De effecten van 3% Trehalose oftalmische oplossing op de epitheliale barrièrefunctie van het hoornvlies

Inclusiecriteria:

• Volwassen proefpersonen, > 18 jaar oud, met matige tot ernstige droge ogen, gedefinieerd als passende criteria voor droge ogen stadium 3 of 4 van het rapport van de MGD Workshop Management and Treatment subcommissie.
• De proefpersonen moeten een normale ooglidpositie en -sluiting hebben.
• Voor registratie als waterige traandeficiëntie moeten proefpersonen een Schirmer I-resultaat hebben van < 5,0 mm bevochtiging in 5 minuten zonder anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of bewijs van oculaire of intraoculaire chirurgie in een van beide ogen in de afgelopen twaalf maanden. LASIK en andere patiënten met een keratorefractieve procedure kunnen in aanmerking komen als de meest recente operatie of verbetering twaalf of meer maanden geleden heeft plaatsgevonden.
• Geschiedenis of bewijs van ernstig oogtrauma aan één van beide ogen in de afgelopen zes maanden.
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de onderzoeksmedicatie.
• Geschiedenis of bewijs van epitheliale herpes simplex keratitis (dendritische keratitis); vaccinia, actieve of recente varicella, virale ziekte van het hoornvlies en/of het bindvlies; chronische bacteriële ziekte van het hoornvlies en/of het bindvlies; mycobacteriële infectie van het oog; en/of schimmelziekte van het oog.
• Geschiedenis of bewijs van actieve oogallergie.
• Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen.
• Bewijs van meer dan milde ooglidmisvorming (bijv. ectropion, entropion, ptosis).
• Gebruik van gelijktijdige plaatselijke oogmedicatie tijdens de duur van het onderzoek.
• Personen die systemische steroïden, immunosuppressiva en/of anticholinergica (bijv. verkoudheids- en allergiemedicijnen, tricyclische antidepressiva) voor de behandeling van auto-immuunbindweefselziekte mogen niet aan het onderzoek worden deelgenomen als ze gedurende minimaal 30 dagen voorafgaand aan het bezoek geen stabiel doseringsschema hebben gevolgd.
• Personen met ongecontroleerde diabetes of een voorgeschiedenis van of tekenen van perifere neuropathie.
• Actieve intraoculaire ontstekingsaandoeningen zoals iritis.
• Personen die in de voorgaande zes maanden na inschrijving starre gasdoorlatende of sclerale contactlenzen droegen. Proefpersonen mogen zachte lenzen hebben gedragen, maar niet binnen een maand voorafgaand aan inschrijving.
• Individuen die punctuele pluggen gebruiken die binnen 30 dagen na aanvang van de studie worden ingebracht.