- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598618
Porównanie IASTM i techniki energii mięśniowej w zespole bólu rzepkowo-udowego.
Porównanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) i techniki energii mięśni na napięcie pasma biodrowo-piszczelowego u pacjentów z zespołem rzepkowo-udowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) określany jest jako ból przedniego stawu kolanowego i charakteryzuje się bólem okołorzepkowym lub za rzepką, będącym wynikiem zmian fizycznych i biochemicznych składników stawu rzepkowo-udowego na skutek zwiększonego obciążenia podczas takich czynności, jak bieganie, przysiady, wchodzenie na górę i w dół po schodach, jeżdżąc na rowerze i skacząc. Zespół rzepkowo-udowy jest jedną z najczęstszych chorób stawu kolanowego obserwowaną przez lekarzy. U osób aktywnych może stanowić od 25% do 40% wszystkich problemów z kolanem. Pasmo biodrowo-piszczelowe to boczne zgrubienie powięzi, które przyczepia się proksymalnie do napinacza powięzi szerokiej. Większość troczka bocznego (powierzchnia skośna i głęboka część poprzeczna) wywodzi się z ITB, dlatego też ITB pośrednio zapewnia stabilizację boczną i działa jako bierne ograniczenie poślizgu przyśrodkowego rzepki. Ciasny ITB może teoretycznie prowadzić do bocznego śledzenia rzepki, bocznego pochylenia rzepki i bocznego ucisku rzepki. Kilku autorów sugeruje, że ucisk w paśmie biodrowo-piszczelowym może przyczyniać się do wystąpienia zespołu rzepkowo-udowego i bólu kolana poprzez ciągnięcie rzepki w bok, powodując w ten sposób nieprawidłowe prowadzenie rzepki w rowku bloczkowym.
Technika mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentem (IASTM) jest najczęstszą techniką mobilizacji tkanek miękkich. Polega na użyciu narzędzia, które powoduje mechaniczne mikrourazy leczonego obszaru. W rezultacie dochodzi do reakcji zapalnej, która przyspiesza proces gojenia oraz przywraca elastyczność i integralność gojenia tkanek i chrząstek. Efekty terapeutyczne tego podejścia wydają się obejmować zmniejszenie adhezji tkanek, zwiększenie liczby fibroblastów i stymulację syntezy kolagenu.
Technika energii mięśni to technika tkanek miękkich, zaprojektowana w celu poprawy funkcji układu mięśniowo-szkieletowego poprzez rozciąganie napiętych mięśni i powięzi, w celu zmniejszenia bólu i poprawy krążenia. MET charakteryzuje się wywołanym przez pacjenta skurczem mięśni szkieletowych w kontrolowanym kierunku i pozycji, wbrew oporowi fizjoterapeuty. Patologiczna bariera mięśnia zlokalizowana jest poprzez ustawienie stawu, po którym następuje aktywny skurcz mięśnia w wyniku oddalania się pacjenta od oporu, po czym następuje rozluźnienie mięśnia. Poprzez bierny ruch lokalizowana jest nowa patologiczna bariera i proces się powtarza.
Uzasadnieniem stosowania tych technik jest porównanie wpływu IASTM i MET na napięcie pasma biodrowo-piszczelowego na poprawę bólu, zakresu ruchu i mobilności funkcjonalnej u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46600
- Rekrutacyjny
- Pakistan Railway Hospital
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- ALEEZAE SHAMIM, MS-OMPT*
-
Pod-śledczy:
- ALEEZAE S SHAMIM, MS-OMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek od 18 do 35 lat
- Obie płcie.
- Ból rzepki w odcinku przednim lub tylnym utrzymujący się co najmniej przez ostatnie 3 miesiące.
- Ból kolana podczas co najmniej 3 z następujących czynności: wchodzenie/schodzenie po schodach, kucanie, skakanie/bieganie i długotrwałe siedzenie.
- Ból rzepki retro w teście zgrzytania rzepki (dodatni objaw Clarke’a).
- Wynik co najmniej 3 w wizualnej skali analogowej (VAS).
- Pozytywny test Obera.
Kryteria wykluczenia:
• Jakiekolwiek uszkodzenia łąkotki lub więzadła kolana.
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Wszelkie wcześniejsze operacje kończyny dolnej.
- Złamanie rzepki lub złamanie kończyny dolnej.
- Po otrzymaniu zastrzyków do kolana z kortykosteroidami lub kwasem hialuronowym.
- Osteoporoza stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika Grastona+ Konwencjonalna PT
|
Technika IASTM (technika Graston) na paśmie biodrowo-piszczelowym.
Częstotliwość 2 sesje głaskania z 20 sekundową przerwą 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie. Intensywność zgodna z tolerancją pacjenta.
Konwencjonalna PT obejmująca 1- USG terapeutyczne o częstotliwości 3,5 MHz przez 10 minut.
2- Ćwiczenie rozciągające ścięgien podkolanowych.
3-Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda
|
|
Inny: Technika energii mięśniowej + Konwencjonalne PT
|
Technika energii mięśniowej (rozciągnięcie po ułatwieniu) na paśmie biodrowo-piszczelowym.
Częstotliwość 10 powtórzeń 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie Intensywność zaczynająca się od 50% oporu przez barierę zapewnioną przez fizjoterapeutę. Konwencjonalna PT obejmująca 1- terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 3,5 MHz przez 10 minut.
2- Ćwiczenie rozciągające ścięgien podkolanowych.
3-Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
VAS jest wiarygodną, trafną, czułą i często stosowaną miarą skutków bólu. Składa się z dwukierunkowej linii prostej o długości 10 cm z dwoma etykietami „bez bólu” i „najgorszy możliwy ból”, umieszczonymi na obu końcach linii. VAS składa się z dwukierunkowej linii prostej o długości 10 cm z dwoma etykietami, czyli „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”, umieszczonymi na obu końcach linii. Pacjenci są proszeni o narysowanie pionowego znaku na linii wskazującego poziom bólu. |
3 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Goniometr to przyrząd mierzący dostępny zakres ruchu w stawie.
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Kujali
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kujala AKPS to 13-elementowy instrument przesiewowy przeznaczony do oceny bólu rzepkowo-udowego u młodzieży i młodych dorosłych.
Suma punktów uzyskanych w kwestionariuszu wynosi 100, co świadczy o maksymalnej sprawności stawu kolanowego.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01872 Aleezae Shamim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .