- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06420453
Wie lange können Wehen dauern? Personenzentrierte Betreuung während der Wehen zur Erhöhung der Sicherheit für Frauen und Neugeborene
14. Mai 2024 aktualisiert von: Mia Ahlberg, Karolinska Institutet
„Wie lange werden meine Wehen dauern?“ ist eine sehr häufige Frage für Hebammen, die Frauen während der Geburt betreuen.
Die Beurteilung der sicheren Geburtsdauer bestimmt maßgeblich die Betreuung und Pflege während der Geburt.
Heutzutage verwenden Hebammen ein standardisiertes Instrument namens Partograph, um normale und sichere Wehen zu beurteilen.
Der Partograph der Weltgesundheitsorganisation ist ein Tool zur Entscheidungsunterstützung, das Hebammen dabei unterstützen soll, die normale Wehendauer und das Risiko von Komplikationen bei Frauen zu ermitteln.
Das Tool leitet den Einsatz von Pflegemaßnahmen an, die darauf abzielen, wahrgenommene Risiken zu mindern.
Der Partograph wird seit den 1950er Jahren verwendet und hatte tiefgreifende Auswirkungen auf die Pflege und das Management während der Wehen.
Der normale Wehenverlauf gemäß Partograph ist ein linearer Verlauf mit einer Zervixdilatation von 1 Zentimeter pro Stunde (Alarmlinie), und jede Abweichung davon sollte zu einer Intervention führen. Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die personenzentrierte Betreuung während der Wehen zu verbessern.
Insbesondere möchten wir aktualisierte, umfassende Informationen zur Wehendauer und zur Patientensicherheit bereitstellen, um Folgendes zu reduzieren: unnötige medizinische Eingriffe während der normalen Wehen; Morbidität und Mortalität beim Neugeborenen; mütterliche Komplikationen während der Entbindung und im Wochenbett.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dabei handelt es sich um ein epidemiologisches Forschungsprojekt mit der weltweit größten Kohorte, das detaillierte Informationen zum Wehenverlauf und zur Betreuung während der Wehen enthält.
Die verwendete Kohorte basiert auf detaillierten Daten aus Krankenakten der Geburtshilfekohorte Stockholm-Gotland, einschließlich aller Geburten von 2008 bis 2020 (> 300.000 Geburten).
Dazu gehören Daten aus dem Partographen mit Informationen über den Beginn der Wehen, alle Untersuchungen des Gebärmutterhalses, Pflegeeingriffe, die Gesamtdauer der Wehen sowie die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse.
Zur Vollständigkeit der Daten zu den Ergebnissen bei Säuglingen wurde die Kohorte mit dem schwedischen Neugeborenen-Qualitätsregister (SNQ) verknüpft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Geburten mit Wehendauer
Ausschlusskriterien:
Wahlweiser Kaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Längerer Wehendauer ausgesetzt
|
Nicht einer längeren Wehendauer ausgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Unerwünschte Ergebnisse bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
1 Monat nach der Geburt
|
Ungünstige Folgen für die Mutter
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
1 Monat nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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