- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06420453
Meddig tarthat a munka? Személyközpontú gondozás szülés közben a nők és az újszülöttek biztonságának növelése érdekében
2024. május 14. frissítette: Mia Ahlberg, Karolinska Institutet
„Meddig tart a vajúdásom” – ez egy nagyon gyakori kérdés a szülésznők körében, akik nőket gondoznak a szülés során.
A biztonságos szülés időtartamának értékelése nagymértékben meghatározza a szülés alatti kezelést és gondozást.
Ma a szülésznők szabványosított eszközt használnak a normális és biztonságos szülés értékelésére, amelyet partográfnak neveznek.
Az Egészségügyi Világszervezet partográfiája egy döntéshozatalt támogató eszköz, amelynek célja, hogy segítse a szülésznőket a szülés normális időtartamának és a szövődmények kialakulásának kockázatának kitett nők azonosításában.
Az eszköz az észlelt kockázatok csökkentését célzó gondozási beavatkozások alkalmazását mutatja be.
A partográfot az 1950-es évek óta használják, és mélyreható hatást gyakorolt a gondozásra és a gondozásra.
A parográfia szerinti normál szülésprogresszió lineáris progresszió, 1 centiméter per óra nyaktágulattal (figyelmeztető vonal), és az ettől való bármilyen eltérés beavatkozáshoz kell, hogy járjon. A kutatási projekt célja a személyközpontú gondozás növelése a vajúdás során.
Pontosabban, frissített átfogó tájékoztatást szeretnénk nyújtani a szülés időtartamáról és a betegbiztonságról a csökkentése érdekében; szükségtelen orvosi beavatkozások normál vajúdás során; az újszülöttek morbiditása és mortalitása; anyai szövődmények a szülés és a gyermekágyi időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy epidemiológiai kutatási projekt, amely a világ legnagyobb kohorszát használja, amely részletes információkat tartalmaz a szülés előrehaladásáról és a szülés közbeni gondozásról.
A használt kohorsz a stockholmi-gotlandi szülészeti kohorsz orvosi feljegyzéseinek részletes adataiból épül fel, beleértve a 2008 és 2020 közötti összes születést (>300 000 születés).
Ez magában foglalja a partográfia adatait a szülés kezdetével, az összes méhnyak-vizsgálattal, gondozási beavatkozásokkal, a szülés teljes időtartamával, az anyai és újszülöttkori eredményekkel.
A csecsemők kimenetelére vonatkozó adatok teljessége érdekében a kohorszt összekapcsolták a svéd újszülöttek minőségi nyilvántartásával (SNQ).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden szülés vajúdással
Kizárási kritériumok:
Választható császármetszés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hosszan tartó vajúdásnak van kitéve
|
Nincs kitéve hosszan tartó vajúdásnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kedvezőtlen újszülöttkori következmények
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
1 hónappal a szülés után
|
Kedvezőtlen anyai következmények
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
1 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési szövődmény
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság