Effect van nitropaste bij mannelijke chirurgie op de borst: gerandomiseerde, prospectieve studie

Nitropaste is een actueel middel dat 2% nitroglycerine bevat. Het is een effectieve vasculaire gladde dilatator, met een krachtiger effect op de veneuze vasculatuur dan de arteriële vasculatuur. Hoewel de belangrijkste indicatie angina pectoris is, zijn er veel onderzoeken geweest die een verbeterde overleving van axiale en willekeurige patroonflappen aantonen. Bovendien wijzen recente klinische onderzoeken op een aanzienlijk verminderde wondcomplicatie van de borstamputatieflap en de noodzaak van scherp debridement. Nitropaste heeft weinig bijwerkingen en wordt over het algemeen zeer goed verdragen. Tot op heden is er geen onderzoek dat het nut ervan onderzoekt bij patiënten die een borstvermannelijkende operatie ondergaan. Het doel van deze studie is om het potentiële nut van nitropaste te onderzoeken bij het verminderen van het aantal wondcomplicaties bij patiënten die een masculiniserende borstoperatie ondergaan waarbij gebruik wordt gemaakt van een dubbele incisie met vrije tepeltransplantatietechniek. We zullen een prospectief, gerandomiseerd, enkelblind onderzoek uitvoeren waarin we nitropaste versus geen nitropaste op borstamputatielappen zullen vergelijken. Nitropaste wordt intraoperatief aangebracht en patiënten hoeven het niet opnieuw aan te brengen. De follow-up zal plaatsvinden op postoperatieve dag 5, 2 weken en 6 weken tijdens hun routinematige postoperatieve bezoeken. Een onderzoekscoördinator zal de toestand van de vrije tepeltransplantaten en eventuele andere wonden op de operatieplaats, indien aanwezig, documenteren, wat het primaire resultaat zal zijn. Eventuele complicaties, waaronder hematoom, seroom, infectie, hypertrofische littekens, noodzaak voor scherp debridement, 30 dagen spoedbezoek of opnamepercentages zullen worden gedocumenteerd als secundaire uitkomst.