Trombectomia rispetto alla migliore gestione medica nei pazienti con ictus da occlusione dei grandi vasi che si presentano oltre le 24 ore e con presenza di flusso collaterale all'angiografia TC

Criteri di inclusione:

1. Conferma dell'occlusione ICA o MCA-M1, rilevata da MRA o CTA, con occlusioni carotidee che potrebbero verificarsi nelle regioni cervicali o intracraniche e possibilità di accompagnare lesioni MCA tandem.
2. Dimostrazione di flusso collaterale da moderato a buono, come evidenziato dall'imaging CTA.
3. Il paziente deve avere almeno 18 anni.
4. Il punteggio NIHSSS al basale è uguale o maggiore di 2 e questo punteggio rimane uguale o maggiore di 2 immediatamente prima della randomizzazione.
5. Il trattamento endovascolare può essere iniziato (tramite puntura femorale) entro un periodo compreso tra 24 e 72 ore dall'esordio dell'ictus. L'insorgenza dell'ictus è definita come l'ultimo momento in cui è noto che il paziente si trova al livello di base neurologico (i pazienti con ictus al risveglio sono idonei se soddisfano i vincoli temporali sopra menzionati).
6. Non deve esserci alcuna disabilità significativa pre-ictus, come indicato da un punteggio della scala Rankin modificata pre-basale pari a 0-2.
7. Il paziente deve essere disposto e in grado di ritornare per le visite di follow-up richieste dal protocollo.
8. Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato deve aver firmato il modulo di Consenso Informato.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una malattia grave, avanzata o terminale (come determinato dallo sperimentatore) o un'aspettativa di vita inferiore a sei mesi.
2. Il soggetto ha una malattia medica, neurologica o psichiatrica preesistente che potrebbe interferire con le valutazioni neurologiche o funzionali, o sta già partecipando a un altro studio su farmaci o dispositivi.
3. Il soggetto è incinta.
4. Il soggetto presenta controindicazioni sia per la MRI che per la TC con contrasto che impediscono uno studio di perfusione con contrasto MRI o TC. Dovrebbero essere applicati i criteri standard locali dell'ospedale per determinare se esistono controindicazioni.
5. Il soggetto ha un'allergia nota allo iodio ed è stato precedentemente refrattario ai farmaci pretrattanti.
6. Il soggetto è stato trattato con tPA più di 4,5 ore dopo l'ultimo periodo di ricovero noto.
7. Il soggetto ha una diatesi emorragica ereditaria o acquisita nota, un deficit di fattori della coagulazione o ha recentemente subito una terapia anticoagulante orale con un INR maggiore di 3.
8. Il soggetto presenta sintomi compatibili con un ictus in più sedi.
9. Il soggetto presenta convulsioni all'esordio dell'ictus, il che rende dubbia la diagnosi di ictus e preclude l'ottenimento di un'accurata valutazione NIHSS di base.
10. Il soggetto ha un livello basale di glucosio nel sangue inferiore a 50 mg/dl (2,78 mmol) o superiore a 400 mg/dl (22,20 mmol).
11. Il soggetto ha una conta piastrinica al basale inferiore a 50.000/μL.
12. Il soggetto presenta un'ipertensione grave e sostenuta (pressione sanguigna sistolica > 185 mmHg o pressione sanguigna diastolica > 110 mmHg) che non è curabile con i farmaci.
13. Il soggetto sta attualmente partecipando a un altro studio o registro sperimentale su farmaci o dispositivi.
14. Si presume che il soggetto abbia un embolo settico, sospetto di endocardite batterica o vasculite cerebrale.
15. Al soggetto è stato tentato il recupero del coagulo utilizzando un dispositivo per neurotrombectomia entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.