Тромбэктомия в сравнении с лучшим медицинским лечением у пациентов с окклюзионным инсультом крупных сосудов, поступивших через 24 часа и с наличием коллатерального кровотока на КТ-ангиографии

Критерии включения:

1. Подтверждение окклюзии ВСА или СМА-М1, обнаруженной с помощью МРА или КТА, с потенциальной окклюзией сонных артерий в шейном или внутричерепном отделе, а также возможностью сопутствующего тандемного поражения СМА.
2. Демонстрация умеренного и хорошего коллатерального кровотока, о чем свидетельствует КТА-визуализация.
3. Пациент должен быть в возрасте 18 лет и старше.
4. Исходный балл NIHSSS равен или превышает 2, и этот балл остается равным или выше 2 непосредственно перед рандомизацией.
5. Эндоваскулярное лечение может быть начато (через бедренную пункцию) в течение 24–72 часов от начала инсульта. Начало инсульта определяется как время, когда в последний раз было известно, что пациент находился на исходном неврологическом уровне (пациенты с инсультом после пробуждения имеют право на участие в программе, если они соответствуют вышеупомянутым временным ограничениям).
6. Не должно быть значительной инвалидности перед инсультом, на что указывает оценка по модифицированной шкале Рэнкина до исходного уровня, равная 0–2.
7. Пациент должен быть готов и иметь возможность прийти на повторные визиты, предусмотренные протоколом.
8. Пациент или его законный представитель должен подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. У субъекта серьезное, запущенное или неизлечимое заболевание (по определению исследователя) или ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев.
2. Субъект имеет ранее существовавшее медицинское, неврологическое или психиатрическое заболевание, которое может помешать неврологическим или функциональным оценкам, или он уже участвует в исследовании другого препарата или устройства.
3. Субъект беременна.
4. У субъекта есть противопоказания как для МРТ, так и для контрастирования КТ, которые препятствуют проведению МРТ или КТ-исследования перфузии контраста. Для определения наличия противопоказаний следует применять местные стандартные критерии больницы.
5. У субъекта известна аллергия на йод, и ранее он был невосприимчив к лекарствам, принимаемым перед лечением.
6. Субъекта лечили tPA более чем через 4,5 часа после последнего известного времени выздоровления.
7. У субъекта имеется известный наследственный или приобретенный геморрагический диатез, дефицит фактора свертывания крови или он недавно прошел пероральную антикоагулянтную терапию с МНО более 3.
8. У субъекта наблюдаются симптомы, соответствующие инсульту в нескольких местах.
9. У субъекта наблюдаются судороги в начале инсульта, что делает диагноз инсульта сомнительным и не позволяет получить точную исходную оценку NIHSS.
10. Исходный уровень глюкозы в крови субъекта составляет менее 50 мг/дл (2,78 ммоль) или более 400 мг/дл (22,20 ммоль).
11. Исходное количество тромбоцитов у субъекта составляет менее 50 000/мкл.
12. У субъекта тяжелая, устойчивая гипертония (систолическое артериальное давление >185 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.), которую не поддаются медикаментозному лечению.
13. Субъект в настоящее время участвует в другом исследовании или реестре исследуемого препарата или устройства.
14. Предполагается, что у субъекта септическая эмболия, подозрение на бактериальный эндокардит или церебральный васкулит.
15. У субъекта была предпринята попытка извлечения тромба с помощью устройства нейротромэктомии в течение 24 часов после появления симптомов.