektorach (straty produktywności w pracy , wolontariat i/lub studia itp.).
Okres przypominania o rozmowie kwalifikacyjnej wynosi 6 miesięcy.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy, 2 lata
|
|
WSZYSTKIE 3 MECHANIZMY ZMIANY – RFQ, IPO-GR, DSQ-40
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
Wartość bazowa, 1 rok, 2 lata
|
|
|
ETI – Inwentarz Wczesnej Traumy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 2 lata
|
Inwentarz Wczesnej Traumy (ETI-SR-SF) opracowany przez Bremnera i wsp. w 2007 r. okazał się skutecznym narzędziem oceny traumy z dzieciństwa.
Inwentarz obejmuje cztery rodzaje doświadczeń traumatycznych: traumę ogólną, przemoc fizyczną, przemoc emocjonalną i molestowanie seksualne.
|
Wartość podstawowa, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Borderline Personality Disorder: Treatment and Management. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55403/
- Vaslamatzis G, Coccossis M, Zervis C, Panagiotopoulou V, Chatziandreou M. A psychoanalytically oriented combined treatment approach for severely disturbed borderline patients: the Athens project. Bull Menninger Clin. 2004 Fall;68(4):337-49. doi: 10.1521/bumc.68.4.337.56640.
- Vaslamatzis G, Theodoropoulos P, Vondikaki S, Karamanolaki H, MiliaTsanira M, Gourounti K. Is the residential combined (psychotherapy plus medication) treatment of patients with severe personality disorder effective in terms of suicidality and impulsivity? J Nerv Ment Dis. 2014 Feb;202(2):138-43. doi: 10.1097/NMD.0000000000000083.
- E. Layiou-Lignos, L. Anagnostaki, I. Malogiannis & H. Karamanolaki (2021): The psychoanalytic psychotherapy endeavor in the Greek public sector, Psychoanalytic Psychotherapy, DOI: 10.1080/02668734.2021.1898045
- Leibniz Institute for Psychology (ZPID). (2019). Open Test Archive: BPDSI-IV. Borderline Personality Disorder Severity Index (Version IV) - deutsche Fassung. Available at: https://www.testarchiv.eu/en/test/9007150κ
- Bateman, A., Fonagy, P. (2004) Suicide and self-harm inventory. In: Psychotherapy for Borderline Personality Disorder: Mentalization-based treatment. New York, NY: Oxford University Press.
- Derogatis, L. R. (1993). BSI brief symptom inventory: Administration, scoring, and procedures manual (4th ed.). Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Horowitz, L. M., Alden, L., Wiggins, J., & Pincus, A. (2000). Inventory of Interpersonal Problems Manual. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
- Andrews G, Singh M, Bond M. The Defense Style Questionnaire. J Nerv Ment Dis. 1993 Apr;181(4):246-56. doi: 10.1097/00005053-199304000-00006.
- Lenzenweger MF, Clarkin JF, Kernberg OF, Foelsch PA. The Inventory of Personality Organization: psychometric properties, factorial composition, and criterion relations with affect, aggressive dyscontrol, psychosis proneness, and self-domains in a nonclinical sample. Psychol Assess. 2001 Dec;13(4):577-91.
- Wetzelaer P, Farrell J, Evers SM, Jacob GA, Lee CW, Brand O, van Breukelen G, Fassbinder E, Fretwell H, Harper RP, Lavender A, Lockwood G, Malogiannis IA, Schweiger U, Startup H, Stevenson T, Zarbock G, Arntz A. Design of an international multicentre RCT on group schema therapy for borderline personality disorder. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:319. doi: 10.1186/s12888-014-0319-3. Erratum In: BMC Psychiatry. 2022 Mar 25;22(1):216.
- Bremner JD, Bolus R, Mayer EA. Psychometric properties of the Early Trauma Inventory-Self Report. J Nerv Ment Dis. 2007 Mar;195(3):211-8. doi: 10.1097/01.nmd.0000243824.84651.6c.
- First MB, Williams JBW, Benjamin LS, Spitzer RL: User's Guide for the SCID-5-PD (Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorder). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 404/06-07-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inne stany psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości