CAN1012 в сочетании с PD-1 у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

1. Способен и желает предоставить письменное информированное согласие и желает соблюдать требования исследования.
2. Возраст мужчины или женщины ≥ 18 лет на момент скрининга.
3. Пациенты с гистологически и цитологически подтвержденными местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, которые были резистентны или непереносимы к стандартным методам лечения или для которых не существует стандартной терапии.

4. Метастатическая или местно-распространенная солидная опухоль, которая прогрессирует, устойчива к лечению или для которой не существует эффективных стандартов лечения. Предпочтительные типы опухолей включают следующие:

   Карцинома кожи, меланома, рак клеток Меркеля (MCC), рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC), саркома, рак шейки матки и колоректальный рак.

5. Статус производительности 0-1 по шкале производительности ECOG.

Критерий исключения:

1. Неразрешенная токсичность от предшествующей терапии, определяемая как неразрешенная в соответствии с Общими терминологическими критериями для нежелательных явлений (CTCAE), версия 5.0 (v5.0) Степень 0 или 1, за исключением эндокринопатий, возникших в результате предшествующей терапии, алопеции и витилиго.
2. Лечение системными кортикостероидами в дозах, превышающих 10 мг/день, преднизолоном или его эквивалентом.
3. Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.

4. Нестабильная/неадекватная функция сердца определяется следующим образом:

   1. Застойная сердечная недостаточность 3 или 4 класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
   2. неконтролируемая гипертония
   3. острый коронарный синдром в течение 6 мес.
   4. клинически важная сердечная аритмия
   5. средний скорректированный интервал QT (QTc), скорректированный на частоту сердечных сокращений> 450 мс (мужчины),> 470 мс (женщины).
5. Интерстициальные заболевания легких в анамнезе.
6. Коагулопатия в анамнезе, приводящая к неконтролируемому кровотечению или другим нарушениям свертываемости крови.
7. Принимал участие в клиническом исследовании исследуемого агента в течение 30 дней после скрининга.
8. Имеет психические расстройства, расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, или другие расстройства, которые, по мнению исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.
9. Беремена или кормит грудью.