- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06420453
Hoe lang kan arbeid duren? Persoonsgerichte zorg tijdens de bevalling om de veiligheid voor vrouwen en pasgeborenen te vergroten
14 mei 2024 bijgewerkt door: Mia Ahlberg, Karolinska Institutet
"Hoe lang zal mijn bevalling duren" is een veel voorkomende vraag voor verloskundigen die voor vrouwen zorgen tijdens de bevalling.
Het evalueren van de veilige bevallingsduur bepaalt grotendeels het management en de zorg tijdens de geboorte.
Tegenwoordig wordt door verloskundigen een gestandaardiseerd instrument gebruikt om normale en veilige bevallingen te beoordelen, de partograaf.
De partograaf van de Wereldgezondheidsorganisatie is een hulpmiddel ter ondersteuning van de besluitvorming, ontworpen om verloskundigen te helpen bij het identificeren van de normale bevallingsduur en van vrouwen die het risico lopen complicaties te ontwikkelen.
Het instrument begeleidt het gebruik van zorginterventies die bedoeld zijn om waargenomen risico's te beperken.
De partograaf is in gebruik sinds de jaren vijftig en heeft een diepgaande invloed gehad op de zorg en het management tijdens de bevalling.
Het normale verloop van de bevalling volgens de partograaf is een lineair verloop met een cervicale dilatatie van 1 centimeter per uur (waarschuwingslijn) en elke afwijking hiervan zou tot een interventie moeten leiden. Het doel van dit onderzoeksproject is het vergroten van de persoonsgerichte zorg tijdens de bevalling.
Concreet willen we bijgewerkte, uitgebreide informatie verstrekken over de duur van de bevalling en de patiëntveiligheid ter vermindering van; onnodige medische interventies tijdens normale bevalling; morbiditeit en mortaliteit bij pasgeborenen; maternale complicaties tijdens de bevalling en de puerperale periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een epidemiologisch onderzoeksproject waarbij gebruik wordt gemaakt van het grootste cohort ter wereld en dat gedetailleerde informatie bevat over het verloop van de bevalling en de zorg tijdens de bevalling.
Het gebruikte cohort is opgebouwd uit gedetailleerde gegevens uit medische dossiers in het Stockholm-Gotland Obstetric Cohort, inclusief alle geboorten van 2008 tot 2020 (> 300.000 geboorten).
Dit omvat gegevens uit de partograaf met informatie over het begin van de bevalling, alle baarmoederhalsonderzoeken, zorginterventies, de totale duur van de bevalling, maternale en neonatale uitkomsten.
Voor de volledigheid van de gegevens over de uitkomsten van zuigelingen is het cohort gekoppeld aan het Zweedse Neonatale Kwaliteitsregister (SNQ).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle geboorten met bevallingsduur
Uitsluitingscriteria:
Keuze keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Blootgesteld aan langdurige bevalling
|
Niet blootgesteld aan langdurige bevallingsduur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nadelige neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
1 maand postpartum
|
Nadelige gevolgen voor de moeder
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
1 maand postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .