Thrombektomie versus beste medizinische Behandlung bei Schlaganfallpatienten mit Verschluss großer Gefäße, die sich nach mehr als 24 Stunden vorstellen und in der CT-Angiographie einen Kollateralfluss aufweisen

Einschlusskriterien:

1. Bestätigung eines ICA- oder MCA-M1-Verschlusses, wie durch MRA oder CTA festgestellt, mit Karotisverschlüssen, die möglicherweise entweder im zervikalen oder intrakraniellen Bereich auftreten, und der Möglichkeit begleitender Tandem-MCA-Läsionen.
2. Nachweis eines mäßigen bis guten Kollateralflusses, nachgewiesen durch CTA-Bildgebung.
3. Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein.
4. Der NIHSSS-Ausgangswert ist gleich oder größer als 2 und dieser Wert bleibt unmittelbar vor der Randomisierung gleich oder größer als 2.
5. Die endovaskuläre Behandlung kann innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls eingeleitet werden (mittels Femurpunktion). Der Beginn des Schlaganfalls ist definiert als der Zeitpunkt, an dem sich der Patient zuletzt bekanntermaßen im neurologischen Ausgangszustand befand (Patienten mit Schlaganfall im Wachzustand sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die oben genannten Zeitvorgaben erfüllen).
6. Es darf keine signifikante Behinderung vor dem Schlaganfall vorliegen, was durch einen modifizierten Rankin-Scale-Score von 0-2 vor Studienbeginn angezeigt wird.
7. Der Patient muss bereit und in der Lage sein, zu den protokollpflichtigen Nachuntersuchungen zurückzukehren.
8. Der Patient oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter muss das Formular der Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat eine schwere, fortgeschrittene oder unheilbare Krankheit (wie vom Ermittler festgestellt) oder eine Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten.
2. Der Proband hat eine vorbestehende medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die neurologischen oder funktionellen Beurteilungen beeinträchtigen würde, oder nimmt bereits an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie teil.
3. Das Subjekt ist schwanger.
4. Der Proband hat Kontraindikationen für MRT- und CT-Kontrast, die eine MRT- oder CT-Kontrast-Perfusionsstudie verhindern. Um festzustellen, ob Kontraindikationen vorliegen, sollten die lokalen Standardkriterien des Krankenhauses angewendet werden.
5. Der Proband hat eine bekannte Jodallergie und war zuvor auf Medikamente vor der Behandlung nicht ansprechbar.
6. Der Proband wurde mehr als 4,5 Stunden nach der letzten bekannten Well-Zeit mit tPA behandelt.
7. Der Proband hat eine bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, einen Gerinnungsfaktormangel oder hat sich kürzlich einer oralen Antikoagulanzientherapie mit einem INR von mehr als 3 unterzogen.
8. Die Person weist an mehreren Stellen Symptome auf, die auf einen Schlaganfall hindeuten.
9. Das Subjekt hat zu Beginn des Schlaganfalls Anfälle, was die Diagnose eines Schlaganfalls zweifelhaft macht und eine genaue NIHSS-Grundbeurteilung ausschließt.
10. Der Proband hat einen Ausgangsblutzuckerspiegel von weniger als 50 mg/dl (2,78 mmol) oder mehr als 400 mg/dl (22,20 mmol).
11. Der Proband hat eine Ausgangs-Thrombozytenzahl von weniger als 50.000/ul.
12. Die Person leidet an schwerer, anhaltender Hypertonie (systolischer Blutdruck >185 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg), die nicht mit Medikamenten behandelbar ist.
13. Der Proband nimmt derzeit an einer anderen Studie oder einem Register für Prüfpräparate oder -geräte teil.
14. Es wird vermutet, dass die Person eine septische Embolie hat und der Verdacht auf eine bakterielle Endokarditis oder eine zerebrale Vaskulitis besteht.
15. Bei der Person wurde innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome versucht, das Blutgerinnsel mit einem Neurothrombektomiegerät zu entfernen.