Trombectomia versus melhor tratamento médico em pacientes com acidente vascular cerebral com oclusão de grandes vasos que se apresentam além de 24 horas e com presença de fluxo colateral na angiotomografia

Critérios de inclusão:

1. Confirmação de oclusão de ICA ou MCA-M1, conforme detectada por ARM ou CTA, com oclusões carotídeas potencialmente ocorrendo nas regiões cervical ou intracraniana, e a possibilidade de acompanhar lesões em tandem de MCA.
2. Demonstração de fluxo colateral moderado a bom, conforme evidenciado pela tomografia computadorizada.
3. O paciente deve ter 18 anos ou mais.
4. A pontuação inicial do NIHSSS é igual ou superior a 2, e esta pontuação permanece igual ou superior a 2 imediatamente antes da randomização.
5. O tratamento endovascular pode ser iniciado (por punção femoral) dentro de uma janela de 24 a 72 horas após o início do AVC. O início do AVC é definido como o momento em que se sabe pela última vez que o paciente estava em sua linha de base neurológica (pacientes com AVC ao acordar são elegíveis se atenderem às restrições de tempo mencionadas acima).
6. Não deve haver deficiência significativa antes do AVC, conforme indicado por uma pontuação da escala de Rankin modificada pré-base de 0-2.
7. O paciente deve estar disposto e ser capaz de retornar para as visitas de acompanhamento exigidas pelo protocolo.
8. O paciente ou seu representante legal deverá ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critérios de exclusão:

1. O sujeito tem uma doença grave, avançada ou terminal (conforme determinado pelo investigador) ou uma expectativa de vida inferior a seis meses.
2. O sujeito tem uma doença médica, neurológica ou psiquiátrica pré-existente que poderia interferir nas avaliações neurológicas ou funcionais, ou já está participando de outro estudo de medicamento ou dispositivo.
3. O sujeito está grávida.
4. O sujeito tem contra-indicações para contraste de ressonância magnética e tomografia computadorizada que impedem um estudo de perfusão de contraste de ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Os critérios padrão locais do hospital devem ser aplicados para determinar se existem contraindicações.
5. O sujeito tem uma alergia conhecida ao iodo e já foi refratário a medicamentos pré-tratamento.
6. O sujeito foi tratado com tPA mais de 4,5 horas após o último tempo bem conhecido.
7. O sujeito tem diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida, deficiência de fator de coagulação ou foi recentemente submetido a terapia anticoagulante oral com INR superior a 3.
8. O sujeito apresenta sintomas consistentes com acidente vascular cerebral em vários locais.
9. O sujeito tem convulsões no início do AVC, o que torna o diagnóstico de AVC duvidoso e impede a obtenção de uma avaliação NIHSS inicial precisa.
10. O sujeito tem um nível basal de glicose no sangue inferior a 50 mg/dL (2,78 mmol) ou superior a 400 mg/dL (22,20 mmol).
11. O sujeito tem uma contagem basal de plaquetas inferior a 50.000/uL.
12. O sujeito tem hipertensão grave e sustentada (pressão arterial sistólica >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg) que não é tratável com medicamentos.
13. O sujeito está atualmente participando de outro estudo ou registro experimental de medicamento ou dispositivo.
14. Presume-se que o sujeito tenha êmbolo séptico, suspeita de endocardite bacteriana ou vasculite cerebral.
15. O sujeito teve tentativa de recuperação de coágulo usando um dispositivo de neurotrombectomia dentro de 24 horas após o início dos sintomas.