CAN1012 kombinert med PD-1 hos pasienter med solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og villig til å etterkomme studiens krav.
2. Mann eller kvinne alder ≥ 18 år ved screening.
3. Pasienter med histologisk og cytologisk bekreftede lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster som har vært refraktære eller intolerante overfor standardbehandlinger eller som ingen standardbehandling eksisterer for.

4. Metastatisk eller lokalt avansert solid svulst som har progrediert, er refraktær overfor eller som det ikke finnes noen effektiv standardbehandlingsbehandling for. Foretrukne tumortyper inkluderer følgende:

   Hudkarsinom, melanom, Merkelcellekarsinom (MCC), brystkreft, plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC), sarkom, livmorhalskreft og tykktarmskreft

5. Ytelsesstatus på 0-1 på ECOG Performance Scale.

Ekskluderingskriterier:

1. Uløste toksisiteter fra tidligere behandling, definert som ikke løst til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0 (v5.0) Grad 0 eller 1, med unntak av endokrinopatier fra tidligere behandling, alopecia og vitiligo.
2. Behandling med systemiske kortikosteroider i doser over 10 mg/dag prednison eller tilsvarende.
3. Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.

4. Ustabil/ utilstrekkelig hjertefunksjon definert som følger:

   1. New York Heart Association klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvikt
   2. ukontrollert hypertensjon
   3. akutt koronarsyndrom innen 6 måneder
   4. klinisk viktig hjertearytmi
   5. gjennomsnittlig korrigert QT (QTc) intervall korrigert for hjertefrekvens >450 msek (mannlig), > 470 msek (kvinne).
5. En historie med interstitiell lungesykdom.
6. En historie med koagulopati som resulterer i ukontrollert blødning eller andre blødningsforstyrrelser.
7. Deltok i en klinisk studie av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter screening.
8. Har kjente psykiatriske lidelser, ruslidelser eller andre lidelser som ville forstyrre samarbeidet med kravene til studien etter utrederens oppfatning.
9. Er gravid eller ammer.