CAN1012 combinado con PD-1 en pacientes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
2. Edad masculina o femenina ≥ 18 años en el momento del cribado.
3. Pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados confirmados histológica y citológicamente que han sido refractarios o intolerantes a las terapias estándar o para quienes no existe una terapia estándar.

4. Tumor sólido metastásico o localmente avanzado que ha progresado, es refractario o para el cual no existe un tratamiento estándar eficaz. Los tipos de tumores preferidos incluyen los siguientes:

   Carcinoma de piel, melanoma, carcinoma de células de Merkel (CCM), cáncer de mama, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), sarcoma, carcinoma de cuello uterino y cáncer colorrectal.

5. Estado funcional de 0-1 en la escala de rendimiento ECOG.

Criterio de exclusión:

1. Toxicidades no resueltas de terapia previa, definidas como no resueltas según los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) Versión 5.0 (v5.0) Grado 0 o 1, con excepción de endocrinopatías por tratamiento previo, alopecia y vitíligo.
2. Tratamiento con corticoides sistémicos a dosis superiores a 10 mg/día de prednisona o equivalente.
3. Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.

4. Función cardíaca inestable/inadecuada definida de la siguiente manera:

   1. Insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 o 4 de la New York Heart Association
   2. hipertensión no controlada
   3. síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses
   4. arritmia cardíaca clínicamente importante
   5. Intervalo QT medio corregido (QTc) corregido para frecuencia cardíaca >450 ms (hombre),> 470 ms (mujer).
5. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
6. Antecedentes de coagulopatía que resulten en sangrado incontrolado u otros trastornos hemorrágicos.
7. Participó en un estudio clínico de un agente en investigación dentro de los 30 días posteriores a la selección.
8. Tiene trastornos psiquiátricos, de abuso de sustancias u otros trastornos conocidos que, en opinión del investigador, interferirían con la cooperación con los requisitos del estudio.
9. Está embarazada o amamantando.