Een observationeel onderzoek genaamd ROVER om meer te weten te komen over hoe goed Vericiguat werkt bij mensen die onlangs met Vericiguat zijn behandeld in de routinematige medische zorg in Duitsland (ROVER)

Dit is een observationeel onderzoek waarin gegevens worden bestudeerd die al zijn verzameld van mensen die met vericiguat zijn behandeld.

Bij observationeel onderzoek worden alleen observaties gedaan zonder dat de deelnemers enig advies of enige verandering in de gezondheidszorg ontvangen.

Chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) is een langdurige aandoening die optreedt wanneer het hart zwak is en niet bij elke hartslag voldoende bloed naar de rest van het lichaam kan pompen. Dit leidt tot een verminderde toevoer van zuurstof die het lichaam nodig heeft om goed te kunnen functioneren. De meest voorkomende symptomen zijn kortademigheid, zwakte, vermoeidheid en zwelling in de enkels en benen. Als hartfalen onbehandeld blijft, kan het leiden tot andere ernstige gezondheidsproblemen, waaronder schade aan andere organen, wat kan leiden tot ziekenhuisopnames en zelfs de dood.

Vericiguat werkt door de activiteit te verhogen van een enzym genaamd oplosbare guanylaatcyclase (sGC), dat de bloedvaten ontspant en meer bloed doorlaat. Hierdoor kan het hart beter pompen.

Vericiguat is in Duitsland verkrijgbaar voor de behandeling van HFrEF op basis van de resultaten van een onderzoek genaamd VICTORIA. Uit het VICTORIA-onderzoek bleek dat vericiguat helpt bij het verlagen van de kans op overlijden of ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen. Er is echter beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van vericiguat voor de behandeling van HFrEF onder reële omstandigheden in de routinematige medische zorg.

Het belangrijkste doel van deze studie is om informatie te verzamelen over hoe goed vericiguat werkt bij mensen met HFrEF die onlangs met vericiguat zijn behandeld. Daarnaast zullen onderzoekers informatie verzamelen over de basiskenmerken van de deelnemers, waaronder hun leeftijd, geslacht, andere gezondheidsproblemen die ze mogelijk hebben en de medicijnen die ze mogelijk gebruiken.

De gegevens zullen afkomstig zijn uit twee Duitse gezondheidsdatabases, waaronder mensen die tussen september 2021 en september 2023 onlangs met een vericiguat-behandeling zijn begonnen.