Trombektomia a najlepsze postępowanie medyczne u pacjentów po udarze z powodu niedrożności dużych naczyń, u których objawy występują po upływie ponad 24 godzin i z obecnością przepływu bocznego w angiografii CT

Kryteria włączenia:

1. Potwierdzenie okluzji ICA lub MCA-M1 wykrytej za pomocą MRA lub CTA, z okluzją tętnicy szyjnej potencjalnie występującą w obszarze szyjnym lub wewnątrzczaszkowym oraz możliwość towarzyszących tandemowych uszkodzeń MCA.
2. Wykazanie umiarkowanego do dobrego przepływu bocznego, o czym świadczy obrazowanie CTA.
3. Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
4. Wyjściowy wynik NIHSSS jest równy lub większy niż 2 i wynik ten pozostaje równy lub większy niż 2 bezpośrednio przed randomizacją.
5. Leczenie wewnątrznaczyniowe można rozpocząć (poprzez nakłucie kości udowej) w ciągu 24–72 godzin od wystąpienia udaru. Początek udaru definiuje się jako czas, w którym po raz ostatni stwierdzono, że pacjent znajduje się w wyjściowym stanie neurologicznym (pacjenci z udarami wybudzeniowymi kwalifikują się do badania, jeśli spełniają wyżej wymienione ograniczenia czasowe).
6. Nie może występować żadna znacząca niepełnosprawność przed udarem, na co wskazuje zmodyfikowany wynik w skali Rankina przed wartością wyjściową wynoszący 0–2.
7. Pacjent musi chcieć i móc przychodzić na wizyty kontrolne wymagane zgodnie z protokołem.
8. Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Podmiot cierpi na poważną, zaawansowaną lub śmiertelną chorobę (w ocenie badacza) lub jego przewidywana długość życia jest krótsza niż sześć miesięcy.
2. U pacjenta występuje wcześniej choroba medyczna, neurologiczna lub psychiatryczna, która może zakłócać ocenę neurologiczną lub funkcjonalną, lub uczestnik bierze już udział w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia.
3. Temat jest w ciąży.
4. U pacjenta występują przeciwwskazania do wykonania kontrastu MRI i CT, które uniemożliwiają wykonanie badania perfuzji kontrastu MRI lub CT. Aby określić, czy istnieją przeciwwskazania, należy zastosować lokalne standardy szpitalne.
5. U pacjenta stwierdzono alergię na jod i wcześniej występowała oporność na leki podawane przed leczeniem.
6. Osobnik był leczony tPA ponad 4,5 godziny po ostatnim znanym czasie.
7. U pacjenta występuje dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna, niedobór czynnika krzepnięcia lub niedawno przeszedł terapię doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi z INR większym niż 3.
8. U pacjenta występują objawy odpowiadające udarowi w wielu lokalizacjach.
9. U pacjenta występują drgawki na początku udaru, co poddaje w wątpliwość rozpoznanie udaru i uniemożliwia uzyskanie dokładnej wyjściowej oceny NIHSS.
10. Podmiot ma wyjściowy poziom glukozy we krwi mniejszy niż 50 mg/dl (2,78 mmol) lub większy niż 400 mg/dl (22,20 mmol).
11. U pacjenta wyjściowa liczba płytek krwi jest mniejsza niż 50 000/µl.
12. Pacjent ma ciężkie, utrzymujące się nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 185 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg), którego nie można leczyć lekami.
13. Osoba uczestniczy obecnie w innym badaniu lub rejestrze badanego leku lub urządzenia.
14. Przypuszcza się, że u pacjenta występuje zator septyczny, podejrzenie bakteryjnego zapalenia wsierdzia lub zapalenia naczyń mózgowych.
15. U pacjenta podjęto próbę usunięcia skrzepu za pomocą urządzenia do neurotrombektomii w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.