- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06397534
Omgedraaid leermodel over de stomazorg (Stomacare)
Het effect van het omgedraaide leermodel op het kennis- en zelfeffectiviteitsniveau van verpleegkundestudenten met betrekking tot stomazorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te bepalen van onderwijs dat wordt gegeven via het omgedraaide leermodel op het kennisniveau en de zelfeffectiviteit van leerlingen met betrekking tot stomazorg. Het onderzoek wordt tussen 05.2024 en 06.2024 uitgevoerd onder 100 eerstejaarsstudenten verpleegkunde. Er wordt gezorgd voor randomisatie van studenten die aan de inclusiecriteria voldoen, en zij worden verdeeld in twee willekeurige groepen: de experimentele groep (n=50) en de controlegroep (n=50). Alle deelnemende studenten krijgen het 'Inleidende kenmerkenformulier', het 'Stomazorgkennisbeoordelingsformulier (pre-test)' en de 'Algemene zelfeffectiviteitsschaal (pre-test)' toegediend. Voor studenten in de experimentele groep zullen de onderzoekers digitale materialen voorbereiden die nodig zijn voor de voorbereiding op de cursus op basis van het omgedraaide leermodel (zoals cursuspresentatiemateriaal en demonstratievideo's). Na de implementatie en 4 weken later worden het 'Kennisbeoordelingsformulier stomazorg (posttest)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (posttest)' online afgenomen.
Alle studenten in de controlegroep krijgen het 'Inleidende Kenmerkenformulier', het 'Stomazorgkennisbeoordelingsformulier (pre-test)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (pre-test)' toegediend. Vervolgens zal de stomazorg aan de controlegroep uitsluitend via traditionele lesmethoden worden verleend. Er zullen geen extra middelen beschikbaar worden gesteld.
Na de implementatie en 4 weken later worden het 'Kennisbeoordelingsformulier stomazorg (posttest)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (posttest)' online afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van het omgedraaide leermodel op het kennis- en zelfeffectiviteitsniveau van verpleegkundestudenten met betrekking tot stomazorg: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie Inleiding In het verpleegkundig onderwijs, waar theoretisch en toegepast onderwijs als geheel wordt gegeven, wordt van studenten verwacht dat ze cognitieve, affectieve vaardigheden verwerven en psychomotorische vaardigheden. Binnen deze opleiding wordt van de studenten verwacht dat zij zich een aantal fundamentele klinische vaardigheden eigen maken. Eén van deze vaardigheden die studenten geacht worden te verwerven is stomazorg. Het is belangrijk dat studenten de stomazorg op de juiste manier leren voordat ze de klinische praktijk ingaan. Er wordt van hen verwacht dat ze deze vaardigheden feilloos uitvoeren. Een goede uitvoering van de stappen van stomazorg is van cruciaal belang. Wanneer de stomazorg niet correct wordt uitgevoerd, kunnen bij patiënten ernstige complicaties optreden zoals bloedingen, infecties, peristomale huidproblemen, stoma-ischemie en necrose (Aşti & Karadağ, 2021; Berman et al., 2008; Lynn et al., 2011) . Dit soort complicaties leiden tot langere ziekenhuisverblijven en hogere kosten voor patiënten. Het minimaliseren van het optreden van dergelijke complicaties bij patiënten is essentieel voor het verbeteren van hun aanpassing aan de stoma, het verminderen van hun klachten, het verbeteren van hun levenskwaliteit en het garanderen van het comfort van toekomstige klinische verpleegkundigen, die effectieve zorg zullen verlenen. Daarom wordt duidelijk dat stomazorg een belangrijke plaats inneemt in het verpleegproces, en dat dit op competente wijze moet worden geleerd in het onderwijs.
Het is van cruciaal belang om stomazorg correct aan te leren en deze vaardigheid bij te brengen in het verpleegkundig onderwijs. Daarom kunnen er verschillende lesmethoden worden gebruikt om stomazorg in het verpleegkundig onderwijs aan te leren. Eén van deze lesmethoden is het omgedraaide leermodel. Het omgedraaide leermodel is een pedagogische benadering waarbij leerlingen voorafgaand aan de les informatie worden verstrekt over het te behandelen onderwerp en het leren wordt vergemakkelijkt door middel van interactieve activiteiten met leerlingen tijdens de les (Herreid & Schiller, 2013). Deze aanpak werd door Bergmann en Sams (2012) voorgesteld als het Flipped Classroom-concept. Deze methode, die leerlingen rijke leermogelijkheden biedt en ervoor zorgt dat ze voorbereid naar de les komen, betrekt leerlingen actief bij het leerproces tijdens de les. In een flipped classroom ondersteunen instructeurs leerlingen bij het leren van de informatie die ze hebben geleerd, bespreken ze onduidelijke onderwerpen en betrekken ze leerlingen bij actieve leeractiviteiten (Bergmann & Sams, 2012; Critz & Knight, 2013). Dit model is een innovatieve en effectieve praktijk die studenten zowel individueel gepersonaliseerde als groepsleeromgevingen biedt (Aksoy, 2020).
Er is geen onderzoek gevonden in de literatuur waarin het effect van de omgedraaide leerbenadering op de kennis en de zelfeffectiviteit van verpleegkundestudenten op het gebied van stomazorg wordt geëvalueerd. In deze context kan worden gezegd dat de evaluatie van het onderwerp stoma met de omgedraaide leerbenadering zal reflecteren op de leer- en onderwijservaringen van zowel studenten als docenten. Dit onderzoek is bedoeld om het effect te bepalen van onderwijs dat wordt gegeven met het omgedraaide leermodel op de kennis over stomazorg en het niveau van zelfeffectiviteit.
Materialen en methoden Studieopzet Dit onderzoek is gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Hypotheses: H1: Het omgedraaide leermodel vergroot de kennis van leerlingen over stomazorg. H2: Het omgedraaide leermodel vergroot de zelfeffectiviteit van leerlingen op het gebied van stomazorg.
Studielocatie en kenmerken Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit.
Bevolking en steekproef van het onderzoek Dit onderzoek zal worden uitgevoerd tijdens het voorjaarssemester van het academiejaar 2023-2024 aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, afdeling Verpleegkunde, Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit. De cursus Principes van Verpleegkunde wordt gegeven tijdens het voorjaarssemester (8 uur theorie en 16 uur praktijk). De theoretische inhoud van de cursussen wordt gegeven door middel van lezingen, vraag-antwoordsessies en discussies door de instructeurs. Naast theoretische kennis worden praktische vaardigheden ontwikkeld door middel van demonstraties en laboratoriumwerk op gebieden waar psychomotorische vaardigheden moeten worden verbeterd. Klinische toepassingen beginnen na theoretisch onderwijs en laboratoriumwerk. De stomazorg wordt theoretisch twee uur gegeven en vier uur in het laboratorium.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit 190 eerstejaarsstudenten die tijdens het academiejaar 2023-2024 zijn ingeschreven aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit.
Studenten die voor het eerst zijn ingeschreven voor de cursus Principles of Nursing, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en toegang hebben tot een smartphone/computer en continu internetgebruik, worden bij het onderzoek betrokken. Studenten die eerder in een gezondheidsgerelateerd vakgebied hebben gestudeerd en eerder de cursus Principles of Nursing hebben gevolgd, worden uitgesloten van de studie.
De berekening van de steekproefgrootte werd uitgevoerd met statistische software G-Power 3.1.9.7. Er zijn in totaal 100 studenten nodig, waarvan 50 in de experimentele groep en 50 in de controlegroep, op basis van een poweranalyse met behulp van de gemiddelde kennisscores uit een soortgelijk onderzoek (Cohen, 1992), rekening houdend met een foutmarge van 5%, een effect grootte van 0,57 en een vermogensniveau van 80%.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De gegevens van het onderzoek worden verzameld met behulp van het 'Demographic Characteristics Form', 'Stoma Care Knowledge Evaluation Form' (pre-test-post-test) en de 'General Self-Efficacy Scale'. Formulier demografische kenmerken (formulier 1): Dit formulier, opgesteld door de onderzoekers, bestaat uit 4 vragen over de demografische kenmerken van studenten (leeftijd, geslacht, frequentie van computergebruik, frequentie van smartphonegebruik).
Formulier Kennisevaluatie Stomazorg (pre-test-post-test) (Formulier 2): Op dit formulier staan 20 uitspraken die te maken hebben met stomazorg, zoals wat een stoma is, de kenmerken van een stoma, het legen van een stomazakje, het verwisselen van een stoma opvangzak en huidverzorging rond de stoma. De stellingen zijn ontwikkeld op basis van de literatuur (ASCN Stoma Care Clinical Guidelines 2016, Tuzer, Elbas, 2016). Elke uitspraak wordt beoordeeld op een schaal van 100 punten, met opties voor 'Juist', 'Onjuist' en 'Ik weet het niet'. Correcte antwoorden worden gescoord als 1, onjuiste antwoorden als 0, en de totale score wordt berekend op basis van 100. 12 uitspraken zijn juist en 8 uitspraken zijn onjuist.
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (formulier 3): de schaal, ontwikkeld door Sherer et al. (1982) en gevalideerd en op betrouwbaarheid getest in het Turks door Yıldırım en İlhan (2010), bestaat uit drie subdimensies en 17 items. De subdimensies van de schaal omvatten 'Begin' (items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 en 17; min-max: 9-45), 'Volharding' (items 3, 13, 14, 15 en 16; min-max: 5-25) en "Inspanningsbehoud-intentie" (items 1, 8 en 9; min-max: 3-15). De schaal is een 5-punts Likert-schaal, met antwoordmogelijkheden variërend van ‘5: beschrijft mij heel goed’ tot ‘1: beschrijft mij helemaal niet’ voor elk item. De schaal omvat 11 omgekeerd gescoorde items (items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 en 17). De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 85 en de minimale score is 17. Een stijging van de score duidt op een toename van het geloof in eigen effectiviteit.
Voor de studenten die deelnemen aan het onderzoek wordt gezorgd voor de implementatie van de Studierandomisatie, waarbij ze in twee willekeurige groepen worden verdeeld: de experimentele groep en de controlegroep. Alle studenten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen het 'Demografische Kenmerkenformulier', het 'Stomazorgkennisevaluatieformulier (pre-test)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (pre-test)' ondergaan. Experimentele groep: Voor studenten in de experimentele groep zullen de onderzoekers digitale materialen voorbereiden die nodig zijn voor de voorbereiding op de cursus op basis van het omgedraaide leermodel (zoals cursuspresentatiemateriaal en demonstratievideo's). De video-inhoud in het 'Edpuzzle'-programma zal bestaan uit procedurestappen voor stomazorg. De video-inhoud in het 'Edpuzzle'-programma zal bestaan uit procedurestappen voor stomazorg. Hierna gaan de studenten onder begeleiding van docenten de vaardigheid ‘stomazorg’ toepassen in het skillslaboratorium. Om de implementatie in de experimentele groep te versterken, worden online activiteiten zoals woordwolken en quizzen verzonden. Na de implementatie en 4 weken later worden het 'Kennisbeoordelingsformulier stomazorg (posttest)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (posttest)' online afgenomen.
Controlegroep: Alle leerlingen in de controlegroep krijgen het 'Inleidende kenmerkenformulier', het 'Stomazorgkennisbeoordelingsformulier (voortest)' en de 'Algemene zelfeffectiviteitsschaal (voortest)' toegediend. Vervolgens zal de stomazorg aan de controlegroep uitsluitend via traditionele lesmethoden worden verleend. Er zullen geen extra middelen beschikbaar worden gesteld. Het onderwerp stomazorg wordt aan de controlegroep gedurende 2 uur theoretisch en 4 uur praktisch aangeleerd. Het lesgeven in de controlegroep zal plaatsvinden via PowerPoint-presentaties, vraag-en-antwoordsessies, demonstraties en discussies. Na de les oefenen de leerlingen onder begeleiding van docenten in het vaardighedenlaboratorium met 'stomazorg'. Na de implementatie en 4 weken later worden het 'Kennisbeoordelingsformulier stomazorg (posttest)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (posttest)' online afgenomen.
Na de laboratoriumtoepassing van de controle- en experimentele groepen worden het ‘Stoma Care Knowledge Evaluation Form (post-test)’ en de ‘General Self-Efficacy Scale (post-test)’ afgenomen.
Gegevensanalyse: De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 15-software. De normale verdeling van de gegevens zal worden geëvalueerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. De t-test van onafhankelijke steekproeven zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen te bepalen, variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) zal worden gebruikt voor afhankelijke drievoudige groepen (pre-test-post-test-follow-up), en gepaarde t-test zal worden gebruikt gebruikt om de gemiddelden te bepalen die in de drie groepen verschillen.
Toestemming verkregen van de Ethische Commissie van de Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit en de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, afdeling Verpleegkunde, voor de uitvoering van het onderzoek. Studenten worden geïnformeerd over het onderzoek en hun toestemming wordt gevraagd. Er is toestemming verkregen voor het gebruik van de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuba Yilmazer, PhD
- Telefoonnummer: 5079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars studenten verpleegkunde,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Beschik over smartphones/computers
- Zorg voor continue internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Heb eerder gestudeerd in een gezondheidsgerelateerd vakgebied
- Heb eerder de basiscursus verpleegkunde gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omgedraaid leren
In de experimentele groep krijgen de studenten het 'Introductiekenmerkenformulier', het 'Stomazorgkennisbeoordelingsformulier (pre-test)' en de 'Algemene zelfeffectiviteitsschaal (pre-test)' toegediend.
Vervolgens zullen de onderzoekers digitaal materiaal (zoals presentatiemateriaal voor stomazorg en demonstratievideo's voor stomazorg) voorbereiden.
De video-inhoud wordt geüpload naar het 'Edpuzzle'-programma, dat toegankelijk is via een internetverbinding of kan worden gedownload naar apparaten.
De video-inhoud in het 'Edpuzzle'-programma zal bestaan uit procedurestappen voor stomazorg.
Hierna gaan de studenten onder begeleiding van docenten de vaardigheid ‘stomazorg’ toepassen in het skillslaboratorium.
Om de implementatie in de experimentele groep te versterken, worden online activiteiten zoals woordwolken en quizzen verzonden.
Na de implementatie en 4 weken later worden het 'Kennisbeoordelingsformulier stomazorg (posttest)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (posttest)' online afgenomen.
|
In de experimentele groep krijgen de studenten het 'Introductiekenmerkenformulier', het 'Stomazorgkennisbeoordelingsformulier (pre-test)' en de 'Algemene zelfeffectiviteitsschaal (pre-test)' toegediend.
Vervolgens zullen de onderzoekers digitaal materiaal (zoals presentatiemateriaal voor stomazorg en demonstratievideo's voor stomazorg) voorbereiden.
De video-inhoud wordt geüpload naar het 'Edpuzzle'-programma, dat toegankelijk is via een internetverbinding of kan worden gedownload naar apparaten.
De video-inhoud in het 'Edpuzzle'-programma zal bestaan uit procedurestappen voor stomazorg.
Hierna gaan de studenten onder begeleiding van docenten de vaardigheid ‘stomazorg’ toepassen in het skillslaboratorium.
Om de implementatie in de experimentele groep te versterken, worden online activiteiten zoals woordwolken en quizzen verzonden.
Na de implementatie en 4 weken later worden het 'Kennisbeoordelingsformulier stomazorg (posttest)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (posttest)' online afgenomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alle studenten in de controlegroep krijgen het 'Inleidende Kenmerkenformulier', het 'Stomazorgkennisbeoordelingsformulier (pre-test)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (pre-test)' toegediend. Vervolgens zal de stomazorg aan de controlegroep uitsluitend via traditionele lesmethoden worden verleend.
Er zullen geen extra middelen beschikbaar worden gesteld.
Het onderwerp stomazorg wordt aan de controlegroep gedurende 2 uur theoretisch en 4 uur praktisch aangeleerd.
Het lesgeven in de controlegroep zal plaatsvinden via PowerPoint-presentaties, vraag-en-antwoordsessies, demonstraties en discussies.
Na de les oefenen de leerlingen onder begeleiding van docenten in het vaardighedenlaboratorium met 'stomazorg'.
Na de implementatie en 4 weken later worden het 'Kennisbeoordelingsformulier stomazorg (posttest)' en de 'Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (posttest)' online afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier kennis stomazorg
Tijdsspanne: net voor de opleiding, net na de opleiding, net 1 maand na de opleiding
|
Op dit formulier staan 20 uitspraken die te maken hebben met stomazorg, zoals wat een stoma is, de kenmerken van een stoma, het legen van een stomazakje, het verwisselen van een stomazakje en de huidverzorging rond de stoma.
De stellingen zijn ontwikkeld op basis van de literatuur (ASCN Stoma Care Clinical Guidelines 2016, Tuzer, Elbas, 2016).
Elke uitspraak wordt beoordeeld op een schaal van 100 punten, met opties voor 'Juist', 'Onjuist' en 'Ik weet het niet'.
Correcte antwoorden worden gescoord als 1, onjuiste antwoorden als 0, en de totale score wordt berekend op basis van 100.
12 uitspraken zijn juist en 8 uitspraken zijn onjuist.
|
net voor de opleiding, net na de opleiding, net 1 maand na de opleiding
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: net voor de opleiding, net na de opleiding, net 1 maand na de opleiding
|
De schaal, ontwikkeld door Sherer et al. (1982) en gevalideerd en op betrouwbaarheid getest in het Turks door Yıldırım en İlhan (2010), bestaat uit drie subdimensies en 17 items.
De subdimensies van de schaal omvatten 'Begin' (items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 en 17; min-max: 9-45), 'Volharding' (items 3, 13, 14, 15 en 16; min-max: 5-25) en "Inspanningsbehoud-intentie" (items 1, 8 en 9; min-max: 3-15).
De schaal is een 5-punts Likert-schaal, met antwoordmogelijkheden variërend van ‘5: beschrijft mij heel goed’ tot ‘1: beschrijft mij helemaal niet’ voor elk item.
De schaal omvat 11 omgekeerd gescoorde items (items 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 en 17).
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 85 en de minimale score is 17.
Een stijging van de score duidt op een toename van het geloof in eigen effectiviteit.
|
net voor de opleiding, net na de opleiding, net 1 maand na de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FlippedLearningModel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .