- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06598618
Vergelijking van IASTM en spierenergietechniek bij patellofemoraal pijnsyndroom.
Vergelijk de effecten van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) en spierenergietechniek op de strakheid van de iliotibiale band bij patiënten met patellofemoraal syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) wordt anterieure kniepijn genoemd en wordt gekenmerkt door peripatellaire of retro patellaire pijn als gevolg van veranderingen in de fysieke en biochemische componenten van het patellofemorale gewricht als gevolg van verhoogde belasting tijdens activiteiten zoals hardlopen, hurken, omhoog gaan en trappen af, fietsen en springen. Patellofemoraal syndroom is een van de meest voorkomende knieaandoeningen die door artsen worden gezien. Bij actieve personen kan deze verantwoordelijk zijn voor 25% tot 40% van alle knieproblemen. De iliotibiale band is een laterale verdikking van de fascia die zich proximaal aan de tensor fascia lata hecht. Het grootste deel van het laterale retinaculum (oppervlakkig schuin en diep transversaal gedeelte) komt voort uit de ITB, daarom zorgt de ITB indirect voor laterale stabilisatie en fungeert als een passieve beperking van het glijden van de mediale patella. Een strakke ITB zou theoretisch kunnen leiden tot laterale patellatracking, laterale patellakanteling en laterale patellacompressie. Verschillende auteurs hebben gesuggereerd dat strakheid in de iliotibiale band kan bijdragen aan het patellofemoraal syndroom en kniepijn doordat de patella lateraal wordt getrokken, waardoor een abnormale tracking van de patella in de trochleaire groef wordt veroorzaakt.
De Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM)-techniek is de meest voorkomende techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel. Het omvat het gebruik van een hulpmiddel dat mechanisch microtraumatisch letsel aan het behandelde gebied veroorzaakt. Als gevolg hiervan wordt een ontstekingsreactie uitgelokt, waardoor het genezingsproces wordt versneld en de flexibiliteit en integriteit van het weefsel en de genezing van het kraakbeen worden hersteld. De therapeutische effecten van deze aanpak lijken het verminderen van de weefseladhesie, het vergroten van het aantal fibroblasten en het stimuleren van de collageensynthese te omvatten.
Spierenergietechniek is een techniek van zacht weefsel die is ontworpen om de functie van het bewegingsapparaat te verbeteren door strakke spieren en fascia te strekken, om pijn te verminderen en de bloedsomloop te verbeteren. MET wordt gekenmerkt door een door de patiënt geïnduceerde samentrekking van de skeletspieren tegen weerstand van de fysiotherapeut in een gecontroleerde richting en positie. De pathologische barrière van een spier wordt gelokaliseerd door gewrichtspositionering, gevolgd door actieve spiercontractie waarbij de patiënt weggaat van de weerstand, gevolgd door ontspanning van de spier. Door passieve beweging wordt een nieuwe pathologische barrière gelokaliseerd en het proces herhaalt zich.
De reden voor het gebruik van deze technieken is het vergelijken van de effecten van IASTM en MET van strakheid van de iliotibiale band bij het verbeteren van pijn, bewegingsbereik en functionele mobiliteit bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46600
- Werving
- Pakistan Railway Hospital
-
Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contact:
- ALEEZAE SHAMIM, MS-OMPT*
-
Onderonderzoeker:
- ALEEZAE S SHAMIM, MS-OMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Beide geslachten.
- Anterieure of retro patellaire kniepijn gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden.
- Kniepijn tijdens minimaal 3 van de volgende activiteiten: trap oplopen/aflopen, hurken, huppelen/rennen en langdurig zitten.
- Retro patellapijn bij patellagrindtest (positief teken van Clarke).
- Een score van minimaal 3 op de visueel analoge schaal (VAS).
- Positieve Ober-test.
Uitsluitingscriteria:
• Eventuele meniscus- of ligamentscheuren van de knie.
- Artrose van de knie.
- Elke eerdere operatie aan de onderste ledematen.
- Patellafractuur of fractuur van de onderste ledematen.
- Na knie-injecties met corticosteroïden of hyaluronzuur te hebben gekregen.
- Osteoporose van het kniegewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Graston-techniek+ Conventionele PT
|
IASTM-techniek (grastontechniek) op iliotibiale band.
Frequentie 2 aaisessies met 20 seconden rust ertussen, 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken. Intensiteit zoals verdragen door de patiënt.
Conventionele PT inclusief 1- Therapeutische echografie met een frequentie van 3,5 MHz gedurende 10 minuten.
2- Rekoefeningen van de hamstrings.
3-Isometrische oefeningen van Quadriceps
|
|
Ander: Spierenergietechniek + Conventionele PT
|
Spierenergietechniek (post-facilitatie-stretch) op de iliotibiale band.
Frequentie 10 herhalingen 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken. Intensiteit vanaf 50 procent weerstand over de barrière, geleverd door fysiotherapeut. Conventionele PT inclusief 1- Therapeutische echografie met een frequentie van 3,5 MHz gedurende 10 minuten.
2- Rekoefeningen van de hamstrings.
3-Isometrische oefeningen van Quadriceps.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De VAS is een betrouwbare, valide, responsieve en veelgebruikte uitkomstmaat voor pijn. Het bestaat uit een bidirectionele rechte lijn van 10 cm met twee labels, dat wil zeggen "geen pijn" en "ergst mogelijke pijn", gelegen aan beide uiteinden van de lijn. VAS bestaat uit een bidirectionele rechte lijn van 10 cm met twee labels, dat wil zeggen "geen pijn" en "ergst mogelijke pijn", gelegen aan beide uiteinden van de lijn. Patiënten krijgen de opdracht om een verticale markering op de lijn te tekenen die hun pijnniveau aangeeft. |
3 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
3 weken
|
|
Kujala-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Kujala AKPS is een screeningsinstrument met 13 items, ontworpen om patellofemorale pijn bij adolescenten en jonge volwassenen te beoordelen.
De totaalscore van de vragenlijst is gelijk aan 100, wat de maximale functie van het kniegewricht weergeeft.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01872 Aleezae Shamim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .