CAN1012 kombineret med PD-1 hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke og villig til at overholde undersøgelsens krav.
2. Mand eller kvinde alder ≥ 18 år ved screening.
3. Patienter med histologisk og cytologisk bekræftede lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, som har været refraktære eller intolerante over for standardbehandlinger, eller for hvem der ikke eksisterer nogen standardterapi.

4. Metastatisk eller lokalt fremskreden solid tumor, som har udviklet sig, er refraktær over for, eller for hvilken der ikke er nogen effektiv standardbehandlingsbehandling. Foretrukne tumortyper omfatter følgende:

   Hudkarcinom, melanom, Merkelcellekarcinom (MCC), brystkræft, hoved- og halspladecellekræft (HNSCC), sarkom, livmoderhalskræft og kolorektal cancer

5. Præstationsstatus på 0-1 på ECOG Performance Scale.

Ekskluderingskriterier:

1. Uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling, defineret som ikke løst til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 (v5.0) Grad 0 eller 1, med undtagelse af endokrinopatier fra tidligere behandling, alopeci og vitiligo.
2. Behandling med systemiske kortikosteroider i doser over 10 mg/dag prednison eller tilsvarende.
3. Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.

4. Ustabil/utilstrækkelig hjertefunktion defineret som følger:

   1. New York Heart Association klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvigt
   2. ukontrolleret hypertension
   3. akut koronarsyndrom inden for 6 måneder
   4. klinisk vigtig hjertearytmi
   5. gennemsnitligt korrigeret QT (QTc) interval korrigeret for hjertefrekvens >450msec (mandlig), >470msec (kvinde).
5. En historie med interstitiel lungesygdom.
6. En historie med koagulopati, der resulterer i ukontrolleret blødning eller andre blødningsforstyrrelser.
7. Deltog i en klinisk undersøgelse af et forsøgsmiddel inden for 30 dage efter screening.
8. Har kendt psykiatrisk, stofmisbrug eller andre lidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i undersøgelsen efter investigatorens mening.
9. Er gravid eller ammer.