- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06420453
¿Cuánto tiempo puede durar el parto? Atención centrada en la persona durante el parto para aumentar la seguridad de las mujeres y los recién nacidos
14 de mayo de 2024 actualizado por: Mia Ahlberg, Karolinska Institutet
“Cuánto durará mi parto” es una pregunta muy común entre las parteras que atienden a las mujeres durante el parto.
Evaluar la duración segura del parto determina en gran medida el manejo y la atención durante el parto.
Hoy en día, las parteras utilizan una herramienta estandarizada para evaluar el parto normal y seguro llamada partograma.
El partograma de la Organización Mundial de la Salud es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones diseñada para ayudar a las parteras a identificar la duración normal del trabajo de parto y las mujeres en riesgo de desarrollar complicaciones.
La herramienta guía el uso de intervenciones de atención destinadas a mitigar cualquier riesgo percibido.
El partograma se utiliza desde la década de 1950 y ha tenido un profundo impacto en la atención y el manejo durante el parto.
La progresión normal del parto según el partograma es una progresión lineal con dilatación cervical de 1 centímetro por hora (línea de alerta) y cualquier desviación de esto debería dar lugar a una intervención. El propósito de este proyecto de investigación es aumentar la atención centrada en la persona durante el parto.
Específicamente, queremos brindar información completa y actualizada sobre la duración del trabajo de parto y la seguridad del paciente para reducir; intervenciones médicas innecesarias durante el trabajo de parto normal; morbilidad y mortalidad en el recién nacido; Complicaciones maternas durante el parto y el puerperio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se trata de un proyecto de investigación epidemiológica que utiliza la cohorte más grande del mundo y que contiene información detallada sobre la progresión del parto y los cuidados durante el parto.
La cohorte utilizada se construye a partir de datos detallados de los registros médicos de la cohorte obstétrica de Estocolmo-Gotland, incluidos todos los nacimientos entre 2008 y 2020 (> 300 000 nacimientos).
Esto incluye datos del partograma con información sobre el inicio del parto, todos los exámenes cervicales, intervenciones de atención, duración total del parto y resultados maternos y neonatales.
Para que los datos sobre los resultados infantiles estén completos, la cohorte se ha vinculado con el Registro Sueco de Calidad Neonatal (SNQ).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los nacimientos con duración del trabajo de parto.
Criterio de exclusión:
Parto por cesárea electiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Expuesta a una duración prolongada del trabajo de parto.
|
No expuesto a una duración prolongada del trabajo de parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resultados neonatales adversos
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
1 mes posparto
|
Resultados maternos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
1 mes posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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