CAN1012 combinado com PD-1 em pacientes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e disposto a cumprir os requisitos do estudo.
2. Idade masculina ou feminina ≥ 18 anos na triagem.
3. Pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos confirmados histologicamente e citologicamente que foram refratários ou intolerantes às terapias padrão ou para os quais não existe terapia padrão.

4. Tumor sólido metastático ou localmente avançado que progrediu, é refratário ou para o qual não existe um padrão de tratamento eficaz. Os tipos de tumor preferidos incluem o seguinte:

   Carcinoma de pele, melanoma, carcinoma de células de Merkel (MCC), câncer de mama, carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC), sarcoma, carcinoma cervical e câncer colorretal

5. Status de desempenho de 0-1 na Escala de Desempenho ECOG.

Critério de exclusão:

1. Toxicidades não resolvidas de terapia anterior, definidas como não resolvidas de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) Versão 5.0 (v5.0) Grau 0 ou 1, com exceção de endocrinopatias de terapia anterior, alopecia e vitiligo.
2. Tratamento com corticosteroides sistêmicos em doses superiores a 10 mg/dia de prednisona ou equivalente.
3. Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.

4. Função cardíaca instável/inadequada definida como segue:

   1. Insuficiência cardíaca congestiva classe 3 ou 4 da New York Heart Association
   2. hipertensão não controlada
   3. síndrome coronariana aguda em 6 meses
   4. arritmia cardíaca clínica importante
   5. intervalo QT corrigido médio (QTc) corrigido para frequência cardíaca> 450 mseg (masculino),> 470 mseg (feminino).
5. História de doença pulmonar intersticial.
6. História de coagulopatia resultando em sangramento não controlado ou outros distúrbios hemorrágicos.
7. Participou de um estudo clínico de um agente em investigação dentro de 30 dias após a triagem.
8. Conhece transtornos psiquiátricos, abuso de substâncias ou outros transtornos que possam interferir na cooperação com os requisitos do estudo na opinião do investigador.
9. Está grávida ou amamentando.