Trombektomie versus nejlepší léčebný postup u pacientů s okluzní mozkovou příhodou velkých cév, kteří jsou přítomni déle než 24 hodin a s přítomností kolaterálního toku na CT angiografii

Kritéria zahrnutí:

1. Potvrzení okluze ICA nebo MCA-M1, jak je detekováno pomocí MRA nebo CTA, s okluzí karotid, která se potenciálně vyskytuje buď v cervikální nebo intrakraniální oblasti, a možnost doprovázet tandemové léze MCA.
2. Průkaz středního až dobrého kolaterálního toku, jak dokládá CTA zobrazení.
3. Pacient musí být starší 18 let.
4. Výchozí skóre NIHSSS je rovné nebo vyšší než 2 a toto skóre zůstává rovné nebo vyšší než 2 bezprostředně před randomizací.
5. Endovaskulární léčba může být zahájena (přes femorální punkci) během 24 až 72 hodin od začátku cévní mozkové příhody. Nástup cévní mozkové příhody je definován jako čas, kdy bylo o pacientovi naposledy známo, že je na neurologické výchozí linii (pacienti s probuzením jsou způsobilí, pokud splňují výše uvedená časová omezení).
6. Nesmí dojít k žádné významné invaliditě před mozkovou příhodou, jak naznačuje upravené skóre Rankinovy ​​stupnice před výchozím stavem 0-2.
7. Pacient musí být ochoten a schopen vrátit se na kontrolní návštěvy vyžadované protokolem.
8. Pacient nebo jeho zákonný zástupce musí podepsat formulář Informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má vážnou, pokročilou nebo terminální nemoc (jak určil výzkumník) nebo očekávanou délku života kratší než šest měsíců.
2. Subjekt má již existující lékařské, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo neurologické nebo funkční hodnocení, nebo se již účastní studie jiného léku nebo zařízení.
3. Subjekt je těhotný.
4. Subjekt má kontraindikace pro MRI i CT kontrast, které brání MRI nebo CT kontrastní perfuzní studii. K určení, zda existují kontraindikace, by měla být použita místní standardní kritéria nemocnice.
5. Subjekt má známou alergii na jód a dříve byl odolný vůči medikaci před léčbou.
6. Subjekt byl léčen tPA více než 4,5 hodiny po posledním známém čase.
7. Subjekt má známou dědičnou nebo získanou hemoragickou diatézu, nedostatek koagulačního faktoru nebo nedávno podstoupil perorální antikoagulační léčbu s INR vyšším než 3.
8. Subjekt má příznaky odpovídající mrtvici na více místech.
9. Subjekt má záchvaty na začátku cévní mozkové příhody, což činí diagnózu cévní mozkové příhody nejisté a brání získání přesného základního hodnocení NIHSS.
10. Subjekt má výchozí hladinu glukózy v krvi nižší než 50 mg/dl (2,78 mmol) nebo vyšší než 400 mg/dl (22,20 mmol).
11. Subjekt má výchozí počet krevních destiček nižší než 50 000/ul.
12. Subjekt má těžkou trvalou hypertenzi (systolický krevní tlak >185 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg), kterou nelze léčit léky.
13. Subjekt se v současné době účastní jiné výzkumné studie nebo registru léků nebo zařízení.
14. Předpokládá se, že subjekt má septickou embolii, podezření na bakteriální endokarditidu nebo cerebrální vaskulitidu.
15. Subjekt se pokusil získat sraženinu pomocí zařízení pro neurotrombektomii do 24 hodin od nástupu příznaků.