Trombectomie versus beste medische behandeling bij patiënten met een occlusie-beroerte van grote vaten die zich langer dan 24 uur presenteren en met aanwezigheid van collaterale flow op CT-angiografie

Inclusiecriteria:

1. Bevestiging van ICA- of MCA-M1-occlusie, zoals gedetecteerd door MRA of CTA, waarbij carotisocclusies mogelijk voorkomen in de cervicale of intracraniale regio's, en de mogelijkheid van begeleidende tandem-MCA-laesies.
2. Demonstratie van een matige tot goede collaterale stroom, zoals blijkt uit CTA-beeldvorming.
3. De patiënt moet 18 jaar of ouder zijn.
4. De baseline NIHSSS-score is gelijk aan of groter dan 2, en deze score blijft gelijk aan of groter dan 2 onmiddellijk voorafgaand aan randomisatie.
5. Endovasculaire behandeling kan worden gestart (via femurpunctie) binnen een tijdsbestek van 24 tot 72 uur na het begin van de beroerte. Het begin van de beroerte wordt gedefinieerd als het tijdstip waarvan bekend was dat de patiënt zich voor het laatst op de neurologische basislijn bevond (patiënten met een wake-up beroerte komen in aanmerking als ze aan de bovengenoemde tijdslimieten voldoen).
6. Er mag vóór de beroerte geen significante invaliditeit zijn, zoals aangegeven door een aangepaste Rankin Scale-score van 0-2 vóór de baseline.
7. De patiënt moet bereid en in staat zijn terug te komen voor de volgens het protocol vereiste vervolgbezoeken.
8. De patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger moet het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon heeft een ernstige, gevorderde of terminale ziekte (zoals bepaald door de onderzoeker) of een levensverwachting van minder dan zes maanden.
2. De proefpersoon heeft een reeds bestaande medische, neurologische of psychiatrische ziekte die neurologische of functionele evaluaties zou verstoren, of neemt al deel aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten.
3. Het onderwerp is zwanger.
4. De proefpersoon heeft contra-indicaties voor zowel MRI als CT-contrast die een MRI- of CT-contrastperfusieonderzoek verhinderen. Om te bepalen of er contra-indicaties bestaan, moeten de lokale standaardcriteria van het ziekenhuis worden toegepast.
5. De patiënt heeft een bekende allergie voor jodium en was voorheen ongevoelig voor medicatie voorafgaand aan de behandeling.
6. De proefpersoon is meer dan 4,5 uur na de laatst bekende puttijd met tPA behandeld.
7. De patiënt heeft een bekende erfelijke of verworven hemorragische diathese, een tekort aan een stollingsfactor, of heeft onlangs orale antistollingstherapie ondergaan met een INR groter dan 3.
8. De patiënt heeft op meerdere locaties symptomen die overeenkomen met een beroerte.
9. De proefpersoon heeft epileptische aanvallen bij het begin van de beroerte, wat de diagnose van een beroerte twijfelachtig maakt en het verkrijgen van een nauwkeurige basisbeoordeling van de NIHSS onmogelijk maakt.
10. De proefpersoon heeft een baseline bloedglucosewaarde van minder dan 50 mg/dl (2,78 mmol) of hoger dan 400 mg/dl (22,20 mmol).
11. De proefpersoon heeft bij aanvang een aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000/uL.
12. De patiënt heeft ernstige, aanhoudende hypertensie (systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg) die niet met medicijnen kan worden behandeld.
13. De proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen of aan een registratie.
14. Er wordt aangenomen dat de patiënt een septische embolie, een vermoeden van bacteriële endocarditis of cerebrale vasculitis heeft.
15. Bij de proefpersoon is binnen 24 uur na het optreden van de symptomen geprobeerd een stolsel te verwijderen met behulp van een neurotrombectomieapparaat.