- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420453
Hvor længe kan veer vare? Personcentreret pleje under fødslen for at øge sikkerheden for kvinder og nyfødte
14. maj 2024 opdateret af: Mia Ahlberg, Karolinska Institutet
"Hvor længe vil min veer vare" er et meget almindeligt spørgsmål for jordemødre, der passer kvinder under fødslen.
At evaluere sikker fødselsvarighed bestemmer i høj grad håndtering og pleje under fødslen.
I dag bruges et standardiseret værktøj af jordemødre til at evaluere normal og sikker fødsel kaldet partografen.
World Health Organization partograph er et beslutningsstøtteværktøj designet til at hjælpe jordemødre med at identificere normal fødselsvarighed og kvinder, der er i risiko for at udvikle komplikationer.
Værktøjet vejleder brugen af plejeinterventioner, der har til formål at mindske eventuelle risici.
Partografen har været i brug siden 1950'erne og har haft en dyb indvirkning på pleje og håndtering under fødslen.
Normal fødselsprogression ifølge partografen er en lineær progression med cervikal udvidelse på 1 centimeter i timen (alarmlinje), og enhver afvigelse herfra bør føre til en intervention. Formålet med dette forskningsprojekt er at øge personcentreret pleje under fødslen.
Specifikt ønsker vi at give opdateret omfattende information om arbejdets varighed og patientsikkerhed til reduktion af; unødvendige medicinske indgreb under normal fødsel; morbiditet og dødelighed hos nyfødte; moderens komplikationer under fødslen og barselperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et epidemiologisk forskningsprojekt, der bruger den største kohorte i verden, der indeholder detaljerede oplysninger om fødslens progression og pleje under fødslen.
Den anvendte kohorte er opbygget ud fra detaljerede data fra lægejournaler i Stockholm-Gotland Obstetric Cohort, inklusive alle fødsler fra 2008 til 2020 (> 300.000 fødsler).
Dette omfatter data fra partografen med information om start af fødsel, alle livmoderhalsundersøgelser, plejeinterventioner, fødslens samlede varighed, mødre- og neonatale udfald.
For fuldstændigheden af data om spædbørns udfald er kohorten blevet forbundet med det svenske neonatale kvalitetsregister (SNQ).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fødsler med fødselsvarighed
Ekskluderingskriterier:
Elektiv kejsersnit fødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Udsat for længere arbejdstid
|
Ikke udsat for længere arbejdstid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uønskede neonatale resultater
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
Uønskede moderlige resultater
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskomplikation
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige