- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420453
Hvor lenge kan fødselen vare? Personsentrert omsorg under fødsel for å øke sikkerheten for kvinner og nyfødte
14. mai 2024 oppdatert av: Mia Ahlberg, Karolinska Institutet
"Hvor lenge vil fødselen min vare" er et veldig vanlig spørsmål for jordmødre som har omsorg for kvinner under fødselen.
Å evaluere sikker fødselsvarighet bestemmer i stor grad håndtering og omsorg under fødselen.
I dag brukes et standardisert verktøy av jordmødre for å evaluere normal og sikker fødsel kalt partografen.
World Health Organization partograph er et beslutningsstøtteverktøy utviklet for å hjelpe jordmødre med å identifisere normal fødselsvarighet og kvinner som står i fare for å utvikle komplikasjoner.
Verktøyet veileder bruken av omsorgsintervensjoner som er ment å dempe eventuelle antatte risikoer.
Partografen har vært i bruk siden 1950-tallet og har hatt en dyp innvirkning på pleie og ledelse under fødselen.
Normal fødselsprogresjon i henhold til partografen er en lineær progresjon med cervikal dilatasjon på 1 centimeter per time (varslingslinje) og ethvert avvik fra dette bør føre til en intervensjon. Formålet med dette forskningsprosjektet er å øke personsentrert omsorg under fødselen.
Spesifikt ønsker vi å gi oppdatert omfattende informasjon om arbeidsvarighet og pasientsikkerhet for reduksjon av; unødvendige medisinske inngrep under normal fødsel; sykelighet og dødelighet hos nyfødte; morskomplikasjoner under fødsel og barselperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er et epidemiologisk forskningsprosjekt som bruker den største kohorten i verden som inneholder detaljert informasjon om fødselsprogresjon og omsorg under fødsel.
Kohorten som brukes er bygget opp fra detaljerte data fra medisinske journaler i Stockholm-Gotland Obstetric Cohort, inkludert alle fødsler fra 2008 til 2020 (> 300 000 fødsler).
Dette inkluderer data fra partografen med informasjon om start av fødsel, alle livmorhalsundersøkelser, omsorgsintervensjoner, total varighet av fødsel, utfall for mor og nyfødte.
For fullstendige data om spedbarnsutfall er kohorten knyttet til det svenske neonatalkvalitetsregisteret (SNQ).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fødsler med fødselsvarighet
Ekskluderingskriterier:
Elektiv keisersnitt fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Utsatt for langvarig arbeidstid
|
Ikke utsatt for langvarig arbeidstid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uønskede neonatale utfall
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
1 måned etter fødsel
|
Uheldige utfall hos mor
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
1 måned etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-02010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidskomplikasjon
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt