- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06598618
Confronto tra IASTM e tecnica energetica muscolare nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Confrontare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) e della tecnica di energia muscolare sulla tenuta della banda ileotibiale nei pazienti con sindrome femoro-rotulea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è definita dolore anteriore del ginocchio ed è caratterizzata da dolore peripatellare o retrorotuleo come risultato di cambiamenti nelle componenti fisiche e biochimiche dell'articolazione femoro-rotulea dovuti all'aumento del carico durante attività come la corsa, lo squat, la salita. e giù per le scale, pedalando e saltando. La sindrome femoro-rotulea è una delle condizioni del ginocchio più comuni riscontrate dai medici. Negli individui attivi, può rappresentare dal 25% al 40% di tutti i problemi al ginocchio. La fascia ileotibiale è un ispessimento laterale della fascia che si attacca prossimalmente al tensore della fascia lata. La maggior parte del retinacolo laterale (porzione obliqua superficiale e trasversale profonda) origina dall'ITB, pertanto l'ITB fornisce indirettamente la stabilizzazione laterale e agisce come un freno passivo allo scorrimento mediale della rotula. Un ITB stretto potrebbe teoricamente portare al tracciamento laterale della rotula, all'inclinazione laterale della rotula e alla compressione laterale della rotula. Diversi autori hanno suggerito che la tensione nella banda ileotibiale può contribuire alla sindrome femoro-rotulea e al dolore al ginocchio tirando lateralmente la rotula, causando così un posizionamento anomalo della rotula nel solco trocleare.
La tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è la tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli più frequente. Prevede l'utilizzo di uno strumento che provoca lesioni microtraumatiche meccaniche alla zona trattata. Di conseguenza, viene provocata una reazione infiammatoria, che accelera il processo di guarigione e ripristina la flessibilità e l'integrità della guarigione dei tessuti e della cartilagine. Gli effetti terapeutici di questo approccio sembrano includere la diminuzione dell’adesione dei tessuti, l’aumento del numero di fibroblasti e la stimolazione della sintesi del collagene.
La tecnica dell'energia muscolare è una tecnica dei tessuti molli progettata per migliorare la funzione muscolo-scheletrica attraverso l'allungamento dei muscoli tesi e della fascia, per ridurre il dolore e migliorare la circolazione. Il MET è caratterizzato da una contrazione del muscolo scheletrico indotta dal paziente contro la resistenza del fisioterapista in una direzione e posizione controllate. La barriera patologica di un muscolo viene localizzata attraverso il posizionamento dell'articolazione seguito dalla contrazione muscolare attiva da parte del paziente che si allontana dalla resistenza seguita dal rilassamento del muscolo. Una nuova barriera patologica viene individuata attraverso il movimento passivo e il processo si ripete.
Il razionale per l’utilizzo di queste tecniche è quello di confrontare gli effetti di IASTM e MET della tensione della banda ileotibiale nel migliorare il dolore, l’ampiezza di movimento e la mobilità funzionale nei pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numero di telefono: +92-3239735427
- Email: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46600
- Reclutamento
- Pakistan Railway Hospital
-
Contatto:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numero di telefono: +92-3239735427
- Email: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- ALEEZAE SHAMIM, MS-OMPT*
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Sub-investigatore:
- ALEEZAE S SHAMIM, MS-OMPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età compresa tra 18 e 35 anni
- Entrambi i sessi.
- Dolore al ginocchio rotuleo anteriore o retro per almeno gli ultimi 3 mesi.
- Dolore al ginocchio durante almeno 3 delle seguenti attività: salire/scendere le scale, accovacciarsi, saltare/correre e stare seduti a lungo.
- Dolore retrorotuleo nel test di macinazione rotulea (segno di Clarke positivo).
- Un punteggio di almeno 3 sulla scala analogica visiva (VAS).
- Test di Ober positivo.
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi rottura del menisco o dei legamenti del ginocchio.
- Artrosi del ginocchio.
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Frattura rotulea o frattura dell'arto inferiore.
- Dopo aver ricevuto iniezioni al ginocchio di corticosteroidi o acido ialuronico.
- Osteoporosi dell'articolazione del ginocchio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica Graston+ PT convenzionale
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Tecnica IASTM (tecnica Graston) sulla banda ileotibiale.
Frequenza 2 sessioni di carezze con 20 secondi di riposo intervallate da 3 volte a settimana per 3 settimane consecutive. Intensità tollerata dal paziente.
PT convenzionale comprensivo di 1- Ultrasuoni terapeutici alla frequenza di 3,5 MHZ per 10 minuti.
2- Esercizio di stretching dei muscoli posteriori della coscia.
3-Esercizi isometrici dei quadricipiti
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Altro: Tecnica energetica muscolare + PT convenzionale
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Tecnica di energia muscolare (stretch post facilitazione) sulla fascia ileotibiale.
Frequenza 10 ripetizioni 3 volte/settimana per 3 settimane consecutive Intensità a partire dal 50% di resistenza attraverso la barriera fornita dal fisioterapista. PT convenzionale incluso 1- Ultrasuoni terapeutici alla frequenza di 3,5 MHZ per 10 minuti.
2- Esercizio di stretching dei muscoli posteriori della coscia.
3-Esercizi isometrici dei quadricipiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La VAS è una misura degli esiti del dolore affidabile, valida, reattiva e utilizzata frequentemente. È costituito da una linea retta bidirezionale di 10 cm con due etichette, ovvero "nessun dolore" e "peggior dolore possibile", situate alle due estremità della linea. La VAS è costituita da una linea retta bidirezionale di 10 cm con due etichette, ovvero "nessun dolore" e "peggior dolore possibile", situate alle due estremità della linea. Ai pazienti viene chiesto di tracciare un segno verticale sulla linea che indica il loro livello di dolore. |
3 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 3 settimane
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Un goniometro è uno strumento che misura l'ampiezza di movimento disponibile in un'articolazione.
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3 settimane
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Questionario Kujala
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il Kujala AKPS è uno strumento di screening composto da 13 elementi progettato per valutare il dolore femoro-rotuleo negli adolescenti e nei giovani adulti.
Il punteggio totale del questionario è pari a 100, che mostra la massima funzionalità dell'articolazione del ginocchio.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01872 Aleezae Shamim
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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