CAN1012 gecombineerd met PD-1 bij patiënten met solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereid te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
2. Mannelijke of vrouwelijke leeftijd ≥ 18 jaar bij screening.
3. Patiënten met histologisch en cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die ongevoelig of intolerant zijn voor standaardtherapieën of voor wie geen standaardtherapie bestaat.

4. Gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumor die zich heeft ontwikkeld, ongevoelig is voor of waarvoor geen effectieve zorgstandaard bestaat. Tumortypen die de voorkeur hebben, zijn onder meer:

   Huidcarcinoom, melanoom, merkelcelcarcinoom (MCC), borstkanker, plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC), sarcoom, baarmoederhalscarcinoom en colorectale kanker

5. Prestatiestatus van 0-1 op de ECOG-prestatieschaal.

Uitsluitingscriteria:

1. Onopgeloste toxiciteiten als gevolg van eerdere therapie, gedefinieerd als niet opgelost volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 (v5.0) Graad 0 of 1, met uitzondering van endocrinopathieën als gevolg van eerdere therapie, alopecia en vitiligo.
2. Behandeling met systemische corticosteroïden in doses hoger dan 10 mg/dag prednison of gelijkwaardig.
3. Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.

4. Instabiele/ontoereikende hartfunctie, als volgt gedefinieerd:

   1. New York Heart Association Klasse 3 of 4 congestief hartfalen
   2. ongecontroleerde hypertensie
   3. acuut coronair syndroom binnen 6 maanden
   4. klinisch belangrijke hartritmestoornissen
   5. gemiddeld gecorrigeerd QT-interval (QTc), gecorrigeerd voor hartslag >450 msec (mannelijk), >470 msec (vrouwelijk).
5. Een geschiedenis van interstitiële longziekte.
6. Een voorgeschiedenis van coagulopathie resulterend in ongecontroleerde bloedingen of andere bloedingsstoornissen.
7. Deelgenomen aan een klinische studie van een onderzoeksagent binnen 30 dagen na screening.
8. Heeft psychiatrische stoornissen, middelenmisbruik of andere stoornissen gekend die naar de mening van de onderzoeker de medewerking aan de vereisten van het onderzoek zouden belemmeren.
9. Is zwanger of geeft borstvoeding.